简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：目的：考察不同种植年限延胡索、一年生大、小规格的延胡索其质量差异。方法：采用高效液相色谱法HPLC,迪马C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;以甲醇-0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH至6.0）=67∶33,流速为1.0mL·min-1,柱温：30℃;检测波长：280nm,测定每份样品中延胡索乙素含量并进行比较分析。结果：不同年限延胡索的含量比较,以一年生小子折干率为最高、延胡索乙素含量最高为1.7769mg·g-1,而母子折干率为是最低、延胡索乙素含量亦最低为1.5374mg·g-1。结论：不同生长年限和一年生大小不同延胡索药材规格其质量具有差异。

简介：目的：建立人参的质量标准。方法：对人参特征成分进行TLC鉴别及含量测定；测定人参样品中的重金属含量和农药残留量并提出人参中重金属和农残的限量标准。结果：方法简便、可靠、重现性好，平均回收率为98．1％（n=5），RSD=1．52％。结论：本研究可作为人参药材及制品的鉴别，丰富和完善了《中国药典》中人参的质量标准。

简介：目的：研究与建立舒心冲剂的质量标准。方法：薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0．0648—0．1512μg内呈现良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为100．4％，RSD=2．12％（n=6）。结论：该方法准确、可靠，所建质量标准可作为本品的质量控制。

简介：目的：建立强力宁片的质量控制标准.方法：对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定.结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.04288～0.25728μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）;平均加样回收率为97.77％,RSD=1.98％.结论：建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制.

简介：目的：为了更好地控制安肾丸质量，建立了新的安肾丸质量标准。方法：采用HPLC测定安肾丸中苦杏仁苷的含量。采用TLC对制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行定性鉴别。结果：苦杏仁苷在10.25～512.5μg线性关系良好，r=0.9999，平均回收率98.91%，RSD=0.48%。TLC可以鉴别出肉苁蓉、补骨脂、白术的特征斑点。结论：实验方法专属性强、重复性好、准确、简便，可有效地控制安肾丸的质量。

简介：目的：建立痔疮止血丸的质量标准。方法：采用TLC鉴别处方中的地榆、陈皮和荆芥。用HPLC测定槐花中芦丁的含量。用Diamonsil^TM（钻石）C18色谱柱，流动相为乙腈－1%冰醋酸溶液（20∶80），流速为1mL·min^-1，检测波长为257nm，柱温为30℃。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显。芦丁进样量在0.1309～1.9741μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.8%，RSD＝0.9%（n=6）。结论：所建立的TLC和HPLC方法专属性强，重复性好，可用于痔疮止血丸的质量控制。

简介：目的：建立天麻熄风胶囊的质量标准。方法：用显微鉴别法及TLC法对处方中各种药材进行定性鉴别，HPLC测定天麻素的含量。采用ThermoHypersilODS柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（3：97）；流速为1mL·min^-1；检测波长为221nm。结果：显微鉴别特征专属，薄层色谱斑慵清晰，阴性对照无干扰；天麻素在10．48～94．32μg·mL^-1呈良好的线形关系（r=0．9999，n=5）。结论：本方法专属性强、简便、准确，可用于天麻熄风胶囊的质量控制。

简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：目的：建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法：以对照药材为对照,选用薄层色谱法（TLC）定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）和高效液相-紫外检测器（HPLC-UV）法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果：处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%（n=6）、1.90%（n=6）。结论：研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。

简介：目的：比较不同产地中药材辽细辛的质量。方法：用水蒸气蒸馏法提取并测定挥发油的含量，GC-MS法测定挥发油中甲基丁香酚、黄樟醚和榄香脂素的相对含量，HPLC测定马兜铃酸A的含量，原子分光仪等测定药材中无机元素的含量，并用SPSS统计分析系统进行聚类分析。结果：化学试验测定与聚类分析的结果基本一致，5个产地的辽细辛药材聚为3类。结论：应把挥发性成分（挥发油总量、甲基丁香酚、榄香脂素）、有益的无机元素含量高，毒副作用成分黄樟醚、马兜铃酸A和重金属元素含量低作为评价中药材i[细辛质量的依据。，将化学试验与聚类分析相结合，使结果分析更为快速、准确。

简介：目的：制定欧李扦插苗质量分级标准,为郁李仁（欧李）药材规范化生产奠定基础。方法：采集河南省洛阳市新安县一年生欧李扦插苗30份,每份15株,总共450株,测定株高、地径、分枝数、主根长、主根直径、侧根数,利用Excel2010和SPSS19.0软件进行统计、分析,确定分级的主要指标,并制定扦插苗分级标准。结果：株高、地径和分枝数是欧李扦插苗质量分级的主要指标。结论：制定欧李扦插苗的3个等级,一级苗：株高≥52cm,地径≥5.0mm,分枝数≥2.9;二级苗：52cm〉株高≥15cm,5.0mm〉地径≥3.3mm,2.9〉分枝数≥1.5;三级苗：株高〈15cm,地径〈3.3mm,分枝数〈1.5。

简介：目的：建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究；采用HPLC测定丹酚酸B的含量，选用ThermoScientificHypersilBDSC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱；甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）为流动相，检测波长为286nm，流速为1.0mL·min^-1。结果：TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点，专属性强，分离度好；丹酚酸B浓度在0.016～0.144mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000），平均回收率为97.79%，RSD=1.07%。结论：该方法简便可行，可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。

简介：目的：建立降压片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对降压片中决明子、山楂进行定性鉴别;HPLC法测定黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）;柱温为30℃;流动相为甲醇（A）-0.2%磷酸溶液（B）,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为278nm。结果：TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素分别在0.1180~2.3600μg（r=0.9999）、0.0466~0.9320μg（r=0.9998）、0.0487~0.9740μg（r=0.9999）、0.0397~0.7940μg（r=0.9999）与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.58%（RSD为1.14%,n=6）、98.48%（RSD为0.83%,n=6）、98.99%（RSD为0.77%,n=6）、99.28%（RSD为0.78%,n=6）。结论：本方法简便、准确,能有效控制降压片的质量。

简介：目的：根据《欧洲草药植物专论研究指导原则》建立款冬花药材的质量标准，主要包括薄层鉴别方法和含量测定方法。方法：薄层鉴别选用款冬酮作为指标成分，以环己烷乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开后喷以硫酸乙醇试液加热显色，置于紫外灯365nm下检视；含量测定采用YMCPackODS-A色谱柱，甲醇水为流动相，梯度洗脱，柱温：35℃，流速：0.8mL·min^-1，检测波长：220nm。结果：薄层鉴别方法专属性强，主成分条带清晰，辨识度高；含量测定方法学结果表明款冬酮在3.074～153.7μg·mL^-1内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99.9%（RSD=2.0%），重复性、中间精密度、稳定性及耐用性考察RSD均小于2.0%。结论：本研究中建立的薄层色谱鉴别方法和含量测定方法可准确测定款冬花中款冬酮的含量，为《欧洲药典》款冬花专论提供研究数据。

简介：目的：对中药材白术的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等物质质量进行研究。方法：按《中国药典》2005年版一部附录IXH中水分测定法中的甲苯法、附录ⅨK灰分测定法、附录ⅩA浸出物测定法测定。结果：中药材白术的含水量均不超过10．24％，总灰分不高于4．70％，酸不溶性灰分不高于0．53％，冷浸法水溶性浸出物量不低于12．25％，热浸法水溶性浸出物量不低于26．34％，60％乙醇冷浸出物量不低于5．65％，60％乙醇热浸出物量不低于14．16％。结论：为建立和完善白术的质量标准体系提供了可供参考的数据资料。

简介：目的：比较不同采收期龙葵的药效作用、指纹图谱和药效物质成分含量,评价不同采收期龙葵药材的品质。方法：采用MTS法测定龙葵药材的细胞毒活性,同时利用高效液相色谱-蒸发光检测器技术对不同采收期的龙葵药材进行了色谱采集,通过指纹图谱相似度评价软件对采集到的8组数据进行相似度评价,并对其中的主要活性成分去半乳糖替告皂苷进行了定量分析。结果：发现不同的采收期对龙葵的细胞毒活性有较大的影响。不同采收期指纹图谱相似性存在显著差异,去半乳糖替告皂苷的含量在不同采收期时存在波动变化。结论：不同采收期的龙葵药材品质存在差异。

简介：目的：建立和完善挂金灯药材的质量标准。方法：采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱法对挂金灯药材进行定性鉴别;同时根据2010年版《中华人民共和国药典》规定的方法对其水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物进行测定。结果：挂金灯药材显微特征、薄层色谱斑点均清晰明显;5批挂金灯样品的水分测定结果为7.9%-10.1%,总灰分为8.8%-14.6%,酸不溶性灰分为0.3%-3.8%,浸出物测定结果为11.9%-17.4%。结论：本研究为挂金灯药材质量标准的提高提供参考。

简介：中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

简介：目的：运用《中华人民共和国药典》规定的红花质量评价方法，对新疆昌吉、塔城、伊犁和和田几个主产地的红花进行质量分析。方法：中国药典（2010年版）一部规定的水分、灰分和酸不溶性灰分、红色素吸光度、浸出物、羟基红花黄色素A测定方法。结果：24批新疆不同产地红花的水分、浸出物和羟基红花黄色素A的含量合格，和田产红花总灰分含量范围1769%～2548%、酸不溶灰分含量范围1029%～1705%，大大高于药典标准，部分样品的红色素吸光度为01403～01804，低于药典标准，其他产地样品则均合格。结论：对24批新疆不同产地的红花样品进行聚类分析，和田产红花单独聚为一类，其他产地样品聚为一类，其中昌吉、塔城地区的样品更为相似，与伊犁地区的样品质量有一定差别。建议和田地区不宜大规模发展红花种植。