中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术的分析

中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术的分析

闫俊奎

哈药集团世一堂制药厂 150000

【摘要】新时期，我国生产力与生产水平的大幅度提升，为祖国医药领域的发展注入了新时代的活力。而新型冰冻浓缩技术的应用，带动了药剂制作水平的稳步提升，使祖国医学未来发展前景日益光明。值得注意的是，新型冰冻浓缩技术并非无懈可击，其应用过程中仍存在一定的缺陷与不足，有待改善。

【关键词】中医制剂；冰冻浓缩；应用；分析

新型浓缩技术作为祖国医学行业创新的时代产物，能够有效提升药品制作的质量，更是中国特色社会主义高度优越性的集中体现。而这一技术在我国中医领域的应用应用时间较短，缺乏先进的理论知识作为支撑，历史经验相对匮乏，该技术仍处于发展阶段。本文意在，对冰冻浓缩制剂技术的应用情况进行分析，并提出优化建议以供参考。

新型冰冻浓缩制剂技术在祖国医学行业的应用情况

新时期的发展情况

时下，随着我国医疗体系改革与优化，为中医行业的未来发展提供了原动力，各类新兴医疗手段已广泛应用于医学领域。而新型冰冻浓缩医疗手段作为新时期我国医改的重要产物，得到了我国医学行业的青睐。此项技术的应用对象日益多样，科研价值逐年激增。但值得注意的是，通过对当前我国中医行业的发展情况进行分析可知，此项新型技术的应用成本颇高，对于医学人员的专业级水平要求较高；这一客观现象致使该技术的推广与发展陷入了僵局。一方面，大部分医院难以承担高额的技术成本，开展技术普及的难度较大。另一方面，此项新型技术又是药品制作环节的重要部分，能够有效提升药物的提纯度，更是我国医药产业未来发展的核心型技术。因此，我国部分医药制作行业也逐步加强对于此项新型技术的科研投资力度。在保障药品质量的同时，有效提升药品的临床效果。换言之，新型冰冻浓缩医疗技术的推广已成为我国未来医药行业发展的必然趋势，是医药制造企业创新革命的客观要求。

（二）此项技术的优势

一直以来，祖国医药行业的制剂工作往往依靠人力为主，设备辅助的模式，药品整体质量的高低在于制剂人员技术的优劣，药品的质量管控波动较大。而随着新型冰冻浓缩技术的应用，既能够有效提升制剂效率，又能够在源头处控制药剂的出厂质量，充分发挥药剂的药理作用。除此以外，该技术的特殊工作原理能够有效提升精华药物材料的保存率，避免出现药剂失活现象。基于上述因素，此项技术已逐步成为药剂制作行业的核心型技术，最大限度提升药剂的合格率；并且降低药品保存难度，方便患者取用。因此，冰冻浓缩技术的应用对制药行业意义重大。

二、冰冻浓缩技术应用于中药水提取液浓缩的可行性分析

中药水提液目前多采用供热蒸发浓缩工艺，主要缺点是加热温度高，能耗大，药物中的有效成分特别是热敏性成分易被加热破坏而影响药品质量。冰冻浓缩是低温常压工艺，具有独有的优点：

首先这种技术能够有效地抑制酶细菌的繁殖，因为在制药的过程中，是在低温环境下进行的，这样很多微生物就很难在药物中进行繁殖，能保障药物制作的可行性，让药物制作的环境得到了改变。在传统的制药工艺中微生物的繁殖很容易让药物产生变质，甚至药性发生变化，从而难以缓解病情。但是采用冰冻浓缩技术制作的药物能够有效地抑制酶促反应，从这一点我们不难看出，中药水提取液浓缩具有很好的可行性，还具备较好的应用价值。

其应用中的第二个可行性是因为其芳香挥发性物质损失少。由于药物在刚刚制作出来时，药味通常十分甘苦，尤其是在制造中药的过程中，如果不加芳香物质进行中和制作，那么药物对胃往往会有很大的刺激，采用冰冻浓缩技术，能使药物里面的芳香物质不会流失，从而有效地提升药物的活性。让病者入药芳香，免受药苦的煎熬。同时，不会产生由加热引起的化学变化，很多药物在加入过程中，会随着温度的变化，产生中和反应或者逆向化学反应，从而对药物的酶活性有着很大的影响。其次，在采用这种技术制药的过程中，仅除去溶液中的水分，不会造成溶质组成改变。而且在耗能方面，相对较低，比热生产工艺要耗能低。因此，采用冰冻浓缩技术应用于中药水提取液浓缩具有较好的可行性。我们可以做出数据计算。

从工艺能耗理论计算分析：采用冷冻浓缩工艺，假设进料温度为20℃，工艺温度为－6℃，将1kg，20℃的水冰冻分离只需从系统中移除热能（20＋6）×4.2＋334＝418kj·kg-1（暂不计机械分离的能耗）；而采用真空蒸发浓缩工艺，假设蒸发温度为60℃，进料温度为20℃，蒸发1kg水需向系统供热：（60－20）×4.2＋2355＝2683kj·kg-1（暂不计真空泵的能耗）。冰冻浓缩在热量交换方面能耗仅相当于供热蒸发浓缩的1/6。从计算数据中，我们能看到冰冻冷缩技术具有的可行性较高，浓缩温度能够在制药过程中适应配制的条件，从而提高可行性。

三、冰冻浓缩技术应用中需要面临的技术问题

（一）工艺流程还不够完善

在冰冻浓缩技术应用过程中，工艺流程还表现得不够完善。尤其是在参数以及冰晶纯度的提取方面，还表现出很多不够完善之处。在生产过程中，其溶质损失还相对严重，这样必然会使药物的浓度大幅度降低，这也是冰冻浓缩产生的一种弊端。如果强行进行制药，那么未曾溶解的溶质也会在药物之中分布不够均匀，这也是现在冰冻浓缩制药的一种缺陷。虽然可以通过多种工艺模式进行改善，但是在实际操作中依旧会出现很多问题，尤其是多方面因素的影响必然会引起制药的质量不稳定。所以，从总体角度来看，影响因素较多。例如质量浓度的变化以及结冰点的控制，都是制药业难点。尤其是在结冰点上的控制，依旧会表现出缺陷。

（二）浓缩效率还不够高

在采用冰冻浓缩技术制药时，制药的总体效率还不够高。如果进行大面积的实施，还存在不足。但是，对于个别药的制作中，其相对于传统的热工艺制药还有较好的优势。如果进行推广，其药物在浓缩中的条件相对而言还较为苛刻。药品在配方的过程中，浓缩必须达到精密的程度，才能使药物的配方更加精密。但是在很大程度上，其浓缩的效率还不够高，在冰冻的临界点上还未能把握。久而久之，药物的制作会出现纰漏，甚至药物的效果并不明显，精华部分在温度回升的过程中出现反缩。这正是目前冰冻浓缩制药的难点，因此对浓缩效率进行提高，其药品的质量必然也能得到提高。

四、结语

综上所述，随着我国社会主义是经济的迅猛发展，为祖国医学制药行业提供了发展的原动力，技术革新与产业创新已逐步成为制造企业未来发展的主流趋势。而新型冰冻浓缩制药技术的应用，能够充分满足日益增长的药品生产需求，更是提升祖国医药行业生产水平的关键性措施。因此，时下医学制造企业应加强此项技术的科研力度，逐步将其由理论分析转化为实际应用，使祖国医学行业逐步向着科学性与合理性的方向稳步迈进。

参考文献

[1]王立雪,毛莹,刘国友,等.中药口服液提取工艺的现代研究[J].科技创新导报,2017,14(13):73-76.

[2]赵生玉,林俊芝,姜红,等.中药制剂掩味评价新方法功能性磁共振成像技术应用的前瞻性分析[J].中草药,2017(20).

[3]吴春艳.两种中药特色大品种生产过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用[D].浙江大学,2017.