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24 个结果
  • 简介:摘要:本文介绍了基于风险的偏差管理,简述了偏差的调查,根本原因分析,以及实施的纠正预防措施,对实际的偏差管理工作提供有力的指导意义。

  • 标签: 风险 偏差 根本原因 纠正预防措施 监控
  • 简介:说起安眠药,大家肯定不会陌生。对于长期受失眠困扰的人来说,在床头总是要常备这类药物。然而,很多人往往对它心存顾虑。吃药吧,担心成瘾、副作用大:不吃吧,长夜一謦墨实在难以入睡,辗转反侧,还会影响家人的休息。这该怎么办呢?

  • 标签: 安眠药 类药物 副作用
  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:地龙为钜蚓科动物叁环毛蚓,通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。前一种习称“广地龙”,后3种习称“沪地龙”。

  • 标签: 地龙 杂质
  • 简介:摘要:有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序(指导文件)或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等,可能受到外部因素的影响,药物试验结果也可能发生偏差,例如,操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析,为持续改进措施提供参考。

  • 标签: 药品生产 过程偏差 管理探讨
  • 简介:患者王某,男,44岁,因腹部阵发性绞痛,恶性心,呕吐,腹胀和便秘,于1994年8月24日晨6时20分来院急诊。经肌注654—210mg后回家,症状无好转,腹部绞痛加剧,且频繁呕吐,于8时20分来门诊就诊。笔者在安排门诊病人就诊时,见其手捂着肚子,面色苍白,并大汗淋漓,急性痛苦面容,优先为其作了白细胞计数和分类的检查。白细胞计数为13.2×10~9/L,中性粒细胞占0.89。负责医生看完化验结果后,又嘱咐口服654—2

  • 标签: 急腹症 漏诊 654一2 腹胀和便秘 门诊就诊 白细胞计数和分类
  • 简介:药物分析实验是药物分析的重要组成部分.通过学习,使学生具有较强的实际操作能力,并根据药品标准,独立完成药品的质量检验任务.因此,经过实验课的教学,不仅要提高学生的职业意识;而且要增强学生的独立动手能力,以适应社会对该岗位的要求.在教学过程中,笔者体察到药分实验中一个亟待解决的问题:"先入为主".

  • 标签: 药物分析实验 “先入为主” 危害性 药学教育
  • 简介:我院采用骨盆位自己回转法,应用于800例臀位胎儿的临床观察,现将其结果报告如下。材料和方法1987年8月至1997年十月,我院产科门诊800例臀位胎儿的孕妇,用骨盆位自己回转法纠正臀位进行临床观察。具体做法是:孕妇平躺在床上,腰下垫一至二个枕头高约20厘米,双下腿顺床沿自然下垂,每日早晚各一次,每次15分钟至20分钟,七天为一疗程。

  • 标签: 临床观察 骨盆狭窄 臀位胎儿 金牛区 胎儿死亡率 成都市
  • 简介:摘要:在质量管理体系中,纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

  • 标签: 制药企业 质量管理体系 纠正 预防措施
  • 简介:【摘要】目的:在肺癌放疗过程中应用CBCT引导,分析其不同配准方式纠正放疗摆位误差的效果。方法:选取2019年1月-2022年1月,在我院接受放射治疗的52例肺癌患者,所有患者均接受调强放射治疗,在首次治疗影像位置验证中,获取CBCT图像,使用离线配准的方法,比较胸部标准配准方式,胸部标准+肺组织配准方式,胸部标准+靶体积配准方式的摆位误差。结果:胸部标准和标准+肺组织配准方式间摆位误差上下方向,差异明显(P<0.05);胸部标准和标准+PTV配准方式间摆位误差上下方向,差异明显(P<0.05)。结论:在肺癌放疗摆位中,CBCT能较好的纠正放疗摆位误差,配准时需结合靶体积或肺组织。

  • 标签: 肺癌 锥形束CT 摆位误差
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

  • 标签: 药品GMP质量管理 变更控制 偏差管理 质量风险
  • 简介:药品质量的稳定是医疗体系的基石,而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因,并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺,全方位考察,以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础,确保药品质量的稳定性。此外,加强员工培训、强化质量管理体系,并定期进行全面质量检查,有助于最大程度地降低潜在问题的发生,提供更安全、高有效的药品,为患者健康保驾护航。

  • 标签: 药品生产;质量偏差;原因分析;解决策略
  • 简介:目的探讨饮食指导对纠正维持性血液透析(MHD)患者水溶性维生素缺乏的影响。方法选取规律透析的MHD患者40例.除进行一般饮食指导外,增加纠正水溶性维生素缺乏的相关指导,随访6个月,观察患者营养状况的改善和水溶性维生素缺乏的改善情况。结果实施饮食指导6个月后,患者的营养状况得到了显著提升,水溶性维生素缺乏的情况明显改善。结论饮食指导对MHD患者非常有意义,可以有效改善MHD患者因透析所致的水溶性维生素的缺乏,减少并发症的发生,提高生活质量。

  • 标签: 饮食指导 维持性血液透析 水溶性维生素
  • 简介:[摘要]目的 对妊娠期间妇女开展阴道微生态失衡纠正,探究分析其对预防未足月胎膜早破的价值和作用。方法 选择2019年1月~2020年9月到我院门诊进行诊治的96例阴道微生态失衡状态产妇作为本次实验研究对象,按照产妇自身意愿对其进行平均分组,分别是对照组48例,不给予药物治疗;研究组48例,给予定君生胶囊治疗;对比分析两组阴道pH值、治疗效果以及胎膜早破发生率。结果 干预前对照组和研究组阴道pH值分别为(4.2±0.5)、(4.1±0.3),其差异不明显(P>0.05),干预后两组pH值均有下降,其中研究组pH值为(3.2±0.4),更低于对照组pH值(3.8±0.5),(P

  • 标签: []妊娠期 阴道微生态失衡纠正 未足月胎膜早破 预防价值
  • 简介:[摘要]目的:研究临床药学服务对纠正抗菌药物不合理应用问题的正面效果。方法:随机性将我院120例接受抗菌药物治疗的患者划分至A组(60例,采取抗菌药物治疗期间空白对照)与B组(60例,采取抗菌药物治疗期间配合临床药学服务),并对比相关数据指标,明确不同干预方案效果差异性。结果:经对比,B组患者不良反应发生占比及抗菌药物使用不合理占比均低于A组患者(P<0.05)。结论:像抗菌药物配伍不合理、用法用量不合理等问题一旦出现,也使得患者用药安全性与疗效“大打折扣”,建议充分强调临床药学服务的推广,意在改善上述问题,充分发挥抗菌药物的作用优势。

  • 标签: 抗菌药物 临床药学服务 抗菌药物不合理应用占比 不良反应占比