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  • 简介:摘要:在制药企业中,药品质量是企业发展的核心因素,近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中,想要逐渐推动制药企业发展,发挥药物的应有的作用,保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设,只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估,从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。

  • 标签: 制药企业 药品质量 风险管理体系 分析
  • 简介:摘要:本文将围绕物料控制管理进行分析讨论,针对其在制药企业生产环节中的应用与作用展开研究,从而帮助相关企业提高物料控制管理的重视度,以低消耗、省费用、节约能源的处理方法,切实提高企业经济效益,确保生产环节顺利进行,推动物料控制管理朝着自动化、智能化、信息化的方向发展。

  • 标签: 制药企业 物料控制 生产环节
  • 简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。

  • 标签: EMS系统 计算机验证 验证方法和流程
  • 简介:摘要:近年来,我国的制药企业紧随时代发展趋势不断的进行着与时俱进的创新发展和变革,在这个不断的发展过程当中,制药生产过程当中使用的设备和技术也在不断的进行着更新换代,在安全性和质量水平上得到了越来越可靠的保障,药品的安全制作和质量水平与城市当中居住的广大人民群众的生命健康紧密相关,这也就使得制药企业当中的相关制药生产管理人员需要针对药品的生产过程进行严格的质量把控和安全性的监督从而能够使得整个制药行业能够为社会带来更大的社会效益,促进制药行业长久稳定的发展,本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

  • 标签: 制药企业 设备预防性维修 点检管理
  • 简介:摘要:我国近几年发生的药品安全事故很多,威胁着人们的生命安全。对此,人们越来越关注药品的安全问题,对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题,就需要对生产药品的企业进行管理,生产企业作为药品安全的第一责任人,在药品生产过程中,应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念,杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此,本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:摘要:中药的安全稳定生产是保证人员安全和中药生产企业财产安全的关键环节,但中药生产企业安全风险隐患通常具有多、杂、乱特征,使企业安全风险管控措施方案难以制定周全与顺利实施。目前,为进一步提升化工产业的整体生产效率和质量,中药生产企业有必要积极引进先进的生产技术,并在风险监控以及安全管理等方面制定相应的制度和策略,进一步规避生产过程中存在的安全隐患,并做好排查以及治理的闭环工作,进而有效地平衡化工生产的社会经济效益、安全效益与生态环境效益。

  • 标签: 风险管控 中药生产企业 质量安全
  • 简介:摘 要:在我国市场经济发展过程中,零售企业不断发展,医药零售企业数量也不断增加。为了确保医药零售企业的经营和药品质量符合市场规定也要求,保证人民群众的生命健康安全,国家出台了药品经营质量管理规范,对药品零售企业在经营和质量管理方面存在的问题进行分析,确保药品质量和患者的用药安全,提高药品零售企业的管理和服务能力。本文主要分析了加强药品零售企业质量管理的措施。

  • 标签: 药品零售企业 质量管理 改进措施
  • 简介:摘要:随着“健康中国”战略的推行,医药行业的发展层次上升,也敦促了我国众多医药企业提升自身的质量效益和核心竞争能力,需要进一步规范自身的经营管理行为。相对于大型医药企业,我国占多数的中小型医药企业仍旧存在粗放式管理问题,在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足,制约了自身未来的转型与发展。基于此,本篇文章对基于医药经营企业质量管理体系构建进行研究,以供参考。

  • 标签: 医药经营企业 质量管理体系 构建方法
  • 简介:摘要:清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升,药品清洁验证的要求越来越高,企业必须制定合理有效的清洁验证方案,保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发,探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策,希望提供参考。

  • 标签: 制药公司 清洁验证 存在的问题 解决方案
  • 简介:【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故,因此企业需要加大对生产的管理,避免造成不可逆转的问题,对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品,并且每个人都会用到,如果存在质量问题,那么就会导致人们的身体造成危害。因此,需要企业加强对质量的监管,避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展,强化内部管理,构建相关的管理体系。

  • 标签: 药品企业 生产质量 管理策略
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升,药品清洁验证的要求越来越高,企业必须制定合理有效的清洁验证方案,保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发,探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策,希望提供参考。

  • 标签: 制药公司 清洁验证 存在的问题 解决方案
  • 简介:【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故,因此企业需要加大对生产的管理,避免造成不可逆转的问题,对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品,并且每个人都会用到,如果存在质量问题,那么就会导致人们的身体造成危害。因此,需要企业加强对质量的监管,避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展,强化内部管理,构建相关的管理体系。

  • 标签: 药品企业 生产质量 管理策略
  • 简介:摘要:对于药品来说,应借助对生产设备清洁方法的科学验证,来确保质量,避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下,对清洁验证的重视程度日益提高,因此应通过对问题的有效解决,困难的积极克服,来制定更为科学,有针对性的应对策略,进而在立足于制药企业发展的基础上,来实现科学的实施和部署。基于此,本文以清洁验证应具备的条件为切入点,来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 制药企业 清洁验证 常见问题 应对策略
  • 简介:摘要:在人们生活水平普遍提高的时代背景下,社会对医药产品质量问题的重视程度也在直线上升。特别是在医学发达的条件下药品是否安全可靠成为制药企业竞争力的重要体现。在此背景下,制药企业药品研发阶段的质量管理成为行业内关注的热点。本文在对质量管理概念及制药企业药品研发阶段质量管理特点介绍的基础上,深入挖掘当前制药企业药品研发阶段质量管理中所存在的问题并提出了相应解决措施,以期为相关理论研究和学习思考提供借鉴。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理
  • 简介:摘要:对于药品来说,应借助对生产设备清洁方法的科学验证,来确保质量,避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下,对清洁验证的重视程度日益提高,因此应通过对问题的有效解决,困难的积极克服,来制定更为科学,有针对性的应对策略,进而在立足于制药企业发展的基础上,来实现科学的实施和部署。基于此,本文以清洁验证应具备的条件为切入点,来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 制药企业 清洁验证 常见问题 应对策略
  • 简介:摘要:精益生产是一种以最小化资源占用,最小化管理与运作费用的生产方式。在生产过程中,柔性生产被认为是最优的生产组织方式,在生产过程中得到了广泛的应用,表现出了良好的适应性(减少浪费、减少成本)价值(灵活生产、快速响应、缩短顾客响应时间)。对于医药企业而言,既不能完全依靠单一的成批生产模式,也不能完全适应精益生产的灵活性。本文就如何在医药企业中推行精益生产,提出了一些具体的生产模型,以推动其在医药企业中的推广。

  • 标签: 精益生产 制药企业 运用研究
  • 简介:摘要:质量管理作为制药企业的生命线,直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而,由于种种原因,制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题,如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全,还可能导致法律风险和经济损失,严重时甚至会使企业声誉受损,市场信任度下降。因此,本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题,并提出一系列切实可行的解决措施,以供相关人士交流参考。

  • 标签: 制药企业 生产 质量管理 问题 解决措施
  • 简介:【摘 要】随着时代的发展,医药企业的数量越来越多,这虽然方便了人们购买药物,但企业之间的竞争也越来越强烈。对此,医药企业为了获得更好的发展、提升企业形象,医药连锁经营方式应运而生。本文对医药连锁零售企业采购管理进行论述,希望能够为有关单位提供参考。

  • 标签: 医药连锁 零售企业 采购管理