简介：摘要：随着社会经济的快速发展，医疗行业的发展也迈向了一个崭新的台阶，伴随着药品种类越来越多，为避免有不达标的药品流入市场，开展药品检验工作是尤为重要的。在药品检验中为了保证检验的科学性与精准性可利用等效区间进行检验，基于此本文将深入分析药品检验中等效区间的确定方法与应用效果，为药品的研究提供一些参考。

简介：基于梯度的边缘检测方法在处理含有弱边缘的图像时存在问题：选取高梯度阈值会遗漏弱边缘,而选取低梯度阈值将会出现虚假边缘点。本文提出了一种基于非线性灰度变换的弱边缘检测方法。该方法首先对图像作非线性变换,沿边缘方向作平滑后再计算梯度值并进行非最大化抑制,最后参照梯度直方图选取合适的梯度阈值来标识边缘点。实验结果表明本文提出的方法能有效地检测出弱边缘。

简介：摘要目的测量重离子治疗终端使用设备材料的水等效系数。方法在测量重离子束流路径上放置需要厚度一定的规则材料，测量放置材料前后，bragg峰位置的变化。结果补偿器材料（聚乙烯）水等效系数k=1.0156，脊型过滤器材料（铝）水等效系数k=2.2042。讨论材料在厚度不同、能量不同情况下，测得的水等效系数会有一定差异，在综合分析其带来的误差影响后，取其不同条件下测量的平均值可以用于均匀扫描治疗终端设备的加工。

简介：【摘要】目的：分析某中心 2019年 1月～ 6月仿制药生物等效性试验中，受试者筛选失败的原因，并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法：分析某中心仿制药生物等效性试验的 1456例健康受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素，制定对策提高筛选成功率。结果：与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从性等，其中实验室检查不合格，占 34.40%；生命体征测量不合格，占 14.15%；既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论：实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重，强化单独知情同意过程，制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

简介：

简介：目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂，采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为；Ka=3．55±0．92h和1．62±0．16h；t1/2=4．90±0．19h和5．06±0．25h；Cmax=2．63±0．27μg/mL和2．29±0．26μg/mL；Tmax=1．12±0．10h和1．68±0．06h；AUC=（21．67±2．54）和（21．13±3．19）μg·h／mL。经统计学处理：两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异（P〈0．05），t1/2无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103．36％±11．15％。结论经方差分析、单双侧t检验法分析，证明两制剂具有生物等效性。

简介：摘要：目前，在我国高变异药物（ HVD）的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大，同时等效风险很高，给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究，提出研究工作的规范化和科学性，给我国研究高变异药物奠定基础。

简介：卡方检验（X^2）是临床应用（或滥用）最广泛的统计学检验方法之一，可用来分析两个分类变量间的关系，也是X^2检验最简单和最为人熟知的应用形式。如果有第3个分类变量作为混杂因素，则可以采用分层X^2检验。但当维度更高，欲同时研究4～5个分类变量间的关系时，X^2检验显得就不够了，难以对多个分类变量间的关系给出一个系统而综合性的评价，也不可能在控制其它因素时估计变量的效应，此时应采用多元分析的方法。

简介：摘要：就 中药配方的 颗粒剂来说，这是当下用来 替代中药 饮片的一种 新剂型，已经在 临床中进行了大量的应用。中药 配方颗粒和中药 饮片进行对比，比较 方便和 快捷，然而 中药的 配方颗粒和 对应的 中药饮片共同组成的 方剂等效性存在很大的 争议。鉴于此，本文将对中药配方颗粒剂和中药饮片的药效学等效性进行研究。

简介：摘要：生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息，对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题，严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此，本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略，旨在提升药物临床试验的研究效果。

简介：摘要目的分析马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法选取24名健康志愿者作为受试者，采用二交叉法单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂及参比制剂各20mg，采用LC-MS/MS串联质谱法对所有患者血浆中的依那普利、依那普利拉的浓度进行测定，计算人体相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果24例健康受试者分别口服20mg马来酸依那普利片受试制剂、参比制剂后，以依那普利计算的人体相对生物利用度为（90.86±39.59）%，以依那普利拉计算的人体相对生物利用度为（103.0±31.1）%；马来酸依那普利、依那普利拉的tmax经非参数秩检验结果显示均无明显差异（P>0.05）；马来酸依那普利、依那普利拉的ρmax和AUC0-8h经对数转换、方差分析，两者在α=0.05时均无明显差异，单双侧t检验显示两者均生物等效。结论马来酸依那普利片试验制剂与参比制剂在健康人体内均具有生物学等效性。

简介：针对现有的提取颅脑CT图像颅腔内结构算法自动性较差的问题，提出了一种新算法。该算法首先根据颅脑颅骨组织宽度大、灰度值高的特点，利用线性空间滤波方法提取颅脑颅骨的粗略轮廓；然后利用图像数学形态学方法和基于阅值的水平左右扫描算法，实现颅内组织的自动化分割；最后，通过对100例颅脑CT检查病例的图像进行实验，来验证算法的可行性。实验结果表明，该算法使99％具有完整颅骨环的颅腔内结构实现计算机自动化分割，分割结果准确。

简介：

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简介：摘要：目的：应用《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》建立N末端B

简介：目的建立消渴化瘀片质量控制方法。方法采用HPLC法以C18（250mm×4．6mm，5μm）作为固定相；流动相：乙腈-水（1：9）；UV检测波长为265nm；流速：1ml／min；柱温：室温；测定紫丁香苷的含量。采用TLC法以硅胶G薄层板，正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6：6：1．5）为展开剂，置紫外光灯（254nm）下检视定性鉴别异秦皮啶；以苯-丙酮（9：1）为展开剂，8％香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7—10）的混合液（0．5：5）为显色剂定性鉴别菝葜皂苷元。结果紫丁香苷的线性范围为0．15-0.75μg（r=0．9998），平均加样回收率为97．05％，RSD为1．47％（n=6）。TLC中，异秦皮啶、菝葜皂苷元分离效果良好。结论所建立的HPLC和TLC法简便、准确、灵敏，能有效地控制制剂的质量。

简介：摘要：随着时间的推移，免疫组化在现阶段的病理判断工作当中已经得到了广泛的认可。所谓的免疫组化其实是一个多过程、多因素和多时间段试验方式，因此不同的国家、地区的相关机构在采用免疫组化方式的过程中，其处理方式和染色方式都是具有比较大的不同的，这会导致免疫组化方式难以发挥出良好的效果，在这种情况之下，就需要有关工作人员针对胚胎组织免疫组化方法进行研究和分析，确保胚胎组织免疫组化方法的有效性，这对于临床医学当前和未来的发展也是尤为重要的。故此，在本文中就将针对胚胎组织免疫组化方法进行相关的研究和分析工作。

简介：

简介：目的提高临床护士的急救技能及急救水平，提高抢救的成功率。方法依照《国际心肺复苏和心血管急救指南2000》和新修定的《心肺复苏及心血管急救指南2005》。首先对各科护士长及护理骨干进行急救技能规范化培训，然后再由护士长及护理骨干回到科室对全科护士进行培训．急诊科同时还采取了医护人员分组合作培训，并配合现场模拟急救技能规范化培训。培训前后对全院护士进行急救理论与技能的考核，做到人人达标过关。结果对138人护士进行急救理论及技能综合培训考核，急救技能理论及操作成绩明显提高；考核急救技能都规范合格。结论对临床护士进行急救技能规范化培训，以老带新。以护士长及骨干带动全院；并采取分组训练等方法切实可行，实际效果好；提高了全院护士的急救技能，提高了抢救成功率。

简介：摘要目的探讨脐带血CD34+、CFU-GM（粒-巨噬细胞集落）与TNC（有核细胞数）之间是否存在线性关系。方法收集山东脐血库供者合格筛选标准的脐带血1985例，分别进行细胞计数，CD34+检测与细胞菌落培养后，统计每例脐血的TNC、CD34+和CFU-GM数值，最后进行线性分析。结果1985例脐血TNC平均为（15.10±5.20）×108个，其生成的CFU-GM集落为（0.76±0.46）×106个，测得的CD34+细胞数为（3.97±2.89）×105个；CD34+细胞数、CFU-GM总数与TNC呈明显正相关（P<0.01）。结论可以通过CD34+和CFU-GM快速预测脐带血中造血干细胞的总数，TNC总数越高，脐带血中所含的造血干细胞数就越多，这为脐血的临床应用提供了重要的实验依据。