中国原料药出口面临的障碍与策略选择

中国原料药出口面临的障碍与策略选择

姚振韬

哈药集团制药总厂 150000

【摘 要】原料药是配制制剂时需要大量应用的原料药物，其一般作为药品中的有效春分而存在，这种原料药无法被直接服用，但是却是不可或缺的药品生产元素。我国是较大的原料药出口与进口国家，出口原料药产品的数量与质量相较过去，提升得极为明显。但是从现代的原料药出口情况来看，产品附加值过低、产品过剩以及国际性问题也在增加，为了将出口原料药工作受到的阻碍因素消除，国家与生产商需要找出正确的出口策略。

【关键词】中国药品；原料药；障碍；策略；药品出口

原料药在药物之中主要是被当做活性成分应用，其具有极强的治疗作用，获取原料药的难度是比较高的，需要从植物之中提取或者应用化学合成手段，原料药的状态分别是结晶、粉末或者浸膏，保存难度也比较高，我国在大量出口原料药时能够获得极为丰厚的利润，但是随着国际经济格局的变化，出口原料药工作变得更为困难，一些新的阻碍导致原料药不能顺利出口，本文分析这些阻碍因素的人同时还会将出口应对策略给出。

1 出口原料药受到的主要阻碍

1.1 行业发展问题

经过几十年的发展，中国已成为全球最大的原料药生产国，而其面临的产能过剩问题也越来越明显，给中国原料药出口带来了很大的压力。很多大宗原料药都有着技术门槛低、生产易复制以及产品同质化严重的特点，因此越来越多的企业投身于原料药的生产与出口业务之中。中国获得原料药生产资格与批文的企业数量持续增加，从事原料药出口业务的企业也在不断增长，至2016年已超过万家，呈现小而散的特点。随着企业数量的增多，中国现有企业也仍在不断大规模建设生产基地，盲目扩张产能，导致整个行业处于供大于求的状态。

1.2 出口药品存在的问题

近些年来，由于成本与环境压力，欧美国家已经逐渐转型，放弃了自行生产大剂量低利润的化学原料药从中印两个国家进口，转而投入到小剂量的特色与高效原料药的研发与生产之中，且占领了高端原料药的市场。而对于我国最大的竞争对手印度，也会从我国低价进口处于上游的中间体原料，在本国进行加工之后成为高附加值的原料药，再进一步出口到中国或者其他国家，其在高端市场的占有率也远远高于中国。

1.3 成本问题

近年来，我国人力、财务、环境等成本都在逐渐上升。一是人力成本上升，随着中国平均工资的增长，传统的劳动力优势已经越来越小，企业承受的人力成本越来越大。二是财务成本上升，由于我国原料药主要出口市场印度、俄罗斯、巴西等地均陷入经济衰退，并有很多国家面临货币的贬值，违约风险增加，也增加了中国原料药出口企业的财务成本。三是环境成本上升，原料药行业属于高污染高耗能的行业，在生产过程中会产生大量废水、废气与废物，与此同时，中国的环保力度越来越大，强制高污染行业进行整顿，原料药生产企业不管是被迫停产还是投入治理设施，都使得其环境成本越来越大。在原料药企业面临各方面成本逐渐升高的同时，原料药出口均价却不断降低。

2 合理的出口应对策略

2.1 处理技术堡垒问题

技术性壁垒使我国的原料药生产工作止步不前，针对多种技术堡垒问题，可以将投入技术研发活动中的资金量进一步提升，使原料药拥有更高的质量，不仅仅要达到药品质量标准，同时还要超越质量标准，拥有更高的质量水平；通过立法来限制销售不符合质量的原料药的活动，提升我国原料药生产企业在国际化药品市场之中的信誉度；还要不断加强对于原料药生产人员的培训力度，使其能够完成药品生产任务的同时，还能积极参与技术革新活动，落实改进原料要生产系统的工作；对于出口的原料药的审查力度也需要加强，严格按照国际药品质量标准来审查大批待出口的原料药品，将劣质原料药找出并排除在国际市场之外。

2.2 开拓原料药市场

中国出口到亚洲、欧洲、北美洲与拉丁美洲的原料药所占比重超过了总出口额的95%以上，而且主要为印度、美国、韩国、日本与德国等地，出口市场比较单一。而原料药作为药物中的重要成分，近年来出口数量依旧保持着比较高的增长，说明国际市场对原料药的刚性需求仍旧非常大。在美国、欧盟、印度等主要原料药市场竞争过于激烈的情况下，我国企业可以积极拓展新兴市场，特别是那些在“一带一路”沿线上的国家。在开拓市场的同时，企业同时需要拓宽其原料药的销售渠道，在主要出口国家设立营销中心与团队，在“工业4.0”背景下，抓住机遇，利用互联网与电商创新销售与服务模式，推动我国原料药在国际市场上的进一步发展。

2.3 提升产业升级速度

现阶段我国的原料药出口主要集中在低附加值低价值与低利润的上游大宗原料药上，即使中国已经成为全球原料药最大的生产国与出口国，可是在世界原料药市场上仍然没有多少话语权。原料药产业转型升级迫在眉睫，且是医药工业“十三五”规划的重要内容。一般来说，原料药行业与企业的升级基本会沿着“大宗原料药”到“特色原料药”到“制剂”的路径演进。然而每个国家、每个企业的发展与状态都是不同的，因此我国的原料药企业应该根据具体情况选择适合自己的发展路径，提升技术水平，在提高原料药产品附加值的前提下，专注某些有潜力的原料药产品，发挥工匠精神，形成差异化竞争力，推动原料药产业向特、精、优的方向发展。

2.4 提升生产技术水平

在原料药的生产以及销售过程中，生产是销售的前提，因此生产优化活动不容药品生产商忽视，面对当前的原料药的生产活动局面，可以发现生产成本过高这一问题已经限制生产商的的发展，因此可以将原料药生产工艺加以优化，将总体生产成本降低，降低部分原料药的销售价格，以此获取国际药品市场之中的价格优势。以青霉素这类常见原料药为例，我国大部分生产主体都是借助发酵技术来获取青霉素的，而国外在获得同一种原料药时选择构建基因工程，将生产药品的途径改变了的同时，生产成本也大幅降低；运用两步酶法生产维生素比使用一步酶法生产维生素消耗的成本更高。在提升生产技术水平时，还要减少原料药生产过程中的材料浪费情况，采用绿色化理念对原料药生产活动进行管理。

3 结束语

本文根据已有的出口原料药的相关的资料，找出了一些存在于出口原料药活动之中的阻碍性因素，又针对这几个阻碍因素，找出了提升出口原料药工作水平的可靠工作策略。原料药生产难度比较高，现有的生产技术水平有待提升，国际原料药市场竞争极为激烈，我国的原料药生产商需要改变单一化的药品生产模式，借由技术创新活动来提升原料药的生产量，占据产量优势，对于新兴市场的开拓工作也不能放松，紧跟国家经济政策，抓住国际发展机遇，从服务以及销售等多个工作方面来使原料药的出口活动可以更为稳定地开展。

参考文献

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