简介：摘要《WHO人类精液检查与处理实验室手册》是人类精液检查与精子评估程序和方法的重要参考文献。在手册第6版，精子活力采用4级分类系统评定，精子形态使用结构化顺序分析，不再表述精液参数参考值范围、限值和精液质量术语，强调实验室的质量保证和质量控制，删除了精子与宫颈黏液、卵透明带和卵母细胞相互作用试验，以及去透明带仓鼠卵穿透试验；新增加检测精子DNA损伤、精子染色质、精子非整倍体和精液白细胞介素的试验，新介绍玻璃化冷冻精子、计算机辅助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）系统评价精子超活化运动、磁激活细胞分选术制备精子和检查射精顺序的方法。手册第6版中保留、修订的内容，在一定程度反映了国际上现今精液检查与精子评估的标准化、实用性和发展方向，对我国男科学实验室的发展有指导和促进作用。

简介：摘要《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》版再次和大家见面。今年的指南“诊断部分”有较大修订，包括首次纳入高危冒烟型骨髓瘤的诊断标准、删除“M蛋白鉴定”的界定，及增加罕见骨髓瘤类型的内容，体现了“诊断标准制定更精准、诊断定义细节更规范、罕见类型诊断更全面”的三大特点，本文对诊断部分的更新进行了详细解读。

简介：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

简介：摘要目的进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。方法对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析。结果必须加大新《条例》宣贯执行力度。结论应采取集中培训、典型案例讲解、个人自学、加强从业人员培训等措施，正确理解和运用新《条例》，尽量避免产生歧义和误解，切实加强医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的监管，确保公众使用医疗器械安全有效。

简介：《现代麻醉学》是我国著名麻醉学专家集体编写的专著，自1987年以来先后三版一直受到广大麻醉工作者的喜爱，可谓是我国麻醉学领域的代表性经典巨著。近年来，麻醉学在基础研究与临床实践方面有了许多重要进展。为了更好地传承麻醉学文化精品，推动麻醉学发展，急需对《现代麻醉学》（第3版）进行修订和补充。

简介：摘要新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）疫情形势严峻，尚无特效治疗药物。为了降低重型和危重型新冠肺炎患者的病死率，组织全国一线相关领域专家对武汉等重灾区重症患者的诊断及治疗措施进行分析、探讨、总结，制定相应专家共识，于2020年2月22日发布了第一版，2020年3月4日为修订版。

简介：9月14日，国家职业大典中医药行业修订工作委员会和专家委员会在京成立。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强出席会议并作部署，国家中医药管理局副局长马建中。党组成员王志勇出席会议。

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简介：摘要：目的：探究《药品管理法》在经过修订之后，产生的创新点，促使医疗单位制剂监管工作得以持续化完善。方法：通过调查相关文献资料以及立法规定，联合医疗机构制剂领域的实际情况展开相关分析。结果：针对《药品管理法》中有关医疗机构制剂的相关内容加以解析，在针对该部分内容进行科学修订后，其将会促使相关制剂领域的发展前景愈来愈宽广，相关内容的修订对于医疗机构制剂领域所产生的正向作用十分突出。其中涵盖的创新内容比较丰富，如使得审批程序变得更为简单等。结论：《药品管理法》中的相关内容得到补充修订后，医疗机构制剂监管工作水平将会有所提升，但是和其相关联的下位规章还有待深入完善。

简介：摘要《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2022年）——基于循证医学修订》是基于最近的临床试验提供的数据，并采用证据评价与推荐意见分级、制定和评价（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation）的证据质量和推荐意见强度的评价方法制定的。主要的更新点围绕为什么糖尿病黄斑水肿（DME）的分型不断变化；对于累及黄斑中心凹的DME （CI-DME）但伴有较好视力者，何时能启动抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗；对于临床有意义的黄斑水肿即使视力较好者，也能进行局部激光光凝；CI-DME的临床治疗路径从激光光凝调整为首先抗VEGF药物治疗；对于非增生型糖尿病视网膜病变（DR）患者，抗VEGF药物加载剂量从3针推荐为4~ 5针；对于严重的有视力损伤的非增生型DR和不合并玻璃体积血及视网膜牵拉的增生型DR患者，相较于全视网膜激光光凝（PRP），有条件可以考虑先行抗VEGF药物治疗（弱推荐），PRP始终是治疗进行性发展的无灌注区的金标准；光相干断层扫描、广角光相干断层扫描血管成像、广角荧光素眼底血管造影等DR评估设备的飞速发展，对DR病变程度、治疗反应和预后提供了影像学生物学标志。我们相信这一版指南将推动我国DR的诊疗进入新的高度。

简介：摘要慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)是慢性阻塞性肺疾病患者死亡与疾病进展的主要诱因。AECOPD诊治专家组依托近4年来相关文献，第4次更新了共识核心内容，提出AECOPD新的定义、严重程度分级与分级诊疗方案，细化了抗菌药物经验性选择建议，对支气管舒张剂及糖皮质激素的使用、呼吸支持与氧疗策略等方面也进行了更新调整。

简介：目的通过对国境卫生检疫工作与国家有关部门协作过程存在问题的研究，进一步规范、完善口岸卫生检疫工作与有关部门的协作，以保证口岸卫生检疫措施有效落实，确保国境口岸的卫生安全。方法根据当前卫生检疫机关与有关部门的协作情况，分析存在问题并提出《中华人民共和国国境卫生检疫法》（下称《国境卫生检疫法》）及其实施细则（下称《实施细则》）相关条款的制修订建议。结果《国境卫生检疫法》及其实施细则在规定卫生检疫机关与有关部门的协作规定中，存在着个别条款不完善、执行存在困难和某些协作环节未做出规定的情况。结论口岸卫生检疫工作的外部协作，应从法律、法规上予以保障和规范。

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简介：摘要：随着社会经济与科学技术的发展，我国在医疗器械研究领域取得了重要成果，为广大群众提供了更好的医疗服务，但是经过实践调查与相关资料分析可以了解到，现阶段医疗器械生物学评价标准制修订工作存在一定问题，郁郁医疗器械原有技术标准较为落后，并且标准数量较少，因此无法满足医疗领域发展需求，与此同时一些医疗器械生物学评价标准制，无法为医疗器械标准化发展提供技术指导，这极大的限制了我国医疗事业的发展，因此本文我们将对医疗器械生物学评价标准制修订现状及发展趋势进行分析，尝试相关标准制修订方案的优化。

简介：摘要目的翻译并修订住院患者知识期望量表（EKhp），并评价其在骨科患者中应用的信效度。方法采用Brislin翻译方式对英文版EKhp进行翻译、回译和跨文化调适，形成中文版EKhp。2020年5—8月采用便利抽样法，选取在青岛市某三级甲等医院住院的744例骨科患者，使用中文版Ekhp进行调查，使用探索性因子分析、验证性因子分析、内部一致性检验等方法评价其信效度。结果中文版EKhp共40个条目，经探索性因子分析共提取出6个公因子，累计方差贡献率为62.584%。验证性因子分析结果显示，模型拟合良好。量表的Cronbach's α系数为0.960，Guttman折半信度系数为0.912，各维度Cronbach's α系数为0.847～0.927，Guttman折半信度系数为0.732～0.923；量表中各条目的内容效度指数为0.875～1.000，全部条目平均内容效度指数为0.938。结论中文版EKhp在国内骨科患者中经初步检验具有良好的信度和效度，可以有效评估我国骨科住院患者的知识需求。

简介：摘要：目的：探讨我国药品说明书修订的现状，以促进药品说明书的规范性和合理性。方法：检索我国药品监管部门自2020年1月至2021年7月期间在网站上发布的药品说明书修订公告，分析涉及药品的类型、品种、修订项目等内容，总结修订中存在的问题。结果：近一年半以来，我国药品监管部门共发布了105份修订公告，涉及197个品种。修订项目以禁忌、注意事项、不良反应为主。结论：提高用药安全性是我国药品说明书修订的方向，有待多方的共同努力进一步完善。

简介：摘要目的翻译肿瘤曼恩吞咽功能量表，根据口腔癌手术患者进行修订，形成口腔癌曼恩吞咽功能量表（Mann assessment of swallowing ability-oral cancer，MASA-OC）并在口腔癌术后患者中验证其信效度。方法通过直译、回译、专家评议和预调查形成中文版MASA-OC；采用便利抽样法选取北京大学口腔医学院·口腔医院口腔颌面外科的107例口腔癌术后患者进行吞咽功能评估，检验MASA-OC量表的信效度，以容积-黏度吞咽测试（volume-viscosity swallow test，V-VST）为诊断工具，确定MASA-OC量表诊断吞咽障碍的界值和诊断效能。结果MASA-OC量表共15个条目，量表内部一致性克龙巴赫 α系数为0.868；内容效度结果显示，量表平均内容效度指数为1.00，条目内容效度指数为1.00；评定者间信度显示，研究者与另一评估者总分的组内相关系数为0.985；以V-VST的评估结果为诊断标准，MASA-OC诊断吞咽障碍最佳界值为105分，该界值处灵敏度为95.0%，特异度为92.5%，阳性预测值为97.4%，阴性预测值为86.2%。结论MASA-OC量表引进过程科学，信效度良好，诊断可靠，可作为口腔癌术后患者吞咽障碍的有效评估工具。

简介：二、超声物理及仪器技术1．三维超声成像：手动与自动或静态与动态三维；结构或表面，透视与融合三维

简介：