简介:摘要目的在原有口服液的基础上,进行剂型改造,研制养心益智散,既保留原方药的疗效,又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺,以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素,以药材出膏率为指标,建立适当数学模型,筛选并确定最优的提取条件,制备成散剂,筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A>C>B>D,从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h,该提取工艺稳定可行,能满足规模生产要求。
简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。