简介：目的观察PVA(聚乙烯醇)颗粒子宫动脉栓塞(UAE)治疗子宫腺肌病的临床效果.方法对26例根据临床症状、彩色超声或磁共振成像检查诊断为子宫腺肌病的患者行UAE治疗.术后观察月经量、痛经程度及子宫体积等变化.结果26例患者子宫动脉栓塞均一次成功,UAE治疗后平均观察5个月,21例患者术后痛经完全消失,3例明显缓解,2例缓解7～9个月后复发;临床显效率达92.3%;月经量明显减少,而月经周期及经期无变化;术后疼痛评级比术前明显降低,彩色超声或MR检查显示子宫体积明显缩小.结论PVA栓塞剂子宫动脉栓塞治疗子宫腺肌病是一种近期疗效显著、安全有效的治疗途径.

简介：摘要：目的：评价鼻延长术中高密度多孔聚乙烯材料应用效果及其安全性。方法：研究时间：2020年5月-2021年5月，研究对象为48例有鼻延长需求并实施鼻延长术患者，鼻延长术中均应用高密度多孔聚乙烯材料，所有患者均跟访12个月，评价不同鼻延长术患者的整形效果。

简介：摘要目的探讨并分析应用聚乙烯醇眼液治疗白内障术后干眼的临床疗效。方法此次研究的对象是选择在2013年1月～8月入住我院接受治疗的100例白内障术后干眼患者。将其临床资料进行回顾性分析。并随机将100例患者分成两组，每组各50例。观察组滴用聚乙烯醇眼液，对照组不用聚乙烯醇眼液。结果治疗后两组主观干眼症状分级比较差异有统计学意义（P<0.05），两组基础泪液分泌试验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）及角膜荧光素染色试验（FL）评分差异有统计学意义（P<0.05），观察组较对照组SIT、BUT延长、FL评分降低。观察组OSDI评分（眼表疾病指数）高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论聚乙烯醇眼液治疗白内障术后干眼疗效确切，值得临床推广。

简介：【摘要】目的 分析氯替泼诺联合聚乙烯醇滴眼液治疗干眼症的临床效果。方法 选取本院2021年3月－11月期间收治的62例干眼症患者进行研究，并采取随机双盲法将其分为对照组和观察组，每组各31例，给予对照组聚乙烯醇滴眼液，给予观察组聚乙烯醇滴眼液+氯替泼诺，对比两组治疗效果。结果 观察组临床指标、治疗有效率优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 干眼症患者联合使用氯替泼诺和聚乙烯醇滴眼液，能更好地改善临床症状，效果显著，值得推广。

简介：摘要目的探讨假体植入术后关节腔内聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学计量关系。方法将30只新西兰兔随机按膝关节左右分成AL、AR、BL、BR、CL、CR小组）每小组10膝），将合金棒植入股骨髁间骨隧道，缝合关节囊。各组分别于术后第2、4、6、8、10、12周向膝关节腔内注射实验液，其中AL且为生理盐水，AR、BL、BR、CL、CR组分别为不同浓度的聚乙烯微粒悬液，第14周处死动物，检测假体周围骨溶解情况,分析聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学计量关系。结果AL组假体未见骨溶解现象，AR、BL、BR、CL、CR组可见不同程度骨溶解现象。从AR、BL、BR、CL、CR组，假体周围界膜组织内巨噬细胞和破骨细胞总个数随聚乙稀微粒浓度的增高而增多）P<0.01）；从AL组到CR组，假体周围最大溶骨宽度及溶骨面积随聚乙稀微粒浓度增大而增大，其中，AR组和BL组之间区别无统计学意义）P＞0.05）,BL、BR、CL、CR组之间区别具有统计学意义）P<0.05）从AR组到CR组，TNF-α及IL-1的含量随聚乙稀微粒浓度的增大而增多，其中AR组和BL组之间区别无统计学意义(P>0.05）,BL、BR、CL、CR组之间区别有统计学意义(P<0.05）.结论聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学存在正比例计量关系。

简介：目的讨氧化锆陶瓷头非骨水泥全髋关节的长期实际临床运用效果。方法在同一医院，由同一医生完成的钴铬金属头（CoCr）非骨水泥全髋的病例中，寻找26例（26髋）与氧化锆组进行配对研究。使配对病例的年龄、性别、体重指数、术前诊断、术后随访时间相匹配。通过Harris评分进行关节功能评价。研究术后一年和最后一次随访的X线片，对比两组病例假体松动发生率、假体周围骨溶解及透明带的形成、股骨矩吸收及聚乙烯髋臼的磨损率。结果氧化锆组26髋皆获随访，平均随访9年（6—13年）。术前和最后一次随访时平均Harris评分分别为46分和86分。钴铬金属头组26髋平均随访10年（5—14年），术前和最后随访时平均Harris评分分别为50分和88分。两组比较无明显差异。氧化锆组在随访期间共有10髋（38％）由于髋臼假体松动或广泛髋臼骨溶解而翻修，钴铬金属头组有4例（11．5％）。氧化锆组共发现有13髋（50％）有髋臼和股骨假体周围的骨溶解发生，钴铬金属头组有9髋（34．6％）。氧化锆组聚乙烯平均磨损率为0．118mm／年（0．064mm／年～0．175mm／年），金属头组为0．113mm／年（0．056mm／年～0．19mm／年）。两组比较无明显差异。结论在本组研究中，氧化锆陶瓷头组有较高的假体松动和翻修率，聚乙烯髋臼磨损率与钴铬金属头组相当。提示虽然氧化锆陶瓷头在体外研究中具有明显的抗磨损优势，但在实际临床运用中可能与体外实验有较大的差别。

简介：目的：研究聚乙烯微粒、细胞因子与人工髋关节松动的相关性。方法：根据假体的类型及假体中是否含有聚乙烯将38例人工髋关节翻修病例分为三组：全髋置换组和双动头组和一体式单动头组，对各组术中松动假体周围界膜组织进行光镜下炎性细胞计数的半定量分析和肿瘤坏死因子（TNF）的测定，分析人工髋关节无菌性松动与聚Zr烯微粒、细胞因子之间的相关关系。结果：根据Joseph的半定量标准，全髋置换组和双动头组在光镜下界膜中炎症反应程度无显著性差异（P〉0．05），而单动头组与另外两组相比炎性细胞反应程度有显著性差异（P〈0．05）；经统计学分析显示全髋置换组与双动头组界膜中TNF含量无显著性差异（P〉0．05），而全髋置换组与单动头组界膜中TNF含量有显著性差异（P〈O．05），双动头组与单动头组界膜中TNF含量有显著性差异（P〈0．05）。结论：聚乙烯微粒比其他微粒（如金属微粒，水泥微粒等）可以刺激界膜中巨噬细胞释放更多的溶骨性的细胞因子TNF导致骨溶解加剧，人工关节的材料中尽量不用聚乙烯或改变聚乙烯的特性可以减少磨损微粒和其刺激巨噬细胞所释放溶骨性的细胞因子（如TNF）的数量，从生物学角度降低假体松动的发生率。

简介：背景：最近，有一篇报道将单髁聚乙烯胫骨假体垫片的储存时间与假体加速疲劳磨损及迅迷失败联系起来。我们回顾性复习了另一种单髁膝关节置换系统的技术经验，以研究聚乙烯垫片的储存时间与临床效果之间的关系。方法：1990至1996年间进行了100例骨水泥固定的单髁膝关节置换手术。聚乙烯垫片的平均储存时间为1．7年。至回顾重温时，4例失访，16例死亡，19例进行了翻修。61例膝关节置换术后假体平均存活时间为(8±2)年。结果：以翻修为终点，Kaplan—Meier生存分析显示，若垫片储存时间未超过平均储存时间，假体的6年生存率达96％；但超过平均储存时间时，仅达71％。除2例储存时间低于1年并在3年内翻修的垫片外，其他所有被取出的垫片都有疲劳磨损现象。在4—6年的临床随访中，超过平均储存时间者膝关节评分及功能评分也低。结论：垫片的老化加速了经Y射线消毒的聚乙烯垫片的疲劳磨损，影响了单髁置换的中期效果。聚乙烯垫片的储存时间和临床表现之间的关系还有待研究。可信水平：治疗研究，Ⅲ=2级(回顾性定群研究)。进一步可信度参见作者介绍。

简介：摘要：目的：探讨假体植入术后关节腔内聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学计量关系。方法：将 30只新西兰兔随机按膝关节左右分成 AL、 AR、 BL、 BR、 CL、 CR小组）每小组 10膝），将合金棒植入股骨髁间骨隧道，缝合关节囊。各组分别于术后第 2、 4、 6、 8、 10、 12周向膝关节腔内注射实验液，其中 AL且为生理盐水， AR、 BL、 BR、 CL、 CR组分别为不同浓度的聚乙烯微粒悬液，第 14周处死动物，检测假体周围骨溶解情况 ,分析聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学计量关系。结果： AL组假体未见骨溶解现象， AR、 BL、 BR、 CL、 CR组可见不同程度骨溶解现象。从 AR、 BL、 BR、 CL、 CR组，假体周围界膜组织内巨噬细胞和破骨细胞总个数随聚乙稀微粒浓度的增高而增多） P<0.01）；从 AL组到 CR组，假体周围最大溶骨宽度及溶骨面积随聚乙稀微粒浓度增大而增大，其中， AR组和 BL组之间区别无统计学意义） P＞ 0.05） ,BL、 BR、 CL、 CR组之间区别具有统计学意义） P<0.05）：从 AR组到 CR组， TNF-α 及 IL-1的含量随聚乙稀微粒浓度的增大而增多，其中 AR组和 BL组之间区别无统计学意义 (P>0.05） ,BL、 BR、 CL、 CR组之间区别有统计学意义 (P<0.05） .结论：聚乙烯微粒浓度与假体周围骨溶解的组织学与组织化学存在正比例计量关系。

简介：摘要目的探讨临床上应用聚乙烯醇滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症患者的效果观察。方法选取2016年1月-2017年1月来我院就诊的56例干眼症患者，将这56例患者随机分为治疗组和对照组，平均每组28例，治疗组给予聚乙烯醇滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗，对照组单用聚乙烯醇滴眼液治疗，治疗4周后，将两组患者的治疗效果进行比较。结果在给予聚乙烯醇滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗的治疗组患者中，治疗的总有效率为85.71%；给予单纯聚乙烯醇滴眼液治疗的对照组患者中，治疗的总有效率为75.00%。治疗组优于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论应用聚乙烯醇滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症，效果明显，值得在临床推广应用。

简介：【摘要】目的：研究聚乙烯醇滴眼液与玻璃酸钠滴眼液对老年白内障术后干眼症的治疗效果。方法：选取100例我院收治的老年白内障术后干眼症患者，分组后，对照组使用玻璃酸钠滴眼液，研究组予以聚乙烯醇滴眼液，每组50例，比较两组的效果。结果：研究组疗效比对照组理想，患者眼睛情况恢复也比对照组更好，P＜0.05。结论：聚乙烯醇与玻璃酸钠相比，前者对老年白内障术后干眼症的治疗效果更显著，患者症状改善更快，值得推广。

简介：背景：高铰链聚乙烯内衬是目前全髋关竹置换术中应用最普遍的关节面假体。本研究的指南是，在假体系统相同的前提下，Durasul高铰链聚乙烯髋臼内衬的5年磨损比普通聚乙烯内衬少。方法：连续对43例（50髋）行全髋关节置换患者，采用非骨水泥型多孔钛金属髋臼杯、Durasul高铰链聚乙烯内衬和28mm的钻-铬合金股骨头假体。其中31例（37髋）随访至少5年以上。对照组35例（37髋）患者采用相同的全髋关节假体系统，但内衬采用普通聚乙烯内衬，同样随访达5年以上。应用Harris髋关节评分系统和患者自我测评的方法对临床效果进行评价。影像学分析的指抓包括测节髋臼假体的位置、固定和骨溶解情况。比较股骨头假体对Durasul内衬和普通内衬的穿透位移。结果：根据Harris髋关节评分和患行自我测评结果评价临床疗效，Durasul内衬组与对照组之间没有差异。股骨头的平均嵌入位移在Durasul内讨组为（0．054±0．07）mm，对照组为（0．059±0．154）mm。扣除嵌入位移后，Durasul内衬组的磨损率为（0．029±0．02）mm／年，普通内衬组为（0．065±0．03）mm／年（p〈0．005）。Durasul内衬组第1年和第5年的每年穿透何移分别为0．074mm和0．011mm，对照组分圳为0．15mm和0．04mm。结论：尽管高铰链聚乙烯内衬的磨损模式与普通聚乙烯内衬相似，但Durasul内衬的每年磨损率为普通聚乙烯内衬的45％。因此我们相信，这些早期的临床结果将支持这种高铰链聚乙烯内衬的继续应用。可信水平：治疗性研究，Ⅲ级。进一步可信度参见作者介绍。

简介：背景：陶瓷-陶瓷界面因低磨损而被重视,但其也伴随着异响和破裂的风险。因此目前对陶瓷-陶瓷界面和陶瓷-聚乙烯界面在全髋关节置换中的应用仍存在较多争议。目的：通过Meta分析评价陶瓷-陶瓷界面和陶瓷-聚乙烯界面在全髋关节置换中的疗效和安全性。方法：计算机检索PubMed/Medline、Embase、WebofScience、Cochrane协作网数据库、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）和中文期刊全文数据库（CNKI）。全面收集2015年1月前发表的比较陶瓷-陶瓷界面和陶瓷-聚乙烯界面全髋关节置换疗效和安全性的随机对照试验,并追溯纳入研究的参考文献。严格按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并进行质量评价,采用RevMan5.2进行Meta分析。结果与结论：共9个临床随机对照试验纳入研究,其中陶瓷-陶瓷界面人工关节1231髋,陶瓷-聚乙烯界面人工关节932髋。Meta分析结果发现,陶瓷-陶瓷和陶瓷-聚乙烯人工关节均能明显改善关节功能;陶瓷-陶瓷人工关节有着较高的术中、术后假体破裂率和异响发生率,陶瓷-聚乙烯人工关节则假体磨损速度更快;但在短-中期随访中,关节脱位、骨溶解、假体松动等置换相关并发症和各原因导致的假体翻修率在两组间差异并无显著性意义。提示陶瓷-陶瓷和陶瓷-聚乙烯全髋关节假体的修复效果和安全性在短-中期随访中并无明显差异,但其二者远期效果仍有待观察。

简介：[摘要] 目的：分析对罹患翼状胬肉患者实施切除术后，通过利用妥布霉素地塞米松+聚乙烯醇滴眼液预防疾病复发的临床意义。方法：在2019.07~2022.03研究样本采集时间段内，对60例翼状胬肉患者予以样本采集，动态随机化分组，对比治疗方案，分析临床应用价值，对照组/30（妥布霉素地塞米松），实验组/30（妥布霉素地塞米松+聚乙烯醇滴眼液），对比患者（1）术后临床指标（BUT指标、SIT指标）；（2）不良反应发生率、复发率。结果：实验组术后临床指标、不良反应发生率、复发率均较对照组，数据有积极改善效果。结论：罹患翼状胬肉患者实施切除术后，在妥布霉素地塞米松+聚乙烯醇滴眼液干预下，可积极稳定患者治疗有效率，降低术后并发症发生率及复发率，有临床推广价值。

简介：背景：从关节和胫骨假体聚乙烯衬垫后表面转移磨损碎屑，是全膝关节置换术后假体周围骨溶解的主要原因。全膝人工关节假体设计随时问而发生变化，例如对胫骨盘近端表面的粗糙度和聚乙烯衬垫的灭菌方法。我们假设胫骨盘表面抛光和采用空气中γ射线照射之外的其他方法对衬垫灭菌，可降低骨溶解的发生率。方法：从1987年至1998年，我们采用后十字韧带保留型的解剖型组配式全膝人工关节假体系列。对300名患者施行365例全膝关节置换术。术后5至10年，对这些患者的膝关节摄正、侧位X线片。由两位关节置换专家对X线片上的骨溶解状况进行单独评定（骨溶解的界定标准为假体周围存在边缘清晰的非线性松质骨丢失区）。结果：在粗糙表面的胫骨盘的242例膝关节中，使用空气中γ射线照射灭菌的衬垫固定，有34％（82例）骨溶解阳性。用惰性气体中γ射线照射或没有照射的衬垫与抛光表面连接的98例膝关节中，有9％（9例）骨溶解阳性。骨溶解与六项因素相关，这些因素为：一项与患者（男性）相关、一项与胫骨盘（近端表面抛光）相关、三项与聚乙烯衬垫（加工的原材料、灭菌方法及存放时间）相关及一项与手术技术（股骨假体与胫骨假体间的过伸）相关。结论：在这类假体设计中，胫骨盘近端表面采用抛光及衬垫采用更为先进的灭菌方法（不用空气中γ射线照射灭菌）能显著减少骨溶解的发生率，但不能避免骨溶解。

简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要目的对96例绝经后妇女取环前应用乙烯雌酚的临床疗效进行分析。方法资料选自2010年6月—2012年12月绝经后在本院行取环手术的妇女96例，随机分为两组，对照组48例绝经后妇女在行取环手术前未应用任何药物，研究组48例绝经后妇女在行取环手术前应用乙烯雌酚。对两组妇女行取环手术后的临床效果进行观察并比较。结果两组绝经后妇女的宫颈口松弛程度、疼痛耐受度、取环成功率进行分析比较发现，研究组妇女各项情况均明显优于对照组妇女，两组之间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论绝经后妇女在进行取环前，短期服用乙烯雌酚，在取环手术中可有效减轻女性的疼痛感，且安全度较高，并能有效的提高手术的成功率。

简介：