简介：摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项，因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜，所以为了社会的安定与人民的安全，药品质量管理刻不容缓。在现阶段，我国的药品监管制度还不是很完善，药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

简介：据英国《每日邮报》报道,关于有些人说坐飞机旅行可能会把致命疾病传播到自己国家的谣言,被研究者们揭穿了。科学家们称,国际旅行的便利性并非会使疾病大肆传播。恰恰相反,可能会保护人类免受流行性疾病的侵袭。研究人员认为,致命性病菌在全球范围内传播,增强了数百万人的免疫系统。这表明疾病将没有足够的时间去变异到无法治愈,因为人们早已学会了抗争疾病的手段。

简介：美国一项新研究称，超过三分之一的美国成年人可能正在使用会导致抑郁症或增加自杀风险的处方药，而他们对这些风险一无所知。

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简介：目的了解华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心PIVAS护士颈椎病因素，从多方面阐述，并提出相应的干预措施，促进护士健康。关键词颈椎病；医学；风险研究颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。表现为颈椎间盘蜕变本身及其继发性的一系列病理改变，并引起各种各样症状和体征的综合征。为了解我院PIVAS护士的颈椎健康情况，我科采用调查问卷表来初步进行评估筛选，X线检查来诊断！一、对象及方法（一）.调查对象华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心的PIVAS符合纳入标准的护理人员19名，均为女性，从事PIVAS的配置工作。（二）.调查方法采用自编问卷调查表，对PIVAS护理人员的基本情况和所患疾病进行调查，基本情况包括年龄、工龄、在PIVAS工作的时间，婚姻状况、生育状况、运动状况等。调查表设定对所患疾病的纳入标准患病时间必须是护士在PIVAS工作3个月以后所患疾病，颈椎病的判定标准采用颈椎病的试验检查即物理检查，邀请外科专业老师进行检查，它包括1.前屈旋颈试验令患者颈部前屈、嘱其向左右旋转活动。如颈椎处出现疼痛，表明颈椎小关节有退行性变2.臂丛牵拉试验患者低头、检查者一手扶患者头颈部、另一手握患肢腕部，作相反方向推拉，看患者是否感到放射痛或麻木，这称为Eaten试验。3.上肢后伸试验检查者一手置于健侧肩部起固定作用、另一手握于患者腕部，并使其逐渐向后、外呈伸展状，以增加对颈神经根牵拉，若患肢出现放射痛，表明颈神经根或臂丛有受压或损伤。有任何一项为阳性均表示有颈椎病。调查者使用统一指导语说明调查目的和填写方法。发放问卷19份，因一人上班时间不满3个月，故回收18份，回收率94.7%。（三）统计学方法采用EpiData3.1建立数据库，用SPSS20进行统计学描述.符合正态分布的使用均数±标准差，不符合正态分布的用例数（百分比）表示。结果表一，PIVAS护里人员的基本情况（n=18）项目均数±标准差/例数年龄30.11±4.96学历专科8（44.4）本科10（55.6）工龄（年）6±3.742待PIVAS时间（月）12.56±6.741婚姻状态已婚12（66.7）未婚6（33.3）生育状态未生育子女12（66.7）已生育子女6（33.3）二、原因与分析我院PIVAS工作繁忙，护士往往低头配药摆药数小时，节奏紧张，思想高度集中，且在工作中较长时间处于固定姿势，与病房的工作性质不同，工作不是固定一个姿势，而PIVAS护士是长时间高强度保持一个固定姿势，周而复始，现导致患调查情况汇报如下（一）长时间持续低头工作由于中心静脉配置中心的护士长时间低头或头颈持续固定某一姿势紧张工作是发生颈椎病的主要原因。在配药和摆药过程中，长时间低头配药，长时间的固定姿势极易使肌肉疲劳，造成这些肌群局部血液循环不良，易形成组织的水肿，增生，严重的可压迫脊椎神经，椎动脉，引起眩晕，恶心，呕吐等反应.（二）工作环境及温度静脉药物配药化疗仓是密封的，室温一般都维持在20℃~25℃，配药护士长期工作在湿度相对较低的温度中，空调系统必须长期打开，护士低头配药，使得颈部长时间受到冷风刺激，长期受到寒冷刺激就可以使机体自主神经系统各个部位的血管舒缩功能失调，从而导致血管痉挛、血流变缓凝滞，进一步导致局部组织供血、供氧不足、淋巴液回流受阻，局部入肉僵硬、痉挛等病变。颈部受凉不仅是颈椎病的致病因，还会诱发颈椎病。（三）慢性炎症武汉地区气候炎热，早晚温差也大,饮食习惯喜欢吃重口味，加上高强度的工作，导致配药护士经常发生急、慢性咽喉部炎症，文献报道，急慢性咽炎可直接刺激邻近的肌肉，韧带或者通过丰富的淋巴系统使炎症在局部扩散，造成该处肌张力降低，韧带松弛和椎节内外平衡失调，从而破坏了颈椎局部的完整性和稳定性。（四）工作年限由于颈部退行性变是年龄相关的自然老化过程，随着工龄的增长尤其是中年以后的护士，颈椎椎间盘退行性变的速度加快，加上长期高强度的工作，导致颈椎病的高发!三、防治措施（一）注意头颈部的正确姿势护士配药的时候保持正确的坐姿，工作的时间不易过长，持续工作超过一小时，就应该活动肩颈10分钟，避免肩颈肌肉僵硬！（二）注意颈部的保暖护士在临床工作中应当注意防止颈部受寒，避免空调直接进入温差大的房间的时候，或是根据气候气温低的变化，随时合理调整衣物来防止颈部受凉！（三）加强锻炼及自身按摩加强体育锻炼，可以加强韧带，肌肉等组织的柔韧性和抗疲劳能力，专业按摩也可以使颈部肌肉得到放松，可以缓解这些肌群局部血液循环不良，以促进局部组织血液循环减少职业颈椎病的发生！结束语静脉配置中心的护士工作时间长，繁重，节奏快，容易导致颈椎病的发生，所以必须有效的预防颈椎病的发生，在工作中应该时刻保持头颈部的正确姿势，经常参加体育运动来锻炼颈部肌群的柔韧性和抗疲劳能力，注意颈部的保暖，积极预防和防止上呼吸道的急慢性炎症，在工作中持续长时间工作，需要活动肩颈，及时按摩松弛紧张疲劳的肌肉，韧带，肌腱，通过这些措施可以有效的预防和治疗颈椎病。参考文献1.刘君莲.PIVAS护士心理健康状况的分析与对策J.世界最新医学信息文摘, 2015,15(38)200-200.2.陈新.PIVAS的职业风险和防护J.医药前沿,2013(30)266-267.3.丁江莉，孙雅芬，姚艳凤等.护士职业危害与防护对策的研究进展J.中华现代护理杂志,2009,15(22)2223-2224.

简介：摘要目的对儿科临床护理常见风险因素进行分析，并通过分组探讨应对措施。方法将我院在2015年6月~2016年6月期间进行护理工作的医护人员作为对照组，对2016年7月~2017年8月的护理工作的医护人员作为研究组。观察两组护理过程中出现的风险因素，并对针对其防范措施进行讨论。结果研究组护理工作意外事件发生的概率较对照组更低，差异有统计学意义（P

简介：目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内外利巴韦林批准信息、使用情况及药品说明书;采用回顾性方法对某省2003年1月至2016年12月利巴韦林儿童ADR报告数据分析。结果国内外利巴韦林批准剂型、适应证差异明显,我国利巴韦林儿科临床应用中联合用药不当、超适应证使用等不合理用药现象严重。结论建议修订完善药品说明书,对利巴韦林未批适应证和未批剂型予以关注,规范其儿科临床应用。

简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：摘要面对医患关系日益紧张的现状，护理管理人员就如何搞好护理风险管理、保证护理质量、减少医疗事故发生、安全有效开展护理服务工作展开了一系列的研究和探索。外科患者病情较为复杂，具有病种繁多、病情紧急、病况多变的特点，存在多种隐性危险因素。危重症患者护理风险在日常护理操作、处理、抢救、护理文书管理等多重环节中普遍存在，因此如何提高护理风险管理是医院管理急于解决的重大难题。

简介：目的研究心血管内科重症患者的护理风险管理。方法选择2017年7月-2018年7月医院收治的心血管内科重症患者138例，随机分为对照组和观察组，每组患者69例。对照组患者采用常规护理方法护理，观察组患者采用护理风险管理方法护理。护理后，对比两组患者发生护理风险事件的几率，同时对比两组患者的护理满意度。结果护理后，观察组患者发生护理风险事件的几率为4.35%，低于对照组患者的18.84%(P<0.05)。护理后，观察组患者的护理总满意率为95.65%，高于对照组患者的79.71%(P<0.05)。结论在心血管内科重症患者的临床护理中，采用护理风险管理措施，能够减少护理风险事件的发生，提高患者的护理满意度，具有重要的临床意义。

简介：目的对心内科护理工作中存在的风险隐患进行分析，提出防范措施。方法抽出我科2017年2月-2018年2月收治的136例心血管疾病患者为研究对象，随机将其分成对照组与观察组各68例。对照组给予常规心内科护理，观察组在给予常规护理的基础上，还进行护理风险隐患预防与管理。对比两组风险事件发生率、护理投诉率、护理效果评分的差异。结果观察组的护理风险事件发生率、投诉率均低于对照组，观察组的护理效果评分高于对照组，数据对比P<0.05，有统计学意义。结论心内科护理风险因素是多方面的，实施风险管理可以有效降低护理投诉及风险事件发生。

简介：摘要目的探讨胆总管结石行ERCP治疗的护理风险和措施。方法选取2017年3月~2018年3月到本院进行ERCP治疗的100例胆总管结石患者作为此次研究对象，随机的分为对照组和实验组，对照组50例，给予常规围手术期护理，实验组50例，在对照组基础上再给予针对性护理干预。比较两组术后并发症和护理前后SAS、SDS评分。结果实验组并发症显著低于对照组，数据之间差异比较明显；护理前，两组SDS、SAS评分无显著差异（p＞0.05）；实验组SDS、SAS评分均明显优于对照组，数据差异较大（p＜0.05）。结论对胆总管结石患者ERCP治疗后再给予针对性护理干预效果明显，能够有效减轻疼痛，缓解不良情绪，减少术后并发症。

简介：目的以医疗保健失效模式和效应分析（HFMEA）法对儿童肾上腺素用药风险进行调查并研究其防范策略。方法组建项目团队，收集国内外报道的儿童使用肾上腺素的不良事件、临床安全用药监测网用药错误数据库数据、问卷调查及实地考察获取的资料，利用HFMEA法收集肾上腺素使用过程中各环节的风险点，对其严重程度（S）、发生频度（O）和发现指数（D）进行评分（分值范围均为1.0～5.0分），确定风险优先级数（RPN），筛选出RPN值较高或严重程度达到5.0分的风险点，制定针对性的防范策略。结果通过检索国内外数据库、临床安全用药监测网用药错误数据库，收集问卷调查及实地考察获取的资料，经综合评价共获得信息系统、医师处方、药师调配及护士给药环节33个风险点，进一步筛选出RPN值较高或严重程度达到5.0分的风险点14个，其中信息系统、医师处方、药师调配及护士给药环节风险点分别2、4、4、4个。根据筛选出的风险点，制定了14条防范策略，其中强制性策略6条，推荐性策略4条，条件性策略4条。结论利用HFMEA法发现了儿童肾上腺素用药过程中的风险点，建立了统一的管理规范。

简介：目的:分析氟比洛芬酯相关性肝损害的临床特点及风险因素。方法:利用“医疗机构ADE自动监测与智能评估警示系统”(ADE-ASAS),回顾性监测我院2017年使用氟比洛芬酯的住院患者相关肝损害发生情况,自动筛选纳入病例,人工评价其关联性、ADR发生率、风险因素,总结发生特征。结果:氟比洛芬酯致肝损害发生率为3.00%,损伤程度以轻度为主,损伤类型主要表现为肝脏生化学检查异常,相关风险因素为性别及用药时长(P<0.05),男性发生率显著低于女性(OR=0.652,95%CI:0.465–0.915),用药时长与其正相关(≤1d:OR=0.353,95%CI:0.233–0.559;2~7d:OR=0.362,95%CI:0.235–0.556;>7d:OR=1),ADR平均发生时间为用药后的(5.40±4.06)d。结论:氟比洛芬酯导致肝损害的发生率较为常见,多为轻度,临床用药中对于女性患者、用药时间较长的患者应更加关注其肝功能变化。利用专项软件实施ADR监测准确高效,以低成本付出实现高质量研究,可辅助药师开展药品上市后安全性评价,降低用药风险。

简介：目的探究基层妇幼保健院产科护理中的风险护理应用效果。方法以我院产科收治的112例产妇为研究对象，随机分为护理组与参照组，对比两组患者护理不良事件发生率。结果护理组患者护理不良事件发生率显著低于参照组（P＜0.05），且护理组患者护理满意度明显高于参照组（P＜0.05）。结论基层妇幼保健院产科护理中，护理组在风险护理模式下的患者护理不良事件发生率明显降低，患者护理质量得到了明显提升，在未来临床医学发展中应该将风险护理与基层妇幼保健院患者护理结合，以此提升患者护理水平。

简介：摘要目的研究急诊分诊安全管理结合风险管理对急诊科护理质量的作用效果。方法选取我院在2017年7月~2018年7月急诊科收治的310例患者，将其随机分为对照组与研究组，各155例。对照组采用常规急诊分诊管理模式，研究组采用急诊分诊安全管理结合风险管理模式，对比分析2组患者的护理满意度以及风险事件发生情况。结果研究组的护理满意度和总风险发生时间发生率均显著优于对照组，具有统计学意义（P

简介：目的观察并分析老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期合并冠心病患者营养风险及相关营养指标白蛋白、前白蛋白及视黄醇蛋白水平与心功能分级的关系。方法选取2014年1月至2017年1月安徽医科大学附属安庆医院门诊及住院治疗的老年COPD稳定期合并冠心病患者28例作为观察组,单纯老年COPD稳定期患者30例作为对照组。应用营养风险筛查量表2002（NRS-2002）进行营养筛查评分,并统计心功能分级情况。采用前瞻性研究的方法,对比观察两组的营养风险及白蛋白、前白蛋白、视黄醇蛋白水平营养相关指标,并分析营养风险与心功能分级的关系。结果观察组患者轻度营养风险、中度营养风险和重度营养风险患者分别为16、6、3例,共计25例;对照组分别为15、3、1例,共计19例;观察组白蛋白（34.26±5.22）g·L-1,前白蛋白（20.60±7.03）mg·L-1,视黄醇蛋白（22.80±5.70）ng·L-1,均低于对照组。营养风险与心功能分级相关系数r=0.469,P=0.018。结论老年COPD稳定期合并冠心病患者营养风险的发生率较高,且患者心功能水平分级与营养风险筛查评分呈正相关。临床上对于老年COPD稳定期合并冠心病患者应积极进行营养风险筛查,并早期进行合理的营养干预。

简介：目的系统评价新型口服抗凝药（NOAC）治疗急性静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效及出血风险.方法计算机检索有关数据库截至2017年12月收录的关于NOAC治疗VTE的随机对照试验（RCT）,筛选符合纳入标准的文献并进行质量评价,结局指标包括症状性VTE复发率、全因病死率、大出血发生率或临床相关性非重大（CRNM）出血发生率.应用STATA13.1软件,采用网络Meta分析方法对符合纳入标准的研究结果进行合并,分析的效应指标为比值比（OR）及其95%置信区间（CI）.结果共9项RCT纳入本分析,包括27827例患者,涉及利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、达比加群酯和华法林等5种抗凝药物.质量评价结果显示,9项RCT中4项为低偏倚风险,2项为偏倚风险不确定,3项为高偏倚风险.网络Meta分析结果显示,应用5种不同抗凝药物的急性VTE患者之间症状性VTE复发率和全因病死率的差异均无统计学意义;累积排序概率曲线下面积（SUCRA）分析结果显示,在降低症状性VTE复发率及全因病死率方面,阿哌沙班（SUCRA：69.0%,77.1%）疗效最优的概率最高,其次为利伐沙班（SUCRA：60.7%,51.4%）.在安全性方面,阿哌沙班致大出血的风险显著低于达比加群酯和依度沙班（达比加群酯比阿哌沙班：OR＝2.36,95%CI：1.16-4.83;依度沙班比阿哌沙班：OR＝2.64,95%CI：1.36-5.13）;阿哌沙班致CRNM出血风险显著低于依度沙班和利伐沙班（依度沙班比阿哌沙班：OR＝1.67,95%CI：1.26-2.20;利伐沙班比阿哌沙班,OR＝2.09,95%CI：1.59-2.74）;达比加群酯致CRNM出血风险显著低于依度沙班和利伐沙班（依度沙班比达比加群酯：OR＝1.36,95%CI：1.01-1.84;利伐沙班比达比加群酯：OR＝1.71,95%CI：1.27-2.30）.出血风险的SUCRA分析结果显示,阿哌沙班致大出血的风险（SUCRA：98.2%）可能最低,其次为利伐沙班、达比加群酯、依度沙班、华法林.阿哌沙班致CRNM出血的�

简介：复方氨基酸注射液临床应用广泛,近年来复方氨基酸注射液不良反应报告有增多趋势,尤其严重过敏反应问题突出,其中抗氧化剂亚硫酸盐为影响因素之一。亚硫酸盐可引起敏感体质患者发生不良反应,可表现为皮炎、荨麻疹、潮红、低血压、腹痛、腹泻等,严重的可发生危及生命的过敏性休克和哮喘。临床工作者应认识到药用辅料相关的不良反应,药品管理部门也应强化复方氨基酸注射液中亚硫酸盐的安全性管理。