关于降低注射用奥沙利铂杂质I含量的研究

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摘要 摘要奥沙利铂临床主要用于辅助治疗原发性肿瘤,为我公司抗注射剂车间主打产品。2015年我公司出现了一起注射用奥沙利铂整批产品报废事件,给公司带来了巨大的经济损失,而导致该重大生产偏差的主要原因是奥沙利铂杂质I含量达到了质量标准检测范围上限,因此,为了向肿瘤患者提供质量可靠的产品,保障人民生命财产安全,我公司抗肿瘤注射剂车间成立了技术攻关小组,以期降低注射用奥沙利铂杂质I含量、提高产品稳定性。
机构地区 戴金霞
出处 《医药前沿》 2016年5期
出版日期 2016年05月15日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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