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156 个结果
  • 简介:摘要:本文介绍了基于风险的偏差管理,简述了偏差的调查,根本原因分析,以及实施的纠正预防措施,对实际的偏差管理工作提供有力的指导意义。

  • 标签: 风险 偏差 根本原因 纠正预防措施 监控
  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:摘要:有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序(指导文件)或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等,可能受到外部因素的影响,药物试验结果也可能发生偏差,例如,操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析,为持续改进措施提供参考。

  • 标签: 药品生产 过程偏差 管理探讨
  • 简介:日常生活中,经常会有人感到事事不如意,内心充满疲倦、无力感,或感觉愤慨、内疚、无奈,甚至厌恶生活。其中的原因便是一些局限性的信念导致的结果。若想改变这些不良情绪,必须先改变这些信念。

  • 标签: 负性情绪 疗法 不良情绪 无力感 生活 信念
  • 简介:金钱、工作、家庭、人际关系及健康状况等因素都会导致压力过大,进而引发头痛、失眠、免疫力下降、记忆力减退等诸多问题。以下推荐10种帮助减压的方法,值得一试。1.冥想打坐10分钟。冥想打坐可以促进血液循环,消除生活烦恼。从公园长凳到公交车座位、咖啡店,可以随时随地进行。

  • 标签: 缓解压力 能量 免疫力下降 记忆力减退 健康状况 人际关系
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

  • 标签: 药品GMP质量管理 变更控制 偏差管理 质量风险
  • 简介:药品质量的稳定是医疗体系的基石,而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因,并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺,全方位考察,以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础,确保药品质量的稳定性。此外,加强员工培训、强化质量管理体系,并定期进行全面质量检查,有助于最大程度地降低潜在问题的发生,提供更安全、高有效的药品,为患者健康保驾护航。

  • 标签: 药品生产;质量偏差;原因分析;解决策略
  • 简介:

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  • 简介:【摘要】目的:研究甲状腺乳腺患者手术后进行切口内压引流的应用效果和护理方法。方法:于2019年1月至6月时间段内的甲状腺乳腺手术患者40例作为研究对象按手术时间顺序分为对照组和实验组各20例,分别采用常规护理模式和压引流专业护理,比较两组患者的引流情况。结果:实验组患者的引流时间、引流量、住院时间以及疼痛评分均显著低于对照组,数据具有统计学价值,P

  • 标签: 甲状腺乳腺手术 负压吸引 护理措施
  • 简介:【摘要】目的:分析压封闭引流技术在骨科临床中的应用效果与价值。方法:在我院骨科收治于2016年2月至2020年12月的50例患者作为实验对象,按照盲选法将其划分为2组,分别命名为对照组(n=25)和观察组(n=25),前者予以常规引流干预,后者予以压封闭引流技术。就2组患者的创面愈合时间、住院时间进行记录,且观察其感染发生状况。结果:观察组患者的引流管更换次数、创面愈合时间、住院时间相较于对照组更短,差异显著(P<0.05)。观察组的感染发生率低于对照组,P<0.05.结论:在骨科工作中,以压封闭引流技术来对患者进行干预,可保证预后治疗,降低感染的发生可能,缩短其康复时间,值得推广。

  • 标签: 负压封闭引流技术 骨科 康复时间 感染率
  • 简介:近年来,骨科创伤的发病率正在逐年升高,通常会造成肌肉、肌腱、血管、神经等软组织损伤,并伴有严重感染,已经成为临床常见病,严重影响患者和家人的身心健康和生活质量。传统的治疗方法采用常规的换药,待肉芽生长丰满后再缝合或植皮,当创面较大、软组织缺损较多或感染严重时,常规换药难以达到使肉芽组织充填创面缺损的目的而往往需要行皮瓣转移手术来消灭创面,且常规换药时间长,患者痛苦大,医生劳动强度大。随着医学、生物学及材料学的发展,压封闭引流VSD作为一种新的引流技术,正在逐渐应用于临床。

  • 标签: 封闭负压引流 骨科创伤感染 临床疗效
  • 简介:气胸是指空气进入胸膜腔,属内科急症。大多数患者可经排气疗法治愈,少数患者则处理无效或出现多次复发,在基层医院常采取胸膜粘连术治疗。本文总结我院1996-2002年在压吸引下行胸膜粘连术治疗气胸患者30例,取得良好效果,现报告如下:

  • 标签: 负压吸引下胸膜粘连术 气胸 临床分析 症状 禁忌症 治疗方法
  • 简介:【摘要】目的 分析研究中老年Ⅲ、Ⅳ度烧伤创面采取压创面治疗的方法以及治疗效果,为临床提供有力的依据。方法 选取我院在 2015年 1月到 2016年 1月所收治的中老年Ⅲ、Ⅳ度烧伤患者资料 100例开展回顾性分析,将所选取的 100例患者依照其入院顺序分为两组,平均每组 50例,其中对照组患者接受常规治疗,研究组患者接受压创面治疗,统计研究组和对照组患者的住院时间、住院费用以及创面愈合时间等,将所得数值进行统计学分析。结果 研究组患者的住院时间显著低于对照组,患者手术之后创面愈合时间显著低于对照组,两组比较存在统计学意义( P< 0.05);研究组患者住院费用显著低于对照组,两组比较存在统计学意义( P< 0.05)。结论 针对中老年Ⅲ、Ⅳ度烧伤患者采取压创面治疗能够有效减少患者住院时间,缩短患者手术之后创面的愈合时间,使其治疗费用降低,属于目前治疗中老年Ⅲ、Ⅳ度烧伤的有效方式,应该在临床中大力推广使用。

  • 标签: 中老年Ⅲ Ⅳ度烧伤 负压创面 创面愈合时间
  • 简介:【摘要】使用压封闭引流(vsd) 治疗创伤后感染及缺损创面15例,均全部治愈,证实vsd 是一安全有效的治疗方法。

  • 标签: 创伤 负压封闭引流
  • 简介:[摘要]目的:分析和探讨舒适化护理对急诊胸痛患者的性情绪影响。方法:将70例2019年6月到2020年12月时间段内本院收治的急诊胸痛患者作为本次的研究对象,并将其使用抽签的方法随机分为两组,即常规组35例、舒适组35例。对常规组患者使用常规急诊护理,对舒适组患者使用舒适化护理干预。观察和比较两组患者在干预前后的性情绪变化、护理满意度。结果:干预前,两组患者的焦虑评分、抑郁评分无明显差异(P>0.05);干预后,舒适组的焦虑评分、抑郁评分都明显低于常规组(P

  • 标签: 舒适化护理 急诊胸痛患者 负性情绪 护理满意度
  • 简介:【摘要】目的:探究压封闭冲洗引流术治疗乳腺脓肿的临床效果。方法:将2021年4月至2022年4月入选的78例患者作为此次研究对象,并根据随机法分为对照组和观察组,各39例。对照组采用传统切开引流术治疗,观察组采用压封闭冲洗引流术治疗。比较两组患者治疗满意度和手术相关指标。结果:观察组患者治疗满意度94.87%,高于对照组79.49%,P

  • 标签: 负压封闭 冲洗引流术 乳腺脓肿
  • 简介:感染创面临床上普遍采用局部换药,其不足之处是伤口愈合慢,病程长,换药频繁易致交叉感染和院内感染。感染病灶局部创面处理的正确与否是阻止病变进一步发展或病情恶化的关键。国外研究资料表明,压可以促进创面愈合[1]。我院采用封闭式全创面持续压引流治疗复杂感染创面.疗效满意。现报道如下。

  • 标签: 封闭式负压 感染创面 引流治疗 护理观察 促进创面愈合 局部换药