简介：摘要目的观察质量分数0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生和发展的安全性和有效性。方法采用随机双盲对照研究，招募2020年7—10月就诊于郑州大学第一附属医院的中国汉族儿童60例60眼。将睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度(SE)为+0.50~-0.75 D(近视前期)的儿童采用随机数表法分为0.01%阿托品组和对照组，每组30例30眼。2个组儿童分别于每晚睡前双眼各点1滴0.01%阿托品滴眼液或空白溶媒滴眼液，比较治疗前及治疗3个月和6个月后2个组的SE、眼轴长度(AL)、瞳孔直径、调节幅度变化量，记录整个治疗期间儿童不适症状。结果治疗后6个月，0.01%阿托品组和对照组各有26例和25例受试者完成随访，分别有3例和9例儿童发生近视，分别占11.5%和36.0%，差异有统计学意义(χ2＝4.238，P＝0.040)。治疗前后不同时间点SE和AL总体比较，差异均有统计学意义(F时间＝10.981、81.854，均P<0.001)，其中治疗后3个月和6个月，对照组SE和AL以及0.01%阿托品组AL均较治疗前增加，差异均有统计学意义(均P<0.05)；0.01%阿托品组治疗后3个月和6个月SE与治疗前比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后6个月，0.01%阿托品组SE向近视化方向进展(-0.15±0.26)D，小于对照组的(-0.34±0.35)D，差异有统计学意义(t＝2.207，P＝0.032)；0.01%阿托品组AL增加量为(0.17±0.11)mm，小于对照组的(0.28±0.14)mm，差异有统计学意义(t＝3.127，P＝0.003)。治疗前后不同时间点瞳孔直径总体比较，差异有统计学意义(F时间＝2.263，P＝0.032)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组瞳孔直径大于治疗前，差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组治疗前后不同时间点调节幅度总体比较，差异均有统计学意义(F分组＝0.882，P＝0.042；F时间＝0.337，P＝0.033)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组调节幅度小于治疗前和对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后1个月内，0.01%阿托品组和对照组各有5例和2例儿童出现畏光，分别占16.7%(5/30)和6.7%(2/30)，差异无统计学意义(χ2＝0.647，P＝0.421)，2个组儿童均未发生视近模糊和其他不适症状。结论近视前期儿童点用0.01%阿托品滴眼液6个月，近视发生率降低，SE和AL变化速度减慢；调节幅度轻度下降，瞳孔直径轻度扩大，但对学习和生活无明显影响。

简介：摘要目的评价外用凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎（AD）的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、氢化可的松乳膏对照临床研究。2019年7月至2020年5月，于首都医科大学附属北京友谊医院收集80例成人轻中度AD患者，分为两组，每组40例。试验组外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组外涂氢化可的松乳膏，每日3次，治疗4周。分别于治疗前和治疗1、2、4周随访，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）、研究者总体评估（IGA）评分等评价疗效，记录不良事件。主要采用重复测量的方差分析和χ2检验进行疗效和安全性比较。结果AD患者80例，男43例、女37例，年龄（52.71 ± 16.71）岁。治疗前，两组患者性别、年龄、EASI评分、VAS评分、IGA评分差异均无统计学意义（均P > 0.05）。治疗1、2周时，试验组有效率分别为10.00%（4/40）、57.50%（23/40），对照组有效率分别为15.00%（6/40）、52.50%（21/40），两组差异均无统计学意义（均P > 0.05）。治疗4周，试验组有效率82.50%（33/40），显著高于对照组57.50%（23/40，P < 0.05）。治疗1、2、4周时，试验组VAS评分均显著低于对照组（U = 1 253.00、1 121.00、1 091.50，均P < 0.05）。两组均无药物相关不良事件发生。结论凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度AD安全、有效，可用于临床。

简介：摘要目的评价马来酸麦角新碱用于预防剖宫产术产妇产后出血的有效性和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、对照的临床研究设计，于2018年12月至2019年11月在全国16家医院开展，共纳入298例产妇，按1∶1比例随机分配分为试验组（马来酸麦角新碱注射液+缩宫素注射液）148例，对照组（缩宫素注射液）150例。比较两组产妇下列指标的差异：（1）主要指标：产后2 h总出血量；（2）次要指标：产后6、24 h出血量，胎盘滞留时间，产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例；（3）安全性指标：恶心、呕吐、头晕等副反应，各给药时间点的血压。结果（1）试验组产妇产后2 h总出血量［（402±18）ml］少于对照组［（505±18）ml］，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）试验组产后6、24 h出血量少于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）。两组产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例分别比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。（3）试验组2例（1.4%，2/148）产妇出现副反应，对照组有1例（0.7%，1/150）出现副反应，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。试验组产妇给药2.0 h及以内的收缩压高于对照组，给药1.5 h及以内的舒张压高于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）；但两组血压均在正常范围。结论剖宫产术中使用马来酸麦角新碱注射液可减少产后出血量，安全可行。

简介：摘要目的分析血塞通软胶囊治疗缺血性卒中的有效性和安全性。方法抽取2019年4月至2021年3月临汾市中心医院收治的缺血性卒中患者124例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组62例。对照组给予血塞通软胶囊模拟剂联合阿司匹林肠溶片治疗，观察组给予血塞通软胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗，两组均治疗3个月。比较两组治疗效果，治疗前后的凝血功能[凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶活化时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D－二聚体(D－D)]、生活质量及神经功能[改良Barthel指数(mBI)、EuroQol健康指数量表(EQ5d)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)]及治疗期间不良反应发生率。结果治疗3个月后，观察组总有效率(95.16%，59/62)高于对照组(83.87%，52/62)，P<0.05。治疗3个月后，两组PT、APTT较治疗前延长，且观察组长于对照组(P<0.05)；两组血浆FIB、D－D水平及EQ5d、NIHSS评分低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗3个月后，两组mBI评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗期间，观察组并发症发生率(1.61%，1/62)低于对照组(12.90%，8/62)，P<0.05。结论血塞通软胶囊可改善缺血性卒中患者凝血功能，促进患者神经功能恢复，进而提高其生活质量，同时降低不良反应发生率，安全性高且疗效确切。

简介：摘要：近年来，我国各地大型火灾事故逐年递增，给消防工作者增加了工作难度，通常消防指战员临危受命，他们需要在第一时间做出决策，根据灾情作出有效判断，挥消防员开展工作，最大可能实施救援。双盲消防灭火救援演练模式的构建，在加强消防人员日常练习工作，过实践可以发现，对比他模式来看，盲消防灭火就业模式具有绝对优势，练过程包括计划阶段、备阶段和实施阶段，练中必须注重时间梯度，演练者传递不对称性信息。演练者需要自主分析和判断信息，结合火灾情景进行预判，具有针对性制定救援计划，最后评价者需根据演练者反应做出客观性评价。终结果显示：双盲消防灭火救援演练模式的构建不仅可以有效避免演练评价者的主观影响，还有利于消防指挥员信息分析能力和临机决策能力的培养。

简介：摘要目的评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照研究，将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组（130例）和对照组（132例），以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药，试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg，对照组给予安慰剂每天1片，试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。结果治疗48周，受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率，全分析集结果：试验组为（3.52±4.82）%，对照组为（2.00±5.74）%；符合方案分析集结果：试验组为（3.99±5.05）%，对照组为（2.07±6.20）%；在全分析集和符合方案分析集，两组分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）。治疗48周，椎体骨折发生率对照组为2.3%（3/132），试验组为0.8%（1/130），差异无统计学意义（P>0.05）。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%（93/130）、78.0%（103/132），不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%（31/130）、28.8%（38/132），两组分别比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。

简介：摘要目的探讨甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良(FD)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床研究设计，于2018年3月至2020年4月，从海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)、黑龙江省中医院、天津市中医药研究院附属医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学附属第一医院、首都医科大学附属北京中医医院、中南大学湘雅三医院7个三级甲等医院中，选择以消化不良症状就诊的门诊患者324例，经内镜和病理检查诊断为慢性非萎缩性胃炎，符合FD罗马Ⅳ诊断标准。受试者按照1∶1比例随机分为甘海胃康组和安慰剂组，甘海胃康组给予甘海胃康胶囊，安慰剂组给予甘海胃康胶囊模拟剂，两组患者用药方法均为餐前口服，2.4 g/次、3次/d，疗程均为4周。主要疗效指标为4周后的临床总有效率，次要疗效指标为上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感的症状评分变化情况，安全性评价指标包括实验室检查和不良事件等。采用卡方检验和Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果共320例FD患者纳入全分析集，其中甘海胃康组161例，安慰剂组159例，共298例患者纳入符合方案集(PPS)，甘海胃康组和安慰剂组各149例。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组临床总有效率高于安慰剂组[分别为84.5%(136/161)比44.0%(70/159)和83.9%(125/149)比46.3%(69/149)]，差异均有统计学意义(χ2＝57.07、46.32，均P<0.001)。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组主要症状总评分治疗前后差值和各单项症状(上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感)评分治疗前后差值均高于安慰剂组[全分析集：10分(7分，14分)比5分(3分，11分)、3分(2分，4分)比2分(0分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)、3分(1分，4分)比2分(1分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)。PPS：10分(7分，13分)比5分(3分，11分)、3分(2分，4分)比2分(0分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，2分)、3分(1分，4分)比2分(1分，3分)、2分(0分，4分)比1分(0分，3分)]，差异均有统计学意义(全分析集：Z＝5.80、5.91、3.19、3.72、3.30；PPS：Z＝5.14、5.11、2.86、3.21、2.84；均P<0.01)。全分析集和PPS分析均显示，甘海胃康组主要症状总改善率和各单项症状(上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感)改善率均高于安慰剂组[全分析集：77.8%(54.6%，91.3%)比42.9%(28.6%，61.5%)、100.0% (60.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，60.0%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、71.4% (33.3%，100.0%)比41.4%(25.0%，66.7%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (20.0%，100.0%)。PPS：77.8% (54.2%，89.5%)比44.0% (28.6%，65.0%)、100.0% (60.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (25.0%，100.0%)、71.4% (33.3%，100.0%)比46.4% (25.0%，66.7%)、100.0% (50.0%，100.0%)比50.0% (20.0%，100.0%)]，差异均有统计学意义(全分析集：Z＝8.60、7.72、4.98、4.24、5.61；PPS：Z＝7.90、7.03、4.49、3.88、4.83；均P<0.001)。治疗2周后，甘海胃康组主要症状总评分，以及单项症状上腹痛、上腹部烧灼感、早饱感症状评分与治疗前评分差值均高于安慰剂组[5.0分(3.0分，8.0分)比4.0分(2.0分，6.0分)、2.0分(1.0分，2.0分)比2.0分(0.0分，2.0分)、1.5分(0.0分，2.0分)分比1.0分(0.0分，2.0分)、1.5分(0.0分，2.0分)比1.0分(0.0分，2.0分)]，差异均有统计学意义(Z＝2.95、3.44、2.43、2.79，均P<0.05)。甘海胃康组与安慰剂组不良事件发生率比较[0.6%(1/163)比0(0/159)]差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘海胃康胶囊治疗FD的临床总有效率高于安慰剂，且具有较好的安全性。

简介：摘要目的评价一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、模拟剂对照临床研究，2021年3 - 9月于首都医科大学附属北京友谊医院、河北省中医院、湖北省第三人民医院及浙江省台州市中心医院4家医院皮肤科门诊收集轻、中度湿疹患者，采用随机数字表法随机分为两组，观察组外用一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏，模拟剂组外用该皮肤护理软膏模拟剂，每天瘙痒发作时即使用，连续使用14 d。分别于辅助治疗前和治疗7、14 d随访，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）等评价疗效，记录不良事件。主要采用χ2检验和t检验进行疗效和安全性分析。结果入组患者232例，男90例、女142例，年龄（40.13 ± 13.36）岁；观察组156例，模拟剂组76例。辅助治疗前两组患者EASI评分[（2.07 ± 2.24）分比（2.29 ± 2.28）分]、VAS评分[（6.22 ± 1.78）分比（6.20 ± 1.79）分]差异均无统计学意义（t值分别为-0.70、0.06，P值分别为0.486、0.955）。治疗1 d，两组VAS评分相对各自基线的变化即有统计学意义（P值分别<0.001、= 0.003）。治疗14 d，观察组VAS评分均值2.67分，显著低于模拟剂组3.35分（t = -2.28，P = 0.024）。治疗7 d和14 d，与基线相比两组EASI评分均显著下降（均P<0.001），但两组间差异均无统计学意义（P = 0.853、0.731）。两组均无器械相关不良事件发生。结论含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒安全、有效，可用于临床。

简介：无

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简介：摘要目的建立并验证气管导管拔除评分法（tracheal extubation score, TES），探讨更合适、更精准的拔管时机。方法根据气管拔管的相关指南和专家共识，提取气管拔管中3个关键因素（意识、肌力、呼吸），请麻醉科专家分别就这3个因素的重要性进行评分赋分，建立TES。纳入2020年1月—2020年5月行气管插管的患者183例。患者TES评分≥2分时可拔除气管导管，并按拔管时患者的情况将183例患者分为深麻醉拔管组（A组，潮气量≥6 ml/kg、呼吸频率≥10次/min、呼之不应）、清醒拔管组（B组，潮气量≥6 ml/kg、呼吸频率≥10次/min、肌力≥3级、完全清醒并能遵指令）和实验组（C组，TES评分≥2分的其余患者），每组61例。比较3组患者一般情况、拔管后呼吸不良事件（① SpO2<90%；②拔除气管导管时咬住导管或牙垫；③需抬下颌或插入口咽通气道处理的部分上气道阻塞；④完全性喉痉挛；⑤支气管痉挛；⑥持续10 s以上的严重咳嗽）发生情况、拔管时患者舒适度及躁动发生率（Riker镇静躁动评分≥5分）。对患者入组情况与患者性别、年龄、麻醉时间、术中舒芬太尼用量进行相关性分析。结果3组患者ASA分级、BMI差异无统计学意义（P>0.05）。与A组比较，B组、C组患者术中舒芬太尼用量少（P<0.05）、麻醉时间短（P<0.05）、女性占比高（P<0.05），C组患者年龄大（P<0.05）。与B组比较，C组患者年龄大（P<0.05）、麻醉时间长（P<0.05)。C组患者拔管后呼吸不良事件总发生率低于A组（P<0.05），3组患者拔管时舒适度和躁动发生率差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者不良事件③的发生率高于B组和C组（P<0.05），3组患者不良事件①、②、④、⑤、⑥的发生率差异无统计学意义（P>0.05）。患者入组情况与患者性别、年龄呈正相关，与麻醉时间、术中舒芬太尼用量呈负相关。结论TES可以安全应用于临床，并将气管导管拔除时机进行了细化、分值化，可为气管导管拔除时机提供参考。

简介：【摘要】　目的：比较CT影像和MRI成像诊断脊椎骨折的价值。方法:通过抽取2021年1月~2021年12月骨外科接诊数据，将107例接受手术治疗的脊椎骨折患者术前，

简介：无

简介：摘要目的评价舒更葡糖钠用于ASA分级Ⅲ或Ⅳ级高风险手术患者术后拮抗神经肌肉阻滞的安全性。尤其着重评估了心脏不良事件以及其他预先指定的临床关注不良事件的影响。方法符合ASA分级Ⅲ或Ⅳ级标准的患者，根据ASA分级和神经肌肉阻滞剂(罗库溴铵或维库溴铵)进行随机分组，新斯的明/格隆溴铵组：中度神经肌肉阻滞；舒更葡糖钠2 mg/kg组，中度神经肌肉阻滞；舒更葡糖钠4 mg/kg组，深度神经肌肉阻滞；舒更葡糖钠16 mg/kg组，深度神经肌肉阻滞(仅罗库溴铵)。主要研究终点包括治疗期间窦性心动过缓、窦性心动过速和其他心律失常的发生情况。结果344例患者进入随机化分配，331例患者接受了治疗[61%为男性，BMI(28.5±5.3) kg/m2，年龄(69±11)岁]。舒更葡糖钠2 mg/kg组治疗期间窦性心动过缓发生率显著降低，舒更葡糖钠2 mg/kg组和4 mg/kg组治疗期间窦性心动过速发生率显著降低(P<0.05)。4组间治疗期间其他心律失常发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论ASA分级Ⅲ或Ⅳ级高风险手术患者使用舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的中度和深度神经肌肉阻滞的安全性良好。

简介：　　【摘要】目的：观察西酞普兰治疗癫痫伴发抑郁的安全性和疗效。方法：46例伴发抑郁的癫痫患者随机分为两组，均常规应用抗癫痫药物。治疗组同时服用西酞普兰，对照组服用安慰剂进行治疗。治疗8周后行HAMD/HAMA　评分，比较两组的治疗效果。结果：两组治疗后的HAMD/HAMA　评分有统计学意义的差异。　结论：西酞普兰治疗癫痫伴发抑郁是安全和有效的，可作为首选药物。 

简介：【摘要】目的 分析推拿与温针灸治疗压力性尿失禁对照效果。方法 选取本院2020年10月－2021年11月期间收治的60例患者进行此次研究，使用不同治疗方案，将患者均分为推拿组和温针灸组，每组30例。比较两组的治疗效果和ICI-Q-SF 分值、尿垫试验漏尿量。结果 推拿组的治疗有效率为93.33%，温针灸组为90%；通过比较两组的ICI-Q-SF 分值和尿垫试验漏尿量，发现治疗后，都得到了显著改善，不存在差异性（P>0.05），无统计学意义。结论 应用推拿与温针灸，对压力性尿失禁患者进行治疗，具有无痛苦和简单容易操作的特点，减少并发症的发生，具有广泛推广价值。

简介：【摘 要】目的：研究对于治疗慢性肾盂肾炎疾病采取不同的治疗方式，对于治疗效果的影响情况。方法：选取2020年2月～2020年11月在我院就诊并且接受治疗的60例患有慢性肾盂肾炎的患者作为研究对象，将其采取随机分组方式分为对照组以及研究组各30例患者，对照组采取常规抗菌疗法，研究组在对照组治疗的基础上添加肾舒颗粒治疗，对比两组患者的治疗效果情况。结果：研究组患者的治疗效果情况明显优于对照组（P