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  • 简介:摘要目的以马来酸氯苯那敏为例,从药物分析角度对马来酸氯苯那敏的质量进行对比研究,浅析药品质量评价的几点原则。方法从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择具有临床意义的含量均匀度、溶出度和含量三个指标进行比较和评价。结果所检测的9个生产企业的12批马来酸氯苯那敏均符合规定,但有一批马来酸氯苯那敏的含量均匀度的(A+1.80S)为14.1,略为偏高,一批含量为93.11%,稍为偏低。结论说明市售的马来酸氯苯那敏片剂基本能达到药典要求。

  • 标签: 马来酸氯苯那敏 含量均匀度 溶出度 含量 质量 评价
  • 简介:摘要目的建立烟酸/辛伐他丁缓释有机溶剂乙醇残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法,顶空进样,氢火焰离子化检测器(FID),以水为溶剂,色谱柱为AnalyticalTechnologyAT.SE-54(30m×0.32mm,1.0μm),分流比101,进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温40℃,保持5分钟,然后以20℃/分钟升温速度升到110℃,保持1分钟,载气为氮气。结果在该色谱条件下乙醇与内标能达到完全分离,测得乙醇在5.9-177.2μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999),计算得乙醇三个浓度(5%,100%和150%)下的平均加标回收率分别为95.5%,107.1%,109.5%,RSD分别为3.1%,0.6%,1.3%。方法精密度和中间精密度所得平均含量的差值为零。该方法定量限为0.738μg/ml,检测限为0.236μg/ml。结论该法简便、灵敏,易操作,可以作为烟酸/辛伐他丁缓释片中乙醇残留量的检测。

  • 标签: 烟酸/辛伐他丁缓释片 毛细管气相色谱法 残留溶剂
  • 简介:摘要目的建立盐酸可乐定有关物质的测定方法。方法采用高效液相色谱法,SPD-20A岛津液相色谱仪,C8柱,依利特150mm×4.6mm,流动相0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(5005001)(调节pH值3.0);柱温30℃;检测波长220nm。结果在0.1~100g/ml范围内,盐酸可乐定色谱峰面积与其浓度成良好线性关系(r=0.9998),检测限为10ng。结论本方法专属性强,结果准确,操作简便,适用于盐酸可乐定有关物质的测定,并为进一步分析其杂质成分奠定基础。

  • 标签: 盐酸可乐定片 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的评价通关藤治疗老年复发难治白血病患者的临床疗效和安全性。方法对40例老年复发难治性白血病患者进行前瞻性研究,采用简单随机分组法分为通关藤联合支持治疗组20例、单用支持治疗对照组20例,评估临床疗效及患者不良反应。结果两组患者的白血病均未达到缓解。结论通关藤治疗老年复发难治性白血病有一定疗效,生存质量改善,不良反应轻微,值得进一步研究及临床应用。

  • 标签: 通关藤 白血病 复发难治 老年
  • 简介:摘要目的观察硝苯地平缓释治疗高血压的临床疗效。方法将到本院就治的74例原发性高血压患者随机分为两组,对照组34例进行常规治疗,观察组40例在常规治疗基础上给予硝苯地平缓释治疗,治疗1个月后观察两组治疗效果。结果观察组、对照组治疗总有效率分别为87.50%、67.65%,观察组治疗效果明显优于对照组(P<0.05);观察组血压下降幅度及心率控制均优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异不显著(P>0.05)。结论硝苯地平缓释治疗高血压,能平稳控制患者血压及心率,减少不良心血管事件,是高血压的有效治疗药物。

  • 标签: 高血压 硝苯地平缓释片 治疗
  • 简介:摘要目的探讨板蓝根颗粒联合贞芪扶正冲剂治疗小儿反复呼吸道感染的疗效观察。方法将100例小儿反复呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组各50例,治疗组给予板蓝根颗粒联合贞芪扶正冲剂,对照组给予对症支持等常规治疗。结果治疗组、对照组总有效率分别为96%和78%,两组比较差异具有统计学意义,治疗组明显优于对照组。结论板蓝根颗粒联合贞芪扶正冲剂治疗小儿反复呼吸道感染使用安全、简便,疗效好,值得临床推广使用。

  • 标签: 板蓝根颗粒 贞芪扶正冲剂 小儿反复呼吸道感染
  • 简介:摘要目的探讨分析短效硝苯地平对重度血压增高的脑出血治疗效果。方法选择我院2010年5月-2012年5月收治的60例重度血压增高的脑出血患者,随机分为对照组和治疗组各30例。对照组按常规治疗;治疗组在常规治疗基础上加服短效硝苯地平,密切观察患者血压、心率情况。结果观察组治疗效果明显优于对照组。对照组治疗前平均心率为78.3次/min,治疗降压后平均心率为78.9次/min,显效14例,有效12例,无效6例;观察组治疗前平均心率为78.3次/min,治疗降压后平均心率为80.6次/min,显效19例,有效10例,无效1例。差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论短效硝苯地平对于治疗重度血压增高的脑出血疗效显著,方便,且价格低、耐受性高、毒副作用少,具有十分重要的临床推广意义。

  • 标签: 短效硝苯地平片 重度血压增高 脑出血
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  • 简介:摘要目的用HPLC法测定多潘立酮的有关物质及含量。方法色谱柱C18;流动相1.0%醋酸胺溶液-甲醇(30∶70);检测波长288nm。测定含量法外标法,测定有关物质不用校正因子自身对照法。结果有关物质浓度范围0.592μg~1.707μg•mL-1,含量测定浓度范围50.26~148.60μg•mL-1范围内和峰面积有良好的线性关系,相关系数分别为0.9998和0.9999。平均回收率为99.91%,RSD为1.3%(n=5)符合系统试用性试验。有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度符合药典要求。结论本方法准确度高,专属性强,灵敏度强,适合此片剂的有关物质及含量的测定。

  • 标签: 高效液相色谱法 多潘立酮 片剂 有关物质 含量
  • 简介:摘要目的制备格列本脲,筛选出最佳处方工艺。方法采用均匀设计法,以硬度,溶出度为指标,优化处方。结果格列本脲优化处方为微晶纤维素65mg,甘露醇12mg,低取代羟丙纤维素4mg,硬脂酸镁0.3mg,硬度约4Kgf,溶出度95%以上。结论该处方合理,工艺简单,质量稳定。

  • 标签: 格列本脲片 均匀设计 处方工艺
  • 简介:摘要目的从镇痛效果、生活质量、药物不良反应等方面综合评价硫酸吗啡控释对中重度癌痛的治疗效果。方法采用标准病例报告表,结合BPI简明疼痛评估表及NRS数字评分法等方法,硫酸吗啡控释每12h1次,首剂30mg,常规起始剂量每天60mg,在用药过程中根据痛痛缓解程度调整剂量,镇痛效果不佳者每次追加10~30mg,每次最大剂量不超过90mg,对138例接受硫酸吗啡控释治疗的中重度癌痛的患者进行为期5周的用药观察,详细记录病程发展过程并进行汇总分析。结果本研究中138例入组患者治疗有效率93.4%(129/138),癌痛缓减幅度达60.26%,患者生活质量改善显著,主要不良反应为便秘、头晕、恶心、嗜睡、皮肤瘙痒等,多数可耐受且治疗后期趋于缓解。结论硫酸吗啡控释对中重度癌痛疗效甚佳,药物不良反应可控,能明显改善患者生活质量,为中重度癌痛治疗的理想药物。

  • 标签: 硫酸吗啡控释片 治疗 重度癌痛 临床研究
  • 简介:摘要目的探讨口服甲硝唑治疗痔切除术后疼痛的临床效果。方法将我院2010年~2012年间收治的78例痔切除术患者随机分为口服甲硝唑治疗组(观察组)和口服地奥思明治疗组(对照组),每组各39例,采用VAS评分法对两组患者的疼痛程度进行评价。结果两组患者在术后1d、3d的疼痛程度差异不明显,无统计学意义(P>0.05),而术后5d、7d观察组患者的疼痛程度较对照组患者有显著改善,组间差异可见统计学意义(P<0.05)。结论采用口服甲硝唑治疗痔切除术后疼痛效果确切,能够显著患者患者的疼痛程度,提高临床治疗效果,促进患者术后的恢复。

  • 标签: 痔疮 术后疼痛 甲硝唑片 临床效果
  • 简介:摘要目的探讨脊柱外伤的平、CT和MRI诊断价值对比。方法选取2015年6月-016年9月该院94例脊柱外伤患者,根据不同诊断方式将其分为常规组与研究组,两组均为47例。其中常规组采取平诊断方式,研究组进行MRI诊断,诊断结束后,分析对比两组诊断价值。结果经过采用不同诊断方式,研究组脊椎损伤、神经根损伤、脊髓损伤、前纵韧带损伤、后纵韧带损伤等检出率均高于常规组,诊断价值更高,两组对比具有差异性(P<0.05)。结论在对脊柱外伤患者诊断方案的选择上,采用MRI对脊柱外伤患者损伤情况进行诊断,可有效提升诊断价值,具备临床意义与价值。

  • 标签: 脊柱外伤 平片 CT MRI 诊断价值
  • 简介:摘要目的探讨数字化颈椎生理曲度早期异常对早期颈椎发病的诊断价值。方法从数字化颈椎病片中抽出标准1400例。从中选取临床无明显病因的颈椎740例,对其中420例曲度异常者进行分型,并比较各型中与其他异常X线征象的关系,制定出早期颈椎病X线诊断指标。结果420例中Ⅰ型异常115例,占27.3%;Ⅲ型异常239例,占56.9%;Ⅲ型异常41例,占9.52%;Ⅳ型异常25例,占5.95%。并提出Ⅰ-Ⅱ型异常仅合并一项轻微其它异常X线征象可作为早期颈椎病诊断指标。结论通过对数字化颈椎分析,颈椎生理曲度变化分型可提出早期颈椎病的诊断。

  • 标签: 数字化生理曲度 颈椎病
  • 简介:摘要比较不同厂家头孢氨苄的含量差异。方法采用HPLC法,结果9个厂家的产品均符合2010版《中国药典》的含量测定项下的标准要求,其中A及B厂家的头孢氨苄含量较高,不同厂家样品含量差异较大。

  • 标签: 头孢氨苄 片剂 含量测定
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  • 简介:摘要通过实验分析,确定硝苯地平缓释(I)释放度检测过程中的影响因素,为有效控制硝苯地平缓释(I)释放度检验,保证检验结果准确性和可靠性。本实验主要从避光、滤膜、溶液稳定性三个方面进行比较,经实验得出,避光效果及滤膜吸附对此项检测有较大影响,检验时应做好相关处理,溶液稳定,正常检验周期内不会影响检验结果。

  • 标签: 硝苯地平 释放度 滤膜 避光 稳定性
  • 简介:摘要目的评价康复新液治疗口腔溃疡的临床疗效。方法选择132例口腔溃疡患者,随机分为两组,每组各66例,实验组用康复新液加甲硝唑治疗,对照组用甲硝唑治疗。结果对比两组实验结果,实验组总有效率为97.0%,而对照组总有效率为75.8%,经过统计分析,两组疗效差异性有统计学意义(P<0.05)。结论康复新液治疗口腔溃疡具有良好的临床疗效,可广泛应用于临床。

  • 标签: 康复新液 口腔溃疡 疗效
  • 简介:目的对比分析X线平与CT诊断周围型肺癌的应用价值。方法选取60例来我院就诊的周围型肺癌患者,按诊断方式分为CT组和X线组,每组30例患者,X线组患者进行X线平检查,CT组患者实施CT扫描。结果CT检查对周围型肺癌不同影像学类型检出率显著高于X线组,比较差异具有统计学意义P<0.01。CT组的诊断准确率为96.7%,显著高于X线组的73.3%,比较差异具有统计学意义P<0.01。结论X线平与CT扫描在周围型肺癌的早期诊断中均具有一定的应用价值,X线可作为周围型肺癌的初步诊断和常规检查;而CT扫描在周围型肺癌的诊断中对于周围型肺癌的定性和分期具有显著的优势可将其作为首选的诊断方式。

  • 标签: X线平片 CT 诊断 周围型肺癌
  • 简介:摘要目的建立甲磺酸多沙唑嗪缓释释放度研究方法。方法采用高效液相色谱法考察释放介质、装置及转速对释放度的影响。结果以pH6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速100rpm,加沉降篮条件下该药释药行为良好。结论该法可作为甲磺酸多沙唑嗪缓释释放度测定方法。

  • 标签: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 释放度 高效液相色谱