简介：摘要目的建立了接骨散的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别当归、牛膝、红花、骨碎补、土鳖虫、赤芍、血竭、三七、朱砂；采用TLC法对方中木香进行了薄层定性鉴别。结果显微鉴别专属性强；TLC定性鉴别分离度好，专属性强。结论本方法简便易行、重现性好，可用于接骨散的质量标准。

简介：摘要目的制定降脂胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别枸杞子、山楂、何首乌，高效液相色谱法测定葛根素的含量，色谱柱大连依利特HypersilODS2（150mm×4.6mm，5μm），流动相分别为甲醇-水（2179）流速1ml/min；检测波长250nm；柱温35℃.结果TLC色谱能明显检出枸杞子、山楂、何首乌，葛根素、在0.206μg～0.618μg（r＝0.9999）范围内呈现良好线性关系，葛根素的平均回收率为98.84％，RSD=0.97%

简介：摘要目的建立丹参胶囊的质量标准。方法对于丹参胶囊的内容物，采用TLC鉴别法开展丹参酮ⅡA定性鉴别；对于丹参胶囊中的五种主要成分，采用HPLC法测定其含量。结果采用TLC鉴别法进行丹参酮ⅡA定性鉴别，发现其分离度比较好；采用HPLC法测定丹参胶囊五种主要成分的含量，即丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮、原儿茶酚以及丹参素，发现其线性范围分别为2.05至40.92、1.503至60.102、1.482至59.29、0.617至24.696、11.49至459.58微克每毫升，且有良好的线性关系，r=0.999。结论建立丹参胶囊的检查、鉴别、含量测定标准，可重复应用、简便、准确性高，可用于控制丹参胶囊的质量。

简介：摘要目的建立盆腔胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）对胶囊中苦参、丹参、金荞麦、延胡索、牛膝进行鉴别，采用高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VID)对胶囊中赤芍进行含量测定。结果薄层斑点清晰，重现性好，阴性液无干扰。芍药苷进样量在0.416μg～2.080μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9998），平均加样回收率为98.18%，RSD=1.5%（n=5）。结论所建标准可用于盆腔胶囊的质量控制。

简介：

简介：目的：制订赤芍总苷（TPG）制备工艺质量控制标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别，紫外分光光度法（UV）定性检测芍药苷．用高效液相色谱法（HPLC）测定赤芍总苷中芍药苷含量。结果：TLC、UV定性方法简便、灵敏、专属性强；HPLC法准确、可靠、重现性好，平均回收率为100％，RSD为1．96％。结论：建立的方法可控制赤芍总苷质量。

简介：摘要疏肝活血颗粒是大连市皮肤病医院自行研制生产的。具有疏肝清热，活血化瘀作用。用于治疗痤疮，酒糟鼻，黄褐斑，脂溢性皮炎，为我院协定处方,其中赤芍和黄芩分别起到活血化瘀和清热解毒作用,具止痒之功效。目的制定疏肝活血颗粒(黄芩、赤芍等)的质量控制方法，用于其质量控制。方法对黄芩、赤芍进行薄层鉴别。结果在薄层色谱中可检出黄芩、赤芍等特征斑点,阴性对照品内无相应的斑点。结论所建立的方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。

简介：摘要目的建立了平喘消炎丸的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别麻黄、水半夏、五味子、川芎、川贝母、白芥、淫羊藿、大枣；采用TLC法对方中肉桂中的桂皮醛进行了薄层定性鉴别。结果显微鉴别专属性强；TLC定性鉴别分离度好，专属性强。结论本方法简便易行、重现性好，可用于调胃疏肝散的质量标准。

简介：摘要目的建立益本胶囊质量标准。方法采用制剂中大黄、白术作为定性鉴定药材，用薄层色谱法鉴别。结果重现性好，阴性对照实验无干扰。结论该方法可作为该药的定性鉴定方法。

简介：

简介：摘要目的制定解毒搽剂质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性研究。结果各薄层定性鉴别色谱中，所鉴别的药材薄层色谱特征明显，在与对照药材、对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。结论所建立的质量控制方法简便、准确、重现性好，可作为控制解毒搽剂质量标准的方法。

简介：摘要心悸平丸是我院制剂，具有益气化瘀，安神定悸的功效，用于心悸（快速心律失常）属气虚血瘀者。为了控制产品质量，采用制剂中人参作定性鉴定，用薄层色谱法鉴别。实验重现性好，阴性对照实验无干扰。该鉴定方法可作为该药的定性鉴定方法。

简介：摘要目的建立乳没镇痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中乳香和没药进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素高氯酸盐含量。结果薄层色谱斑点清晰，分离度较好，专属性强。高效液相色谱法测定结果，血竭素高氯酸盐在79.53～530.2μg线性关系良好(r=0.9999)，平均加样回收率96.2%，RSD为0.8%。结论该方法快速、灵敏、准确，可有效控制乳没镇痛胶囊的质量。

简介：摘要目的研究温肺止咳颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、黄连、川芎、淫羊藿进行的薄层鉴别。结果薄层色谱分离清晰，阴性无干扰。结论该方法专属性强，灵敏度高、重现性好，可用于该制剂的质量控制。

简介：摘要目的探究复方黄芩片的质量标准。方法HPLC法测定复方黄芩片中黄芩苷的含量，选用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)，流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)流速1mL/min检测波长280nm。采用薄层色谱法对复方黄芩片进行定性鉴别结果薄层色谱中斑点清晰；HPLC的方法灵敏、准确。黄芩苷在1.51～18.12μg范围内有良好线性关系(r=0．9996)，平均回收率为99．7％，RSD=1．25％(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。

简介：摘要目的建立蚁芪胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点；黄芪甲苷的线性范围为1.042～10.42μg(r=0.9999)，平均回收率为97.81%(RSD=1.17%，n=6)。结论该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量。

简介：

简介：摘要目的研究参芦包合物药物的质量标准与含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Venusllxbp-C18柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-水（30∶70），检测波长为203nm，流速为2.0mL-1。结果人参皂苷Re检测浓度在15-300μg·mL-1范围内与峰面积分值呈良好的线性关系（r=0.9995）；平均加样回收率为97.95%，RSD=0.78（n=6）。结论本法准确、快速、灵敏度高、重现性好，可用于参芦包合颗粒制剂的质量控制。

简介：摘要目的建立养肝解郁胶囊的质量标准。方法采用HPLC法测定五味子乙素的含量。色谱柱ZORBAX-C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相甲醇-0.1%磷酸溶液-四甲基氢氧化铵（4001001）为流动相；检测波长254nm；流速0.6mL/min；柱温30℃。结果五味子乙素在0.33625～2.0175μg之间线性关系良好，R＝0.9999。平均回收率为98.29%，RSD=1.96%（n=5）。结论该方法简便，准确，重现性好。

简介：摘要：药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快，药品生产变得越来越复杂和全球化，质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序，以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制，到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求，还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范，以确保药品符合高质量的标准。