肺炎链球菌疫苗的接种研究

肺炎链球菌疫苗的接种研究

周慧娟

周慧娟

（上海市嘉定区马陆镇社区卫生服务中心上海201801）

【摘要】目的：为了中国给卫生主导机构有效地、合法地注射23型老年人肺炎球菌多糖疫苗（PPV-23）的相关政策实施提供理论上的科学依据。方法：采用互联网检索中文期刊全文理论数据库，万方数据库，Elsevier和PubMed。寻找出我国老年人PPV-23疫苗的药物经济价值评价的相关资料，并从成本研究，效果指标和年龄等方面统计分析。结果：共纳入14篇文章，共计910385名老年人，普遍年龄都已超过60周岁。调查地点是意大利，哥伦比亚，美国，荷兰、比利时和中国。以经济成本维度看来，每增加生活质量调查（QALY）范围的成本在9,141美元到32,000美元之间;从绩效指标来看，成本效益比在9,41美元至45,261美元/AQLY之间。须特殊指出，除荷兰研究外，65周岁以上的人中注射PPV-23与经济成本效益不符，应再次考虑。其他研究表明，65周岁以上的人中注射PPV-23可以获得可观的经济效益。总结：大多数老年人接受PPV-23是经济的，大多数国家和地区已经把注射PPV-23纳入国家性免疫计划中。据了解，中国的研究还不能确定注射PPV-23的人的经济状况，所以我觉得很有必要加深这方案面的研究工作，确定实际情况有针对有计划的帮助更多的人。

【关键词】23价肺炎球菌多糖疫苗；药物经济学；成本分析；结果确定

【中图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2019）06-0059-02

1.资料与方法

1.1检索措施

通过互联网检索万方数据库、中国国际期刊数据库、PubMed、Elsevier。中文检索词为“23价肺炎球菌多糖疫苗”“药物经济学价值”“成本和效果分析”“成本和收益分析”“成本和作用分析”；检索时间范围是2013年6月—2018年6月。

1.2采纳与否的评价标准

1.2.1研究的类型所有研究都是对以往研究的回顾和随机对照。根据模型队列模拟和马尔科夫（Markrov）研究社会经济效益和医学科学保健两个方向展开，调研时间在五年或五年以上。

1.2.2研究的对象60周岁以上的老年人，男女都在研究范畴，没有性别差异。

1.2.3干预的措施试验对象分成试验组和对照组两部分，分别对老年人接种PPV-23疫苗和不接种PPV-23疫苗。

1.2.4结局性指标①成本分析；②效果收益；③年龄指标；④研究维度分析；⑤敏感程度分析。经济成本研究和经济效果指标分析都用生存质量调整年（QALY）、生命年增加（LYG）来表示，上列指标中任何一项符合都可被列入其中前三项为主要指标，后两项为次要指标。

1.2.5标准排除①错误性经济收益评价标准；②试验组联合接种疫苗；③重复发表。

1.3数据的获取

分类和汇总，整理检索到的文件信息，信息主体包括：

（1）文献的基本情况：包括国别信息、作者信息、发表年代、文件类别、研究方式、贴现率、注射产生的经济效益等评价方法等；（2）研究结论：成本和效果汇总的结果包含ICER及阈值；（3）成本和效益总结：包括效益及净效益、成本、增量。数据来源都是原始状态。

1.4质量的评价标准

许多评估人员仔细阅读了所获得的文件摘要、全文中心，并制定了符合纳入标准的文献。使用统一的质量评估量表来评估符合以下方面的纳入标准的每个文件：（1）质量评价随机法；（2）隐含式分析原则；（3）适时盲法分析；（4）失访到位解决。将A、B、C三级作为评价结果，A级：全部满足以上四项；B级：以上四项中部分满足；C级：以上四项中有完全不满足的情况。

2.结果

2.1纳入研究和基本信息

根据上述搜索策略，文献检索和分析，检索出8个中文文档，22个英文文档，并根据排除和纳入标准进行选择，最终纳入13篇文献，总计900472个65周岁以上老年人。13篇文献都是基于决策树模型、Markov决策模型或者队列模型方法进行的关于老年人群接种PPV-23的经济学评价，试验组接种PPV-23、对照组不接种PPV-23。13项研究中，其中2项采用BCR为结局指标，10项采用成本-效果分析进行研究，仅今年有1项采用成本节省为结局指标。研究所在地为意大利、比利时、哥伦比亚、美国、荷兰及中国。

2.2评价结果中符合质量评价标准的

根据上述质量评价标准，通过随机化方法评价了13项研究，没有分配隐藏方法和盲法评估。对于所纳入研究的缺失随访，没有相应的治疗意见。因此，研究中包含的质量评价结果均为C级评价标准。

2.3系统评价的结果

2.3.1成本分析指标常见疾病的成本包括间接经济成本、直接成本和隐性经济成本。13篇被采用的文献中，均没有统计隐形经济成本。13项中有7项研究未包括间接经济成本，其ICER/LYG值在9239～33000美元6000～23361美元。

2.3.2效果分析指标在13篇文献中，其中对PPV-23预防肺炎球菌疾病进行成本效果分析有10篇文献是在基本情况下。采用每LYG所花费的成本有4篇文献果，成本和效果比介于1285～23361美元/LYG；采用BCR法的结果有2篇文献，分别为6.49和7.08；采用每QALY所花费的成本有4篇文献，成本和效果之比在9239～45161美元/QALY之间。

2.3.3年龄指标许多研究调查了使用PPV-23疫苗预防65岁以上老年人的肺炎球菌病。一般来说，为65岁以上的老年人接种23价疫苗具有成本效益；然而，荷兰的一篇文章对于65岁以上的老年人接种23价疫苗不具有成本效益。一份文件中使用的结果指数是BCR，值为6.49；剩下的文献是每QALY的成本或每LYG的成本。数值都介于10162～45161美元/QALY或者1285～25697美元/LYG。

2.3.4研究视角指标13项研究中，有7项研究基于医疗保健的角度，基本上未包括间接成本，其ICER/LYG的值介于6000～23361美元，ICER/QALY的值介于9239～33000美元。有2项研究基于全社会角度，其中1项研究包括间接成本即生产力的损失：对于65岁以上老年人接种疫苗，每LYG的净成本为5062美元；从医疗保健角度看，ICER/LYG的值增加到5923美元，可见生产力的损失对成本效果的影响还是有限的。仅有1篇文献是基于第三方付费者的角度，结果发现，对于65岁以上老年人接种PPV-23，ICER/QALY为17065美元。

3.讨论

接种PPV-23对65岁以上的老年人来说更具成本效益（每支额外QALY的费用低于50,000美元，并且可以作为预防肺炎球菌疾病的项目），此外，该研究还观察到其他一些参数对ICER的价值有影响，如疫苗成本，疫苗接种频率，住院时间，住院时间和不良事件。结果发现，住院治疗，住院时间和不良事件通常对ICER的影响较小。

本研究结果显示，23型老年人肺炎球菌多糖疫苗（PPV-23）是预防老年人，因肺炎球菌引发疾病的理想预防方案。具有安全的药效，显著地效果等特点，并且没有严重的副作用，能够有效地必秒老年人避免病菌的干扰，临床疗效显著，这一研究成果的作用和意义非凡，值得各大医院推广与使用，为我国老年人的身心健康做出实质性的作为。

【参考文献】

[1]唐耀武.肺炎危害大，疫苗来预防[J].中老年保健，2005，10（144）：10.6.

[2]刘聚源，纪文艳，吴疆.北京市老年人肺炎多糖疫苗接种成本效益分析[J].中国公共卫生，2011，2（27）:191.