简介：医疗人员资质是国际联合委员会（JointCommissionInternational,JCI）评审核心项目,也是多评委联合检查的重点内容.虽然我国在拟定法律法规、行业规范的医疗人员资质管理前期,以及政策贯彻执行的人员资质管理中期,都已做到很好,但距离JCI标准中医疗人员资质全院互知、即时可查询的要求仍有不足,存在授权后资质项目不清、管理较分散、资质授予后缺少即时查询等问题,成为限制医疗人员资质管理发展的短板.为弥补医疗人员资质后期管理的不足,突破医疗人员资质管理瓶颈,医院在梳理从业医疗人员资质、重建授权机制后,创建医疗人员资质管理系统,实现资质的实时查询,实现医疗人员资质的科学管理.

简介：摘要： 目的：依据我国医疗器械相关的法律法规，整理出一套医疗器械资质审核的标准，用于确保医疗器械采购及临床使用的合法性、有效性、安全性。方法：依据医疗器械监督管理条例和各部门规章，按照医疗器械的风险程度国家将医疗器械分为第一类、第二类和第三类，按照医疗器械分类目录，国家又将医疗器械分为 43个大类，以医疗器械分类为线索，结合生产厂家和各级供应商生产经营行为，分析各类医疗器械应具有的资质证件及要素重点。结果：说明了各类医疗器械资质审核的要素重点和管理方法。结论：加强对医疗器械资质证件的审核和有效期管理，保障资质证件的合法、有效、完整，是目前医疗使用单位构建医疗器械质量管理体系的必要手段，是减少医疗纠纷，保障临床使用安全的重要措施。 关键词： 医疗器械；资质审核；有效期管理；质量管理 前言 随着医疗卫生行业的发展，医疗器械种类增多，医疗器械已成为医院医疗技术不可或缺的一部分，医疗器械使用质量监督管理，是保证医疗器械使用合法、安全、有效的重要环节。医疗器械资质证件的审核是医疗器械使用质量监督管理的第一步，贯穿于医疗器械的采购和使用过程中。医疗器械使用期限分临时、短期和长期，具有使用周期变化大，跨度长的特点，医疗器械资质证件有效期即成为了资质日常管理的重点和难点。因此，加强医疗器械资质证件的审核和有效期管理，在医疗器械使用质量监督管理中具有十分重要的意义。 2015年 10月，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》 [1]，为医疗器械资质证件的审核和有效期的管理提供了政策依据及实践指导。 1医疗器械资质审核的渊源 2014年 -2019年，国务院先后相继出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等规章制度 [2]。这一系列法律规章，成为医疗器械资质审核的政策依据，医疗器械的注册、生产、经营和使用都必须按照规定严格执行。 2014年 6月 4日，国务院出台了《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》，在市场准入制度中提出简化手续，缩短时限，鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证“三证合一”的登记制度。 2014年 7月 1日，由湖北省试点到全国推广，实现全国范围内实行“三证合一，一照一码”登记制度。 2医疗器械资质审核 2.1医疗器械分类依据及方法 2.1.1医疗器械按照风险程度分类 依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第 15号），医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 [3]。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。医疗器械分类判定表详见表 1： 医疗器械分类判定图表 接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 － － Ⅲ － － Ⅲ － － Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ － Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ － － － 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ － － － － － － 6 植入器械 － － － － － － Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 （不包括重复使用手术器械） Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ － 2 医疗器械清洗消毒器械 － Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 － Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 － Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表 1 注： 1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械； 2．本表中“－”代表不存在这种情形。 有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类： （ 1）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采用其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

简介：【摘要】目的：探索规范化培训模式在心血管疾病居家护士资质认证培训中的应用效果。方法：建立居家护士资质认证培训管理体系，制定详细的培训实施方案和考核流程，选取符合认证对象资质条件的护士进行规范化培训；包括理论课程、技能操作课程、实践环节培训，并进行相关考核。结果：从2019年4月院内居家护理小组成立至今，共培训居家护士89（获批89人）人，居家护士资质认证培训后考核一次通过率100%，涉及全院所有科室。结论：规范化培训模式在心血管疾病居家护士资质认证中，能有效提高居家护理人员的专业技术水平，确保居家上门服务工作全面、安全、有效的实施。

简介：手术作为一种侵入性有创的治疗手段,技术是否成熟直接关系到患者的健康甚至生命.医院结合JCI标准、国家卫生评价标准,近年来经过不断的探索与实践,逐步形成符合临床需要的精细化手术管理模式.在手术资质的授权流程、评定、审批、定期考核及再授权、能力决定权限等方面的管理,经验值得同行借鉴.

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：

简介：四川省人民医院门诊大厅的顶棚采用透明航空板自然采光。现浇混凝土的顶梁把顶棚下区域分割成一块一块的矩形，犹如天然的格栅板，这种设计成为该医院大厅一道独具特色的风景线，整体选用的米黄和蓝灰色系把大厅的线条完美地勾画出来。近日，记者走进了该医院，在日光为灯、格栅为梁的大厅里为您展现大厅的设计、选材和配置亮点。

简介：按照国家规定，2010年全国大多数乡村医生要具备执业助理医师资格。但记者在调查中发现，这个政策执行起来非常困难。如何为90万名乡村医生制定符合实际的过渡政策，仍需进一步探索。

简介：【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况，并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异，为医疗器械经营企业，特别是兼有药品经营的企业，在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。

简介：

简介：摘要：在日常生活中，消毒灭菌技术已经无处不在，无论是在医疗、食品加工还是水处理等各种领域，都发挥着至关重要的作用。然而，当人们远离熟悉的城市环境，进入野外环境时，消毒灭菌技术的重要性就更加突出了。野外环境中，各种微生物污染源和风险无处不在，这就使得对消毒灭菌技术的需求变得更为迫切。基于此，本文在阐述野外条件下的微生物污染问题的基础上，介绍了消毒灭菌技术的种类与原理，并分析消毒灭菌技术在解决微生物污染问题中的重要作用。

简介：为改善儿童医疗服务基础设施条件，国家发改委近日下达中央预算内投资计划35亿元，支持全国共113个地市级以上医院儿科（儿童医院）项目建设。

简介：北京将在全国率先试水公立医院“特许经营”，以此方式开展同社会资本的合作。近日，北京市政府发布关于促进健康服务业的实施意见，首次提出医疗领域“特许经营”这一概念。据悉，相关的审批、监管等细则有望年内制定。

简介：品牌是医院的无形资产，是医院核心竞争力的重要支撑。医院要在竞争激烈的医疗市场中赢得一席之地，品牌经营将成为医院竞争的关键因素之一。医院的品牌往往是以医疗技术、服务质量和医院文化为载体，它是医院在一段长期的医疗服务、医学实践、教学科研等经营性或公益性活动中逐步形成的一种服务标准、承诺和品质，也是公众和社会对医院形成价值取向的总和，是医院社会地位的反映^[1]。对品牌的经营可以使医院的竞争力外化为具体的患者利益，同时实现医院的经济效益和社会效益，

简介：摘要目的探讨中药饮片质量存在的问题。方法回顾性研究2016年l月-2017年12月在检查中的中药饮片因质量问题拒收和抽查检验不合格记录,按经营中药饮片拒收和不合格的原因进行列表归类汇总,总结出经营中药饮片存在的质量问题。结果在记录中,总结出经营中药饮片存在的质量问题主要有七大类。假劣饮片冒充正品；药品中杂质多;炮制加工饮片问题不合格;药材产地的与实际不符;非药用部位混杂;水分含量高；发霉虫蛀等其他问题。需要从药材品种、种植、加工、使用及监管力度等各个环节抓起。结论只有抓好经营中药饮片的质量，才能保证中药饮片的质量与中药工业发展，保证人民用药安全、有效，使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。

简介：【摘要】本文主要以国内和国际药品经营比较思考研究为重点进行阐述，首先对国内和国际药品经营比较进行分析，其次从扩大经营范围，购进跨区经营、引入信息技术，构建信息化管理和做好专业人员培训，巩固药师队伍力量等几个方面深入说明并探讨，旨在为相关研究提供参考资料。

简介：摘要：在医药市场日益发展的今天，药品经营企业供应链管理也迎来了全新的挑战与契机。优化供应链管理的目的是促进服务效率的提高、降低成本和提高竞争力。为达到上述目的，需要遵循信息共享、合作互利、灵活多变、持续改进等供应链管理基本原理。战略和措施主要有加强供应商的合作和管理，优化库存控制和配送体系，提高信息化水平和协同效率，加强质量管理和风险防控等。与此同时，为保证战略的落实，还需建立高效的组织架构，人员培训机制、绩效考核体系以及信息技术支持等措施来保证供应链管理不断优化与创新。

简介：摘要：药品经营环节涵盖了采购、存储与销售三个重点环节，各个环节均潜伏着不同程度的风险。在采购环节，药品来源不确定、质量控制不严格是其面临的主要危险；存储环节需保证药品处于合适的环境条件中，以免由于温度和湿度不合适而发生故障；销售环节主要关注药品的合法和合理销售，以确保药品在市场上的安全流通。现行的监管策略出现了一系列的问题。为加强风险控制和监督，提出应从健全法规制度、加大监督力度、增强企业自律性着手，以保证药品经营各环节的有效管理和公众用药的安全性。

简介：国务院在推进医药卫生体制改革中多次强调，在建立分级医疗中要发挥医保的杠杆作用，促进参保人员充分利用基层社区医疗服务，提高医疗资源的利用效率。相关部门甚至委责医疗保险部门应当制定强制参保人首先到社区就医的规定。

简介：摘要：目的：建立研究D101大孔树脂纯化甘草酸的工艺。方法：从单因素（样品溶解乙醇浓度、上样浓度、上样体积、上样量、吸附时间、解析液乙醇浓度、乙醇用量、解吸附时间）方面考察纯化甘草酸的树脂、最佳条件。结果：选用D101大孔吸附树脂作为填充材料分离纯化甘草酸，用20 %乙醇溶解粗品，上样浓度2 mg·ml-1，上样体积1 BV，上样液pH=5，解吸液为70 %乙醇，解吸液用量为5 BV，吸附时间为1.5 h，解吸附时间为2h。通过得到的最佳单因素，进行工艺组合确定最佳工艺下甘草酸转化率和含量。结论：在以上条件下甘草酸的吸附率为69.03 %，解吸率为91.76 %，转化率为79.21 %，纯度为36.45 %。