简介：摘要：随着人们对生命安全的重视程度逐渐提高，疫苗作为防范疾病的重要措施以成为研究热点。大范围传染疾病的发生更加使人们对疫苗产生的前所未有的关注。疫苗的安全接种问题关系到人们生命及国家的安危，探讨如何规范疫苗接种的相关工作，对提高疫苗接种的安全性具有重要意义。

简介：摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变（DPN）患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效，并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组，均行糖尿病常规治疗，对照组31例同时应用甲钴胺治疗，研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快（P<0.05或P<0.01），研究组优于对照组（P<0.05）；TSS评分方面，治疗后两组患者均明显降低（P<0.05或P<0.01），研究组降低更明显（P<0.05）；两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化，均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

简介：中图分类号Ｒ９６９．３文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０５１７－０２摘要本文主要对中药制剂比较常见的不良反应进行了简要的探讨，并分析其产生不良反应的原因，最后提出了加强不良反应的防治对策，希望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：本文旨在探讨药物安全性评价与风险控制对策，以提高药物的安全性和减少潜在风险。本文介绍了药物安全性评价的重要性和目的。通过分析药物安全性评价的方法和指标，探讨了药物在临床研究和上市后监测中的安全性评价策略。进一步讨论了药物风险控制对策，包括风险管理计划、药物标签和说明书的更新以及药物安全教育和宣传等方面。最后，总结了药物安全性评价与风险控制对策的重要意义，并提出了未来研究的方向和展望。

简介：摘要：目的对青紫薯色素安全性进行评价。方法采用最大给药量试验，小鼠每天 3 次、每次 36mL/kg 灌胃给予 200g/L 的青紫薯色素水溶液 14d ，观察其体质量变化和死亡情况；以仓鼠肺成纤维细胞 (CHL) 行染色体畸变试验，对青紫薯色素进行毒理学评价。结果小鼠灌胃给予 21.6g/(kg·d) 青紫薯色素后未出现毒性反应，也无动物死亡，体质量增长良好； CHL 染色体畸变试验呈阴性，染色体畸变率在正常范围内。结论青紫薯色素灌胃给药 21.6g/(kg·d) 未出现急性毒性反应，青紫薯色素在 1.00g/L 剂量下无致突变作用。

简介：目的探讨非X线下行锁骨下静脉中心静脉置管术的安全性。方法收治的82例有静脉置管术的适应症患者，常规给予床旁置管，中心静脉导管均采用美国ARROW公司所产单腔中心静脉导管6Fr×20cm，穿刺针18Ga×6.5cm，导引钢丝0.035inchdia×60cm，采用Seldinger穿刺法穿刺锁骨下静脉，穿刺成功后沿导丝置入单腔中心静脉导管。结果穿刺成功率97.5%，并发症发生率1.2%,无误穿刺锁骨下动脉情况，无穿刺相关死亡病例。置管最长时间61天，最短者5天。结论只要操作技术熟练锁骨下静脉置管仍然是安全有效的。

简介：

简介：摘要兰索拉唑在临床应用中，不良反应和症状随着地区差异而不同，为确保临床用药安全，确保患者身体健康，需要对兰索拉唑的临床应用安全性进行评

简介：通过介绍国内外转基因食品研制开发、生产、销售、管理的现状及其特点，针对其潜在的安全性问题，研究讨论符合我国食品卫生监督管理体制、与国际接轨的转基因食品安全性评价的程序和方法。提出转基因食品安全性评价的原则、项目、指标、程序和方法，为制定我国转基因食品卫生国家标准提供参考。

简介：摘要住院患者跌倒与坠床的危险因素有年龄因素、发生时间、护理人力因素、环境因素、疾病因素、药物因素、心理因素。因此，提出相应预防措施,落实改进措施，才能较好地防止患者跌倒坠床，保障患者的生命健康。

简介：摘要：含草乌蒙药在临床中应用较为广泛，其毒性经过科学处理后可大为减轻，临床应用较为安全，临床药学工作者应结合研究成果与实践经验，提示患者相关注意事项，保障用药安全。本文通过对含草乌蒙药的毒性及用药特点以及应用安全性进行分析。

简介：摘要目的分析喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价。方法笔者选择自己所在医院2013年12月-2014年12月于就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组，另外选择同期入院的80例具有相同适应证的应用其他抗菌药物的患者为对照组。结果观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的总有效率为73.7%，明显高于对照组的47.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者在使用抗菌药后的不良反应发生率为41.2%，明显低于对照组的92.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。同时，患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切（P<0.05），和患者的性别没有明显关系（P>0.05）。结论临床应该重视最新的关于此类药物的警戒信息，在选择用药时应充分权衡利弊，以便正确合理地使用氟喹诺酮类药物，尽量避免不良反应的发生。

简介：摘要目的评价一种新型卡波姆妇科凝胶的生物安全性。方法利用自制的卡波姆妇科凝胶，通过动物实验和细胞实验，对卡波姆妇科凝胶的生物安全性进行了评价。结果凝胶浸提液的相对增殖率为88.5%，细胞毒性反应为1级；阴道刺激试验结果显示试验组和对照组3只家兔的平均记分均为5，刺激指数为0；试验样品生理盐水和芝麻油浸提液组动物皮肤反应等级未超过相应的阴性对照组动物反应等级。结论该卡波姆妇科凝胶的体外细胞毒性为1级，符合国家标准，无潜在阴道刺激作用和皮肤致敏性，具有较好的生物安全性。

简介：摘要目的对强化降压治疗脑出血进行有效性和安全性的系统研究及评价。方法电脑检索CNKI，PubMed，EMbase，SCIE，CBM，维普和读秀，查询有关于强化降压治疗脑出血的相关文献，相关实验（随机对照RCT和半随机对照实验quasi-RCT）.研究员认真筛选文献并对其进行Meta分析。结果包括30个研究（15个半随机，15个随机），共7599例。结果显示强化降压治疗可降低患者24小时血肿出血率和血肿体积扩大，但是对21天时急性患者的神经功能缺损情况，病死率和不良反应的影响还需进一步观察。结论强化降压治疗对脑出血确实有疗效，但其远期疗效还需进一步的观察研究。

简介：摘要目的本研究的目的是评价小分子靶向新药埃克替尼（Icotinib-HydrochlorideTablets）治疗非小细胞肺癌（Non-smallcellLungcancer缩写为NSCLC）的临床有效性及安全性。方法回顾性分析我院2012年1月–2014年12月内住院的服用埃克替尼治疗的26例NSCLC患者，以同期临床应用多顺方案（多西他赛+顺铂）41例患者作为对照，进行疗效和安全性评价。结果疗效评定埃克替尼组客观有效率（ORR）占53.85%（1+13/26）；疾病控制率（DCR）占80.77%（1+13+7/26）。；多顺对照组客观有效率（ORR）占36.58%（2+13/41）疾病控制率（DCR）占73.17%（2+13+15/41）。两组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。毒副作用评定埃克替尼组，其毒副作用发生的种类、发生率、强度都比多顺组少得多，轻得多（P＜0.01）。结论埃克替尼疗效与其它化疗方案相比，疗效更确切、毒副作用、不良反应发生率较低。

简介：目的通过系统的体内和体外毒理学试验评估人参林蛙油类保健食品食用安全性。方法小鼠急性毒性试验选用雌、雄小鼠各10只,灌胃给予受试物1次,观察小鼠14d内的中毒以及死亡情况。骨髓细胞微核试验选ICR小鼠50只,雌、雄各半。试验设10.0、5.0、2.5g/kgBW3个剂量组,另设阴性对照组及阳性对照组,每组10只。两次经口灌胃间隔24h,脱臼处死小鼠,取股骨计算PCE与成熟红细胞（NCE）比值。小鼠精子畸形试验选择雄性小鼠25只,试验设10.0、5.0、2.5g/kgBW3个剂量组,另设阴性对照组和阳性对照组,每组5只。连续灌胃5d,末次灌胃后第30天处死小鼠,取附睾计算畸形精子发生率。30d喂养试验选Wistar大鼠,雌雄各40只,分为对照组及3个试验组,每组10只。灌胃30d,于试验第31天静脉采血,进行血液学指标检测及血液生化指标检测。Ames试验采用4株鼠伤寒沙门菌突变型菌株TA97、TA98、TA100、TA102,试验重复2次。结果该受试物小鼠急性毒性实验属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验结果阴性,表明该受试物未见致突变作用;对小鼠精子无致畸作用;30d喂养试验结果表明该受试物无短期接触性毒性;两次Ames试验结果阴性。结论该受试样品属实际无毒级,对试验动物无致突变作用,对小鼠精子无致畸变作用,30d喂养未见异常,Ames试验结果阴性,说明人参林蛙油类保健食品在一定剂量范围内具有食用安全性。

简介：摘要目的评价体外冲击波碎石治疗泌尿结石的安全性。方法选取我院收治的84例泌尿结石患者，随机分为研究组和对照组，给予对照组患者传统排石汤治疗，对研究组患者实施体外冲击波碎石治疗。结果研究组患者的临床治疗总有效率为97.6%，高于对照组患者的83.3%（P<0.05），对照组中无患者发生并发症，研究组中1例患者发生血尿，并发症发生率为2.4%。结论体外冲击波碎石治疗泌尿结石，并发症少，安全性较高。

简介：【摘要】目的：研究枳椇子提取物服用的安全性。方法：采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果：采用限量法，在本试验条件下枳椇子提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg·bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90d喂养受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。结论：枳椇子提取物服用具有安全性。

简介：【摘要】目的 探讨玉米须提取物毒理学安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，玉米须提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；玉米须提取物以0.83g/kg.bw、1.67g/kg.bw、3.33g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。玉米须提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 玉米须提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】：目的：探究鼻内针刺治疗变应性鼻炎临床有效性以及安全性。方法：以入院时间为2019年11月到2020年11月收治的变应性鼻炎患者80例参与研究，将80例变应性鼻炎患者采用简单随机法分为对照组和观察组，对照组变应性鼻炎患者实施药物治疗，观察组变应性鼻炎患者在对照组基础上加以鼻内针刺治疗，对比两组变应性鼻炎患者治疗后临床疗效、不良反应发生率。结果：观察组变应性鼻炎患者临床疗效高于对照组，治疗后不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)。结论：对变应性鼻炎患者采取鼻内针刺治疗能够明显提升患者治疗效果，有助于改善患者临床表现。