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  • 简介:目的:用高效液相色谱法测定异福片的有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇.磷酸盐缓冲液(0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)(60:40)为流动相;流量1.0mL·min-1;检测波长254啪;柱温30℃;进样量20μL。结果:有关物质各色谱峰与主峰之间的分离度良好,测定结果可靠。结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确可靠,适合异福片中有关物质的检查。

  • 标签: 高效液相色谱法 异福片 有关物质
  • 简介:随着现代社会的进步,人们的生活水平逐渐改善,对自身的健康越来越关注。关于药品的安全性和有效性等质量问题也越来越受到重视。目前,药品常用的质量控制方法是定性、定量的测定药品的化学成份和有关物质,这对单组分化学结构明确、构效关系清楚的化学药品是适合的。而对于多组分的药物,由于成分复杂,有效成分不清,

  • 标签: 生物活性测定 多组分制剂 质量控制
  • 简介:目的建立乙醇相对密度测定的不确定度评定方法。方法依据JJFl059-1999《测量不确定度评定与表示》,按照中国药典2010年版二部相对密度检查法,通过建立数学模型、分析不确定度来源、计算不确定度分量、合成标准不确定度和扩展不确定度等步骤,对测定过程中不确定度的引入进行了系统分析。结果当取置信概率P为95%时,乙醇相对密度值可表示为0.8079±0.0003。结论该方法简单、易行,适用于同类型实验的不确定度的评定。

  • 标签: 乙醇 相对密度 不确定度
  • 简介:目的:制备氯诺昔康乳膏剂,建立HPLC法测定乳膏剂中氯诺昔康的含量。方法:用水包油型基质制备含氯诺昔康0.2%的乳膏剂,HPLC法所用色谱柱为EclipseXDB-C18柱,流动相为0.05mo1/L乙酸钠溶液(pH6.5)-甲醇(50∶50),流速1ml/min,检测波长378nm,柱温30℃。结果:氯诺昔康在0.01~0.10mg/ml范围内呈良好线性关系,标准曲线方程为:A=4.85×104c-29.69(r=0.9995)。低、中、高浓度(0.02、0.06、0.10mg/ml)氯诺昔康的加样回收率分别为(99.10±1.37)%、(101.47±0.37)%和(99.25%±1.89)%(n=3),日内和日间精密度良好。结论:制备的氯诺昔康乳膏剂质量合格,建立的含量测定方法简便、准确、可靠。

  • 标签: 氯诺昔康 乳膏剂 含量测定 色谱法 高效液相
  • 简介:目的对薜荔果生药学进行研究,同时采用反相高效液相色谱法测定薜荔果药材中黄酮的含量。方法对薜荔果进行性状鉴别、显微鉴别和薄层色谱鉴别。采用PhenomenexGeminiC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流速为1.0mL.min-1,检测波长254nm,柱温40℃。结果芦丁在5~100μg.mL-1浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=5.685×104X+2644(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%。结论研究结果可为薜荔果的生药鉴定、质量标准的制定提供一定依据。

  • 标签: 黄酮 薜荔果药材 生药鉴别 薄层色谱 反相高效液相色谱法
  • 简介:目的:建立血浆中头孢丙烯的HPLC检测方法。方法:采用高效液相色谱检测法,分析柱为HypersilBDSC18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为20mmol/L乙酸铵/10%乙酸(pH=3.7)∶乙腈=92∶8(V/V),流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长282nm,进样量20μL。血浆样品用三氟醋酸直接沉淀后,取上清进样分析。结果:头孢丙烯在0.10-10.01μg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),最低定量浓度为0.10μg/mL,日内日间RSD均〈15%(n=15)。结论:研究建立的HPLC法快速、简便、高效,精密度和准确度高,适合血样中头孢丙烯浓度的检测。

  • 标签: 头孢丙烯 HPLC 血药浓度
  • 简介:目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定速克感冒片中阿司匹林和扑尔敏的含量,以期为保证制剂质量稳定提供参考。方法采用两种不同的色谱条件,分别测定阿司匹林和扑尔敏的百分含量。结果两组分在测量范围内均呈线性相关性,回收率分别为100.3%和100.0%。结论建立的方法快速准确,测得样品的百分含量较标示量偏低,提示在生产过程中应注意各成分的投料量。

  • 标签: 高效液相色谱法 阿司匹林 扑尔敏 速克感冒片
  • 简介:目的建立离子色谱法测定厄贝沙坦中氰化物的含量。方法采用IonPacAS7(250mm×2mm)离子交换色谱柱,淋洗液采用0.1mol.L^-1氢氧化钠和0.2mol.L^-1乙酸钠,流速为0.3mL.min-1。结果氰根离子在0.008~0.12μg.mL^-1线性关系良好(r2=0.9997),检测限为0.002μg.mL^-1。在所建立的色谱条件下,氰根离子与各常见阴离子之间的分离度良好。结论该方法简单快速,专属性强,结果准确,可用作厄贝沙坦中氰化物的含量的检测。

  • 标签: 厄贝沙坦 氰化物 离子色谱
  • 简介:目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的有关物质对氨基酚的含量。方法:采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加磷酸1mL,加水至1000mL).乙腈(88:12)为流动相,检测波长为262rim,流量为1.0mL·min-1。结果:有关物质对氨基酚的浓度在0.2058—40.5524μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=O.9999),对氨基酚与药物中的各成分有效分离,对氨基酚的最低检测限为20ng·mL-1。结论:该方法灵敏、准确,能够检出氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚,可用于该药品的质量控制。

  • 标签: 氨咖黄敏胶囊 有关物质 对氨基酚 高效液相色谱法
  • 简介:目的建立以气相色谱法测定复方硫磺洗剂中樟脑的含量方法。方法采用安捷伦公司DB-624毛细管柱(1.8μm,30m×0.32mm);载气为氮气,流速2mLmin-1,柱温140℃,进样口和检测器温度均为200℃,FID氢火焰离子化检测器,进样量1μL,分流比10:1。结果樟脑在0.05125~10.25mgmL-1与峰面积线性关系良好(r2=1.0000),平均回收率为100.0%(n=6,RSD为0.42%)。结论该方法快速、简便、准确,精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,可准确控制制剂的含量。

  • 标签: 气相色谱法 复方硫磺洗剂 樟脑含量测定
  • 简介:眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染,为了最大限度抑制微生物的生长,一般在眼用制剂组方中加入防腐剂,苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏,对眼表造成损害,Lee等[1]研究表明,苯扎氯铵浓度即使在O.001%以下,如果经常使用或超过30min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍,破坏角膜上皮的屏障。

  • 标签: 苯扎氯铵 HPLC法 微生物污染 测定 细胞功能障碍 眼用制剂
  • 简介:目的建立地锦草中鞣花酸含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:OdyssilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(40:60);流速:1.0mL·min^-1;检测波长:254nm;柱温:30℃。结果鞣花酸进样量在0.032~0.476μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为97.3%,RSD为1.4%。结论该方法简便准确,重现性好,可作为地锦草中鞣花酸的含量测定方法。

  • 标签: 地锦草 鞣花酸 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:目的建立高效液相色谱法同时测定迷迭香药材中鼠尾草酸和迷迭香酸的含量。方法运用PhenomenexC18(250mm×4.60mm,5μm)为分析柱;柱温30℃;流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B)梯度洗脱:0~10min,25%A,10~15min:25%~75%A,15~25min:75%A;流速1.0mLmin^-1;检测波长284nm。结果迷迭香酸和鼠尾草酸与其他组分的分离效果好,两者分别在0.04655~1.8620μg和0.3727~14.908μg呈良好的线性关系(r值为0.99994和0.99997),平均回收率分别为99.0%(RSD=1.1%,n=9)和98.1%(RSD=1.5%,n=9)。结论该测定方法简便、准确、重现性好,方便了迷迭香药材中鼠尾草酸和迷迭香酸的含量测定

  • 标签: 迷迭香 迷迭香酸 鼠尾草酸 反相高效液相色谱法
  • 简介:目的采用高效液相色谱法对瑞格列奈片中有关物质进行测定。方法色谱柱为DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(pH=2.5)-甲醇(30:70)混合溶液,流速为1.0mLmin-1,检测波长为210nm。结果瑞格列奈与有关物质A(MPPBA)、B(ECPAA)均能有效分离,分离度均〉1.5,检测限分别为2ng、0.3ng,精密度良好(RSD分别为0.35%、0.87%)。结论本方法快速、可靠、灵敏度高,适用于瑞格列奈制剂的有关物质控制。

  • 标签: 瑞格列奈 有关物质A 有关物质B 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:目的:制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶,并建立其含量测定方法。方法:将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方,制成温敏凝胶,用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量。色谱柱:AthenaC18-WP柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(48∶52∶0.15,用磷酸调节pH值至3.15);检测波长:220nm;流速:1.0ml/min。结果:复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体,相变温度为32℃。盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c+2.44×104(r=0.9999),线性范围5.04~80.64μg/ml;盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c+1.21×103(r=0.9999),线性范围2.03~32.48μg/ml。HPLC法的精密度和准确度良好。凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的(97.89±1.32)%和(99.61±1.97)%(n=3)。结论:复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控,是一种值得开发的新制剂。

  • 标签: 盐酸利多卡因 盐酸罗哌卡因 温敏凝胶 色谱法 高效液相
  • 简介:本文首次建立了广东王不留行活性成分水解后槲皮素的含量测定方法,为评价广东王不留行的质量和制定其质量标准提供依据。采用HPLC-UV法,以C18反相色谱柱,甲醇–0.4%(v/v)磷酸溶液(50:50,v/v)为流动相等度洗脱,检测波长为360nm。对11批广东王不留行样品进行测定,实验证明该含量测定方法分离效果好、灵敏度高、重复性好,平均回收率为99%,可作为广东王不留行的质量控制方法。

  • 标签: 广东王不留行 含量测定 高效液相色谱 槲皮素
  • 简介:目的建立测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法色谱柱:KromasilC18(5μm,4.6mm×250mm);柱温:35℃;流动相:0.6%磷酸溶液(用50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.10±0.05)-乙腈(83:17);检测波长:230nm;流速:1.0mLmin-1,进样量:10μL。结果盐酸雷尼替丁在0.01085~0.54241mgmL-1线性良好(r^2=0.9997),最小检出量为1.18263ng,平均回收率为99.8%(n=6),RSD为1.0%。结论建立的方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的测定

  • 标签: 高效液相色谱法 复方雷尼替丁胶囊 盐酸雷尼替丁 含量测定