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  • 简介:摘要生物碱数目多、结构复杂,其基本母核多种多样。根据其母核结构大致可分为苯烃胺类、托烷类、喹啉类、异喹啉类、吲哚类、黄嘌呤类六大类。这些药物许多是常用药物,在生产过程中需要对其进行鉴别,其中可能包含特殊杂质。本文对自己工作中用到的生物碱类药物的鉴别方法进行总结,与大家分享学习。

  • 标签: 生物碱类药物 鉴别 特殊杂质
  • 简介:摘要目的建立乙酰半胱氨酸颗粒制剂的含量测定和有关物质检方法。方法采用HPLC法,使用DiamonsilC18(2)色谱柱(250mm×4.6mm,5?m)色谱柱,以0.0lmol/L磷酸盐缓冲液(pH=2.15)-甲醇(955)为流动相,柱温为30℃,进样量为20μl,检测波长210nm。结果乙酰半胱氨酸在0.2~2.0mg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,乙酰半胱氨酸颗粒的平均回收率(n=6)为103.31%;有关物质检中,供试品单个杂质峰的峰面积占乙酰半胱氨酸主峰面积比例均低于1.5%,符合国家药典的标准。结论结果显示该方法简便、准确、可靠,适用于产品的质量控制。

  • 标签: 乙酰半胱氨酸 HPLC 有关物质 含量测定
  • 简介:摘要莫匹罗星(mupirocin)是一种天然产生的广谱抗生素,主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。根据欧洲药典EP7.0的报道,莫匹罗星存在六种杂质,分别命名为杂质A——杂质F,但并未对其定位,对该产品的杂质分析带来极大不便。目的将EP中的这6个杂质进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星杂质进行分析后根据其保留时间的先后(RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89)将它们编号为杂质1—6,将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测,鉴定部分杂质,对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质,仅仅采用LC-MS方法不能鉴定,我们采用制备提取得到少量杂质纯品后,再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1,4,5,6。杂质2,3为莫匹罗星的同分异构体,无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上,然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定,杂质1—6分别为EP杂质F,D,E,C,A,B。

  • 标签: 莫匹罗星(mupirocin) 杂质 HPLC LC-MS MS NMR
  • 简介:摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究,建立异福片的杂质谱,为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法,经过分析方法验证后,对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究,又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰,异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究,建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好,有关物质符合国际药典要求,建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。

  • 标签: 抗结核 异福片 杂质
  • 简介:摘要马替麦考酚酸(MycophenolicAcid)又名霉酚酸是一种免疫抑制剂,由杭州中美华东制药有限公司提供的产品中主要存在两种杂质,通过HPLC分析后它们对于马替麦考酚酸的相对保留时间分别为0.26(杂质1),0.87(杂质2)。本实验通过制备液相提取纯化、质谱与核磁结合分析对两种杂质进行了结构分析。最终鉴定结果杂质1为5,7-dihydroxy-4-methylphthalide,杂质2为mycochromenicacid。

  • 标签: 马替麦考酚酸(Mycophenolic Acid) 5 7-dihydroxy-4-methylphthalide mycochromenic acid HPLC MS NMR
  • 简介:摘要目的探讨检验尿液蛋白质的方法及结果。方法选择2013年4月-2014年4月在我院接受检查的600例患者的尿液标本作为检测物,采用尿液分析仪检测尿蛋白,对尿液分析仪检测结果为“-”和“+”的检测标本,采用免疫投射比浊法检测微量白蛋白,比较两者的检测结果。结果通过比较,尿微量蛋白测定结果和尿液分析仪检测结果具有显著差异,有统计学意义(P<0.05),具有可比性。结论和尿液分析仪相比,尿微量蛋白检测尿蛋白的结果更加准确,特异性强,反应也十分灵敏。

  • 标签: 尿液 蛋白质 检验
  • 简介:摘要奥沙利铂临床主要用于辅助治疗原发性肿瘤,为我公司抗注射剂车间主打产品。2015年我公司出现了一起注射用奥沙利铂整批产品报废事件,给公司带来了巨大的经济损失,而导致该重大生产偏差的主要原因是奥沙利铂杂质I含量达到了质量标准检测范围上限,因此,为了向肿瘤患者提供质量可靠的产品,保障人民生命财产安全,我公司抗肿瘤注射剂车间成立了技术攻关小组,以期降低注射用奥沙利铂杂质I含量、提高产品稳定性。

  • 标签: 奥沙利铂 杂质 抗肿瘤
  • 简介:摘要本文介绍了β-内酰胺类抗生素高分子杂质的分类、引起过敏反应的机理、形成的机理及影响因素、质控的现状和分析方法等研究情况。β-内酰胺类抗生素高分子杂质是产生过敏反应的主要原因,现在的质控的方法多为SephadexG-10凝胶色谱法,但其分离效果差,不能有效分离不同聚合度的β-内酰胺抗生素高分子杂质、受制剂中辅料的干扰,近年又出现了TSK2000PWXL凝胶色谱法、LC-MS联用等新的分析手段。

  • 标签: &beta -内酰胺类抗生素 高分子杂质
  • 简介:摘要目的探讨尿液中的蛋白质检验方法及结果。方法选取2013年3月~2015年3月在我院进行检查的100例患者的尿液标本作为检测物,使用尿液分析仪检测实验对象尿蛋白,用免疫透射比浊法来检测其中的微量白蛋白,对两种方法的检测结果进行比较。结果采用免疫透射比浊法得出的尿微量白蛋白测定结果与采用尿液分析仪得出的测定结果存在明显差异,P<0.05,有统计学意义。结论尿液蛋白质检验中,尿微量白蛋白检测结果比尿液分析仪更加准确,也具有很好的特异性及灵敏性,是一种很好的检验方法,值得使用与推广。

  • 标签: 尿液 蛋白质 检验
  • 简介:摘要离子色谱法是目前我国水质、大气、土壤等生态方面环境监测中对离子和离子型化合物的主要分析方式。作为水中阴离子检测的重要检测仪器,离子色谱仪的使用与保养等都对检测结构有一定的影响。为了更好的进行水中阴离子检测,确保人民饮水安全,文中就离子色谱在水质检测中的应用、仪器的维护与保养等进行了简要的论述。

  • 标签: 离子色谱 水质检测 维护 保养 应用
  • 简介:摘要分析用HPLC法测定二甲基亚砜(DimethylSulphoxideDMSO)-水、乙腈-水、甲醇-水三种溶剂对格列齐特杂质B的影响。采用岛津SPD-M30A高灵敏度检测器,Luna5μmC8(2)100ALCColumn250×4.6mm为色谱柱,流动相为乙腈-三氟乙酸-三乙胺-水(1155)(3565),流速为1.2ml/min,235nm的检测波长,柱温35℃。结果表明以DMSO-水为溶剂时,杂质与格列齐特的分离效果最好,线性关系良好。该方法试样前处理简单,准确度和精密度较高,普适性好。

  • 标签: HPLC 高灵敏度检测器 格列齐特 杂质B
  • 简介:摘要目的分析血清电解质检验危急值的临床应用效果。方法2013年5月—2017年1月,于我院收治的危急值患者中选取50例为研究对象,检验其血清电解质水平,并且建立起血清电解质检验危急值,对其临床应用效果效果进行分析。结果50例危急值患者中,有5例患者死亡,患者死亡率为10%,女性死亡患者有2例,男性死亡患者有3例;60岁以上死亡患者有3例,50岁~60岁死亡患者有1例,50岁以下死亡患者有1例。结论血清电解质检验危急值患者的病情较为严重,为了将患者的具体病情更好的反映出来,对患者血清电解质危急值前、中、后加强质量控制是十分必要的,能够为患者的生命安全提供有效保证。

  • 标签: 血清电解质 检验危急值 应用效果
  • 简介:摘要目的探讨简阳市地区农村生活饮用水的卫生情况,为进行科学的供水管理提供依据。方法选取2016年3月枯水期对简阳城市和44个乡镇集中供水工程监测采集103件水样。2016年9月丰水期监测全覆盖55个乡镇集中供水121件水样。结果丰水期与枯水期水质的各项指标差异较大,丰水期水质合格的比率为63.11%,丰水期为53.73%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论从饮用水水质检测结果分析看,简阳市乡镇地区饮用水存在引起介水传染病可能性,加强饮用水安全工程、水质的卫生监督和监测是提高生活饮用水水质的关键。

  • 标签: 简阳市农村地区 饮用水 水质监测分析
  • 简介:摘要目的研究与分析中江县农村饮用水水质检测结果。方法选取中江县供水工程51个点共取样396份,并对水样30个指标进行检测,观察对比各指标在枯水期和丰水期的差异。结果经检测,耐热大肠菌数、大肠菌数、肉眼可见物等指标不合格,且不合格指标在丰水期和枯水期时存在显著差异,丰水期各项指标除菌落数之外均显著好于枯水期。结论丰水期各指标与枯水期相比均显著较好,但除菌落数指标,且枯水期大肠杆菌超标率明显高于丰水期。

  • 标签: 中江县农村 饮用水 水质检测 结果分析
  • 简介:摘要目的对疾控中心水质检验中各种金属测定方法进行有效的分析。方法选用疾控中心提供的水质样本,然后进行重金属检测的分析和探讨。结果砷、铅、铁以及其他重金属的测定结果均为合格。结论疾控中心采用的多种重金属检测方法具有突出的效果,测定结果可靠性强,在水质检验中值得推广。

  • 标签: 疾控中心 水质检验 重金属测定方法
  • 简介:摘要目的探讨血清电解质检验危急值的临床应用。方法回顾性分析总结出现血清电解质检验危急值的95例住院患者的病例资料,总结其临床应用价值。结果在95例血清电解质检验危急值的住院患者中,及时纠正成功89例(93.7%),死亡6例(6.3%)。结论血清电解质检验危急值出现时患者的病情呈现危重,加强电解质检验危急值的报告、登记制度及临床应用,才能提高危重患者救治率,降低死亡率。

  • 标签: 血清 电解质 危急值 应用
  • 简介:摘要目的对比分析胃镜检查、病理检查对胃癌的诊断价值。方法选取50例胃癌或疑似胃癌患者作为此次研究的对象,选取时间段为2011年1月~2015年1月,对这50例患者的临床资料进行回顾性的总结分析。对所有患者进行胃镜检查,并记录其胃镜表现。对患者进行病理检查,并将胃镜检查结果与病理检查结果相对比。结果胃镜检查结果中,有35例患者被诊断为胃癌,15例患者被诊断为疑似胃癌。病理检查结果中,有27例患者被诊断为胃癌,有23例患者被诊断为疑似胃癌或良性病变。与胃镜检查结果相比,病理诊断的符合率为77.14%。结论在胃癌的诊断中,胃镜检查和病理检查均具有优势和局限性,临床上应结合两种检查方法进行诊断,并不断提高胃镜检查和病理诊断的确诊率。

  • 标签: 胃癌 胃镜表现 病理 诊断
  • 简介:摘要探讨医学影像设备和检查方法发展现状,重视影像检查的合理选择提高检查诊治效率的重要性,分系统分疾病讨论影像检查方法选择的一般原则,总结促进影像检查合理选择的方法与途径。

  • 标签: 影像检查 效率 X线计算机断层 磁共振成像
  • 简介:摘要目的探讨尿液常规检查中存在的一些问题。方法通过查阅文献及根据作者多年的工作经验,对尿常规检验中存在的问题进行分析。结果尿常规检验过程中存在一些影响因素,应引起重视。结论重视尿常规检验中存在的问题,可提高检验结果的准确性。

  • 标签: 尿液标本 血尿 白蛋白尿 尿pH 黏液丝 隐血试验 显微镜检查
  • 简介:摘要随着医疗设备不断更新,人们对医疗设备依赖性愈来愈强,而忽视了最基本的医疗体格检查。在基层,医疗设备欠缺,体格检查就凸现一定重要性,尤其急腹症患者,腹部检查尤其重要。本人结合10余年医疗经验,谈一点心得。

  • 标签: 腹部外科检查