摘要
摘要目的评价一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、模拟剂对照临床研究，2021年3 - 9月于首都医科大学附属北京友谊医院、河北省中医院、湖北省第三人民医院及浙江省台州市中心医院4家医院皮肤科门诊收集轻、中度湿疹患者，采用随机数字表法随机分为两组，观察组外用一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏，模拟剂组外用该皮肤护理软膏模拟剂，每天瘙痒发作时即使用，连续使用14 d。分别于辅助治疗前和治疗7、14 d随访，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）等评价疗效，记录不良事件。主要采用χ2检验和t检验进行疗效和安全性分析。结果入组患者232例，男90例、女142例，年龄（40.13 ± 13.36）岁；观察组156例，模拟剂组76例。辅助治疗前两组患者EASI评分[（2.07 ± 2.24）分比（2.29 ± 2.28）分]、VAS评分[（6.22 ± 1.78）分比（6.20 ± 1.79）分]差异均无统计学意义（t值分别为-0.70、0.06，P值分别为0.486、0.955）。治疗1 d，两组VAS评分相对各自基线的变化即有统计学意义（P值分别<0.001、= 0.003）。治疗14 d，观察组VAS评分均值2.67分，显著低于模拟剂组3.35分（t = -2.28，P = 0.024）。治疗7 d和14 d，与基线相比两组EASI评分均显著下降（均P<0.001），但两组间差异均无统计学意义（P = 0.853、0.731）。两组均无器械相关不良事件发生。结论含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒安全、有效，可用于临床。
出版日期
2022年12月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
