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  • 简介:第一章总则第一条为了加强对医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

  • 标签: 医疗器械 管理条例 监督 罚则
  • 简介:据中国政府网3月31日消息,国务院总理李克强签署国务院令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称'《条例》'),就医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面作了规定。1999年12月28日,《医疗器械监督管理条例》于国务院第24次常务会议通过。据了解,《条例》修改历时6年,一共8章80条。时隔14年,监管部门对于医疗器械行业的规范再次'加码'。

  • 标签: 医疗器械 监督检查 药品监督 李克 行业标准 使用单位
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  • 简介:摘要目的进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。方法对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析。结果必须加大新《条例》宣贯执行力度。结论应采取集中培训、典型案例讲解、个人自学、加强从业人员培训等措施,正确理解和运用新《条例》,尽量避免产生歧义和误解,切实加强医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的监管,确保公众使用医疗器械安全有效。

  • 标签: 《医疗器械监督管理条例》 新版 执行 思考
  • 简介:随着国家对医疗器械监管力度的加大,依法开展对医疗器械监督检验,规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要,我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》,本文介绍了编写的背景及进展情况。

  • 标签: 医疗器械 检验操作规范 进展
  • 简介:今年1月4日,国务院总理朱熔基签发国务院第276号令,正式颁布《医疗器械监督管理条例》(《条例》)。该《条例》的颁布在我国医疗器械监督管理史上具有非常重要的意义。它结束了我国医疗器械监管工作无法可依的历史,使该项监管工作从此走上法制化的轨道。众所周知,随着...

  • 标签: 中国 医疗器械产业 管理条例
  • 简介:[摘要]:医疗设备在促进临床护理方面发挥着独特的作用,是医院的重要组成部分之一。因此,如果医疗设备不能持续、安全、高效,将严重影响临床治疗效果,威胁患者的生命和健康,对医院的形象和声誉产生非常不利的影响。因此,有必要进一步加强医疗设备的维修管理。鉴于此,本文分析了加强医疗设备维修管理的意义。

  • 标签: []医疗设备 加强 维修管理
  • 简介:摘要:现阶段,我国已经进入社会老龄化和社会发展阶段,老年人的总人数往往占总人口的比例越来越大。老年人需要长期的医疗护理,并更加重视健康护理。随着我国生活水平的不断提高和医改的不断实施,我国医疗对外交流显著增加。随着我国医疗器械出口量的逐步增加,对其进行检验和监督具有更大的现实意义。有关部门和人员必须深入分析实际情况,使进口医疗器械符合中国的具体应用规定。

  • 标签: 医疗器械 生产监督 管理措施
  • 简介:《棉花质量监督管理条例》已经2001年7月26日国务院第43次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强对棉花质量的监督管理,维护棉花市场秩序,保护棉花交易各方的合法权益,制定本条例

  • 标签: 棉花质量 监督管理条例 质量监督管理
  • 简介:<正>第一章总则第一条为了加强对棉花质量的监督管理,维护棉花市场秩序,保护棉花交易各方的合法权益,制定本条例。第二条棉花经营者(含棉花收购者、加工者、销售者、承储者,下同)从事棉花经营活动,棉花质量监督机构对棉花质量实施监督管理,必须遵守本条例

  • 标签: 棉花质量 公证检验 纤维检验机构 棉花经营 监督机构 棉花加工
  • 简介:第一章 总 则第一条 为了加强对棉花质量的监督管理,维护棉花市场秩序,保护棉花交易各方的合法权益,制定本条例。第二条 棉花经营者(含棉花收购者、加工者、销售者、承储者,下同)从事棉花经营活动,棉花质量监督机构对棉花实施监督管理,必须遵守本条例。第三条 棉花经营者从事棉花收购、加工、销售或者承储等经营活动,应当按照国家有关规定取得资格认定。棉花经营者应当建立、健全棉花质量内部管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任及相应的考核办法。第四条 国务院质量监督检验检疫部门主管全国棉花质量监督工作,由其所属中国纤维检验机构负责组织实施。省、自治区、直辖市人民政府质量监督部门负责本行

  • 标签: 棉花质量 公证检验 纤维检验机构 棉花经营 监督机构 棉花收购
  • 简介:80年代初,美国FDA开始实施“医疗器械不良事件报告制度”(MedicalDeviceRproting,MDR),即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向FDA报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

  • 标签: 医疗器械 上市后 监督管理
  • 简介:<正>第一章总则第一条为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,促进生产、贸易和科学技术的发展,维护国家、法人和公民的利益,根据《中华人民共和国计量法》和其他有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例

  • 标签: 计量器具 质量技监 强制检定 计量标准器具 计量监督 法定计量单位
  • 简介:<正>第一条为了加强国有企业(以下简称企业)财产的监督管理,巩固和发展国有经济,促进社会主义市场经济体制的建立,制定本条例。第二条国家通过转变政府职能,理顺产权关系,转换企业经营机制,保障国家对企业财产的所有权,落实企业经营权,使企业成为自主经营、自负盈亏、自我发展、自

  • 标签: 企业财产 监督机构 监事会 法人财产 国务院 监督管理