简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

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简介：摘要目的探讨冈上肌出口位摄影方法的改良和临床应用价值。方法将2017年1月至2018年2月作为本次研究时间段，在该时间段内总共选取50例患者作为本次案例。按照随机数字法将50例患者划分为实验组与常规组。两组患者由同一组医护人员以及相同设备拍摄冈上肌出口位影像资料。常规组采取常规摄影方法；实验组采取改良与简化之后的摄影方法。统计并对比两组患者的一次拍摄成功率以及医师对成像的满意度。结果冈上肌出口位摄影方法改良后的一次拍摄成功率与成像满意度均显著优于传统方法，数据差异突出，达到统计学标准（P＜0.05）。结论冈上肌出口位摄影方法的改良价值较高，能够更好的优化摄影效果，提高临床诊断水平，值得推广普及。

简介：【摘 要】原料药是配制制剂时需要大量应用的原料药物，其一般作为药品中的有效春分而存在，这种原料药无法被直接服用，但是却是不可或缺的药品生产元素。我国是较大的原料药出口与进口国家，出口原料药产品的数量与质量相较过去，提升得极为明显。但是从现代的原料药出口情况来看，产品附加值过低、产品过剩以及国际性问题也在增加，为了将出口原料药工作受到的阻碍因素消除，国家与生产商需要找出正确的出口策略。

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要由于人们饮食不节、工作压力大、生活负担重等原因，便秘患者的发病率与日俱增，本病不但降低患者生活质量，与此同时也极大程度的影响了患者身心健康。解除本病的困扰是我们急待解决的话题。本文将对直肠粘膜内脱垂所致便秘的相关概念、中医治疗以及西医治疗现状作一简要综述。

简介：目的探讨女性功能性膀胱出口梗阻的诊断与治疗方法.方法28例因排尿困难就诊的女性患者,经尿流动力学检查,排尿期膀胱造影及膀胱镜检查等确诊为功能性膀胱出口梗阻.平均最大尿流率11.3mL/s,平均剩余尿量180ml.所有患者接受经尿道内括约肌切开术和α-受体阻滞剂治疗.结果平均手术时间15min;术后平均住院4d,所有患者排尿顺畅,症状明显改善.术后10月随访,平均最大尿流率25.7ml/s,平均剩余尿量30ml,与治疗前相比差异显著(P＜0.05).结论联合应用尿流动力学检查,排尿期膀胱尿道造影及膀胱镜检查可准确诊断功能性膀胱出口梗阻.经尿道内括约肌切开术及α-受体阻滞剂治疗是较理想的治疗方法之一.

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简介：摘要本文介绍了一例腹膜透析导管出口处感染伴肉芽增生的治疗护理方法，案例分析了腹透管出口感染原因，从换药方法、调整抗生素的使用、加强健康教育、心理护理等方面进行，有效地治疗和预防腹膜透析管出口处感染及肉芽的发生。

简介：患者女，20岁。自幼出现口唇、甲床发绀，劳力性胸闷、心悸1年。体格检查：发育稍差，皮肤黏膜中度发绀，杵状指（趾）。心前区隆起，胸骨左缘2—4肋间可闻及3／Ⅵ级收缩期杂音，并町触及震颤，P2不亢进。心电图：窦性心律、右房大、心室肥大、心肌损害。胸部X线片：心脏大小、形态无异常，肺动脉段未见明显突出，主动脉结小，双肺血不多，双肺纹理清晰，其余未见异常。超声心动图：室间隔缺损、肺动脉起源异常、永存动脉干。

简介：摘要：出口梗阻型便秘又被称为直肠型便秘，即排便出口附近组织、器官改变，导致排便困难或者羁留性便秘的一种综合征。出口梗阻型便秘临床分为三种类型，即直肠无力型或弛缓型，痉挛型，肠外梗阻型。三种类型可以单独发病，也可以同时发病。出口梗阻型便秘会影响患者生活质量，心理健康，生理健康，需要及时就医诊断，辨别疾病类型，采取针对性治疗方法。盆腔多重造影应用于诊治出口梗阻型便秘效果较明显，能够为临床医生治疗提供有效参考依据。

简介：【摘要】目的：探究肛门后正中扩肛术在出口性便秘患者中的应用。方法：选择2019年1月-2020年1月我院收治的40例出口性便秘患者作为研究对象，所有患者均行肛门后正中扩肛术，观察治疗效果，治疗前后的肛肠功能以及术后6个月的排便情况。结果：①40例患者中82.50%的患者便秘症状消失，12.50%的患者便秘症状好转，5%的患者便秘情况无明显变化。②术后患者的钡灌排空延迟率为12.50%，肛管蠕动波紊乱率为7.50%，肛门直肠测压检查阴性率为0.00%，明显低于对治疗前的100.00%、100%以及17.50%（P＜0.05）。③术后1个月患者排便次数以“≥5次/d”为主；术后3个月排便次数以“3-4次/d”为主；术后6个月以“1-2次/d”为主；术后6个月的排便情况存在明显差异（P＜0.01）。结论：肛门后正中扩肛术在出口性便秘患者中的应用效果较好，能有效改善患者的便秘症状及肛肠功能。

简介：1病例报告患者．女．8岁，体重19-5ks。自幼有运动性心悸．气短．轻度紫绀．不喜蹲踞，于1995-10-16人院．查体：西肢末梢轻度紫绀．杵状指(肚)．胸骨右缘2～4肋间可扪及收缩期细震颤，可闻及3/Ⅳ级收缩期杂音．肺动脉瓣区第二音星单一音．胸片；肺缺血．心接凹陷．右房及右室增大，

简介：探讨直肠黏膜内套叠致出口型便秘的治疗。将60例直肠黏膜内套叠致出口型便秘患者随机分为两组,研究组施行部分直肠黏膜切除术（STARR）,对照组施行传统消痔灵多点注射术,分别对两组患者术后并发症及临床效果观察分析。研究组与对照组患者术后并发症发生率接近（P〉0.05）;但研究组的临床效果明显好于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。STARR治疗直肠黏膜内套叠导致出口型便秘临床疗效明显。

简介：企业自产自用产品是否应该作为收入的处理？西城地税局局提示您：根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定，对纳税人自产自用产品，应按如下原则处理。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。