简介:根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,
简介:初春的黄石,春寒料峭,冷雨菲菲,在全市人民还在欢度狗年春节的祥和日子里,新年的正月初6至初8三天,我市农村外出务工人员陆续冒雨外出。为了充分发挥司法行政职能作用,进一步拓展我市法律服务领域,针对我市大批外出务工农民需求法律帮助的实际,从正月初6起,黄石市法律援助中心、阳新县法律援助中心近20名工作人员放弃了春节假期,在外出务工人员相对集中的阳新县火车站,搭起了帐篷,向外出民工提供义务法律咨询,在连续三天的活动中,黄石市法律援助中心、阳新县法律援助中心共接待外出务工人员法律咨询8000余人次,发放《外出务工人员维权手册》等各类宣传资料20000余份,初步登记需法律援助的外出务工人员案件100多件。
简介:了解我国医务人员职务犯罪的规律及特点,从法律层面结合医院管理角度提出减少医务人员职务犯罪的对策,防治医疗领域的腐败。方法:通过浏览法律网站,收集经法院上诉的医务人员职务犯罪案例,对典型案例进行统计和分析。结果:医务人员职务犯罪以受贿罪、非国家工作人员受贿罪居多,缓刑适用比例高;涉案金额以10万元以上为主;犯罪事实以开处方收回扣、医疗器械收回扣为主;被告人主要以40-49岁的男性中高层领导人居多;案发科室主要集中于内科、外科、行政科室。结论:需科学细化医务人员受贿罪刑罚等级,注重职务犯罪定刑的标准化,将刑事处罚与行政处罚相结合,及时完善裁判文书网相关信息,加强医疗改革并加大医疗投入。
简介:许昌巾位于河南省中部,辖鄢陵县、许昌县、襄县、禹州市、长葛市、魏都区三县两市一区,全境总面积4970平方公里,总人口426万人。全市现有各类医疗卫生机构301个,医疗卫生技术人员1.25万人,其中卫生防疫人员923人,全市共有各类卫生监督员630人,其中公共卫生监督员496人,药品监督员82人,碘盐监督员52人。近几年来,在市委、市政府的领导下,在国家卫生部、省卫生厅的关心支持和指导下,切实加强对卫生执法监督工作的领导,不断完善卫生监督执法体系,使卫生监督执法工作得到了进一步加强,各项卫生法规得到了贯彻落实,比较好的发挥了卫生监督工作在支持经济发展、保证人民健康方面的积极作用。下面我就许昌市的卫生监督执法工作向各位领导作一汇报。一、卫生监昔执法工作开展情况(一)、关于公共卫生执法工作1、强化行政执法意识,完善了卫生监督体制我们根据卫生部《关于进一步改革完善公共卫生监督执法体制的通知》精神,按照依法行政和强化执法服务的原则,市卫生局96年初成立了许昌市卫生行政监督执法队,主管局长任队长,卫生监督科长任副队长,执法队在市卫生局直接领导下,行使卫生行政执法职能,指导、监督、协调