简介：摘要：随着人们对生命安全的重视程度逐渐提高，疫苗作为防范疾病的重要措施以成为研究热点。大范围传染疾病的发生更加使人们对疫苗产生的前所未有的关注。疫苗的安全接种问题关系到人们生命及国家的安危，探讨如何规范疫苗接种的相关工作，对提高疫苗接种的安全性具有重要意义。

简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变（DPN）患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效，并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组，均行糖尿病常规治疗，对照组31例同时应用甲钴胺治疗，研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快（P<0.05或P<0.01），研究组优于对照组（P<0.05）；TSS评分方面，治疗后两组患者均明显降低（P<0.05或P<0.01），研究组降低更明显（P<0.05）；两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化，均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

简介：摘要目的为蛹虫草安全性评价提供毒理学依据。方法卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）进行急性毒性、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30d喂养试验。结果蛹虫草对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠进行急性毒性试验，结果该样品LD50＞10.0g/kg?BW，属实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性；30天喂养试验3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论蛹虫草属实际无毒级;未见潜在致突变作用;对大鼠30d喂养试验,未见其对受试动物有毒性损害作用。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：中图分类号Ｒ９６９．３文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０５１７－０２摘要本文主要对中药制剂比较常见的不良反应进行了简要的探讨，并分析其产生不良反应的原因，最后提出了加强不良反应的防治对策，希望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：近年来中药因其独特的疗效已广泛传播至世界上多个国家和地区，其临床疗效引起了人们的广泛关注。世界卫生组织统计报道，在全球范围内约有80%的病人通过中药治疗疾病，中药的有效性备受认可，但随之而来的安全问题也使得人们开始担忧，尤其是中药的毒性作用。目前中药安全问题已成为国内外医学界普遍关注的问题。基于此，本文探究分析了中药毒理与安全性评价，以供参考。

简介：摘要：本文旨在探讨药物安全性评价与风险控制对策，以提高药物的安全性和减少潜在风险。本文介绍了药物安全性评价的重要性和目的。通过分析药物安全性评价的方法和指标，探讨了药物在临床研究和上市后监测中的安全性评价策略。进一步讨论了药物风险控制对策，包括风险管理计划、药物标签和说明书的更新以及药物安全教育和宣传等方面。最后，总结了药物安全性评价与风险控制对策的重要意义，并提出了未来研究的方向和展望。

简介：摘要：目的 研究番泻叶提取物的长期食用安全性。方法 动物灌胃给予番泻叶提取物，通过大鼠急性毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠精母细胞染色体畸变实验、大鼠90天喂养实验对番泻叶提取物毒理安全性进行研究。结果 大鼠急性毒性实验中番泻叶提取物LD50＞5.0 g/kg·bw；三项遗传毒性实验结果各剂量组均未见阳性结果；90天喂养期间大鼠未见死亡，一般状况良好，番泻叶提取物3个剂量组大鼠体重及增重、摄食量、食物利用率、脏器体重比值、血常规、生化指标均无异常，病理组织学检测结果未见相关病理改变。结论 番泻叶提取物属于实际无毒级，无遗传毒性及长期毒性，食用安全。

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简介：摘要Overstitch内镜缝合系统是近年来逐渐应用于临床的内镜下空腔脏器全层缝合设备，该设备扩大了消化内镜手术的治疗范围，推进了临床手术治疗的微创化。近年来关于该设备的临床试验层出不穷，展示了Overstitch应用于临床治疗的潜力，但时见其相关并发症及不良反应报道，Overstitch相关手术的安全性尚待验证。本文就Overstitch的临床应用及安全性进行综述和讨论，旨在揭示该设备用于治疗消化系统疾病的优势及不足，进而评价这一新兴内镜缝合设备在临床应用中的安全性。

简介：摘要：目的对青紫薯色素安全性进行评价。方法采用最大给药量试验，小鼠每天 3 次、每次 36mL/kg 灌胃给予 200g/L 的青紫薯色素水溶液 14d ，观察其体质量变化和死亡情况；以仓鼠肺成纤维细胞 (CHL) 行染色体畸变试验，对青紫薯色素进行毒理学评价。结果小鼠灌胃给予 21.6g/(kg·d) 青紫薯色素后未出现毒性反应，也无动物死亡，体质量增长良好； CHL 染色体畸变试验呈阴性，染色体畸变率在正常范围内。结论青紫薯色素灌胃给药 21.6g/(kg·d) 未出现急性毒性反应，青紫薯色素在 1.00g/L 剂量下无致突变作用。

简介：目的探讨非X线下行锁骨下静脉中心静脉置管术的安全性。方法收治的82例有静脉置管术的适应症患者，常规给予床旁置管，中心静脉导管均采用美国ARROW公司所产单腔中心静脉导管6Fr×20cm，穿刺针18Ga×6.5cm，导引钢丝0.035inchdia×60cm，采用Seldinger穿刺法穿刺锁骨下静脉，穿刺成功后沿导丝置入单腔中心静脉导管。结果穿刺成功率97.5%，并发症发生率1.2%,无误穿刺锁骨下动脉情况，无穿刺相关死亡病例。置管最长时间61天，最短者5天。结论只要操作技术熟练锁骨下静脉置管仍然是安全有效的。

简介：摘要根据国内外试验进展，叙述了塔斯玛依对人体系统的相关毒性、安全性和功效等。塔斯玛依在一定的剂量下，对机体作用具有安全性高、毒性小、疗效显著等特点，以期为临床运用，保健品、营养品开发提供依据。

简介：

简介：内容摘要： 1968年 WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，西方发达国家的药品安全性监测体系已日臻成熟。借鉴国外先进的药品安全性监测工作方法，对完善和健全尚处于初始阶段的我国药品安全性监测体系具有很好的意义。

简介：　偏头痛是神经科门诊最常见的疾病之一，其发病机制和药物治疗研究近年已取得新进展。本文介绍偏头痛的药物治疗包括急性发作的治疗及预防治疗。急性发作治疗的常用药物为非甾体类抗炎药、曲坦类、麦角碱类等。预防治疗的药物为三环类抗抑郁药、抗癫痫药、β-受体阻断剂、钙离子拮抗剂等。本文回顾这些药物的治疗作用和可能出现的不良反应。以期有益于临床安全合理用药。

简介：

简介：摘要兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评