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206 个结果
  • 简介:摘要通过研究我国十几年逐渐构建和丰富的药品注册监管的法规体系特点,分析我国现行药品注册监管中存在问题,探索并提出我国药品注册监管的对策研究。

  • 标签: 药品注册 监管 对策
  • 简介:文章在研究逆向物流网络优化的基础上,优化设计了适合我国国情的过期药品逆向物流网络结构设计模型,并以江苏省为例,建立一种以总成本最小为目的的过期药品逆向物流优化网络。算例分析验证了所建立模型的有效性,并在文章最后提出了模型可能的改进点。

  • 标签: 过期药品 逆向物流 网络优化
  • 简介:摘要:药品注册工作是药物研发过程中不可缺少的环节,该工作在药物研发工作运行过程中起着很重要的作用。申请人在完成药物研究工作后,提出药品注册的时候,注册部门需要根据相关法律法规和技术研究指导原则规定,对研究内容进行审核和评估,评估其安全性、有效性、质量可控性是否符合现行法规和指导原则要求。基于此,文章阐述药品注册概念以及我国药品注册现状,分析药品注册在新药研发过程中产生的作用,并探讨其发挥作用的方式。

  • 标签: 药品注册 新药研发 作用 策略
  • 简介:摘要药品是公认的特殊商品,其是否安全有效、质量可靠至关重要。药品监督检查是对药品质量进行监管的重要手段,能及时反映药品在生产、经营和使用环节的质量状况,对保证药品质量、打击制售假劣药品等不法行为具有重要作用。

  • 标签: 药品理化 检验复检 工作
  • 简介:【摘要】药品安全问题,因直接关系到广大民众的身体健康和生命质量而倍受关注。虽然近年来我国药品安全监管取得一定成效,但药品安全事件仍此起彼伏。因此,寻求保障药品安全的长效机制和治本之策已经迫在眉睫。本文认为,构建和创新我国药品安全监管模式应从完善药品监管体制入手,以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,通过药品市场主体信用评价,强化其自律意识,提高药品市场主体的失信成本,两方面的有机结合才能达到有效监管和保障药品安全的目的。

  • 标签: 创新路径 安全监管现状 我国药品
  • 简介:

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  • 简介:国家设立的食品药品管理局工作的主要目的就是为保证我国人民群众的食品及药品使用安全。伴随我国经济的高速发展,人们的生活质量水平发生了翻天覆地的变化,国家社会及人们群众对食品及药品的安全及标准越来越来,这就给食品药品监督管理部门提出了新的标准及要求,作为保证人民群众食品及药品使用安全的主管单位,就必须将过去传统思想解放,紧跟国家经济发展的步伐,对食品药品开展科学合理有效的监管工作,并且保证监管工作可以有效的在我国市场经济持续高速发展中发挥出其良好的作用,笔者通过本文就我国当前食品药品监督管理与经济发展关系的现状,展开研究分析当前食品药品监督管理与经济发展关系中存在的问题,并提出相关的改进措施及笔者本人一些相关看法,以供有关部门工作人员参考。

  • 标签: 食品药品 监督管理 经济发展
  • 简介:摘要论文首先从基层药品检验实践过程中需要注意的问题出发,然后分析了药品检验方面存在的不足,最后详细的阐述了基层药品检验的践方法。

  • 标签: 药品检验 实践过程 常见问题
  • 简介:摘要目的探讨药剂科开展药品不良反应监测模式,提高整体医疗水平。方法对医院目前的ADR现状进行分析,发现其中问题并讨论出相对的解决方案。结论药剂科应全面开展药品不良反应监测,,使患者的就医更加安全,医院的整体医疗水平得到提升。

  • 标签: 药剂科 药品不良反应 监测模式
  • 简介:药品专利强制许可是平衡专利权人利益和公共健康利益的重要手段。TRIPS协议对如何实施药品专利强制许可作出了较为详细的规定,但国家在实施药品专利强制许可时依然面临着TRIPS协议不尽完善的法律问题以及实施强制许可之后所面临的政治、经济、外交压力与仿制药品药效通常不及原来的专利药品等现实问题。审慎实施药品专利强制许可,有利于振兴本国医药产业和维护公共健康利益。

  • 标签: TRIPS协议 药品专利 强制许可 公共健康
  • 简介:摘要目的分析我院麻醉药品的应用情况及用药趋势,为麻醉药品的科学管理和合理应用提供参考。方法收集我院2013-2015年麻醉药品的使用数据、药品用量、用药频度进行统计、排序和分析。结果我院住院麻醉药品的品种升降幅度变化不大,用量逐年增加,其中盐酸羟考酮缓释片和芬太尼注射液用量增幅较大。结论我院麻醉药品的使用基本合理,管理符合规定,无滥用现象。

  • 标签: 麻醉药品 情况分析 合理用药 应用分析
  • 简介:摘要目的了解我院药品不良反应(ADR)发生特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法对我院2009年收集到的126例ADR报告进行统计分析。结果126例ADR报告中,女性多于男性;60岁以上(含60岁)的老年人为ADR的高发人群(46.03%);抗微生物类药物引起的ADR居首位(50.79%);ADR的临床表现以皮肤及其附件损害最为常见;而以静脉给药方式最易引起ADR(占81.75%)。结论临床应注意女性、肥胖病人、尤其是老年人的ADR,合理使用抗微生物类药物,开展全方面的ADR监测工作,减少或避免不良反应的发生。

  • 标签: 药品不良反应 合理用药 分析
  • 简介:摘要目的探讨病区药品管理中的常见问题及改进措施并保证患者的安全用药。方法针对病区药品管理工作的各种不足,成立专门的药品质量监督检查小组进行检查和提出整改意见。结果通过对病区药品管理存在问题的整改,病区药品的管理更加规范化,由于药品管理不善所致差错事故显著减少。结论病区药品管理对于提高医院的管理质量和患者的用药安全有着重要的意义。

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  • 简介:摘要:食品药品安全与人民群众的身体健康和生命安全紧密相关,也是社会范围内得到普遍关注的热点话题。本文以食品药品的安全问题为探讨主题,针对当前食药安全监督管控的发展现状,分析其中存在的病原体污染、生产者食品安全意识薄弱以及市场流通经营秩序不规范等问题,提出强化源头污染治理、加强管理指导以及完善相关法制建设等针对性的有效应对策略。

  • 标签: 食品药品 安全问题 对策
  • 简介:利用VC的还原性,将Fe3+定量转化为Fe2+离子,产生的Fe2+与邻菲啰啉形成橘红色络合物,从而间接测定VC的含量。结果表明,络合物在510nm处有最大吸收峰,且显色物的浓度在2.0×10-6-5.0×10-5mol/L范围内与吸光度成正比,其相关系数R为0.9936,检出限为2.0×10-6mol/L,被测定样品的RSD小于5.0%,回收率为99.0%-104.0%。该方法简便快速,准确,重现性好,适用范围广。

  • 标签: VC 邻菲啰啉 分光光度法 间接
  • 简介:[高考预测]关注时政热点的高考试题命制特点和三聚氰胺事件的巨大影响.使中国首部药晶安全监管状况白皮书的发表成为2009年高考的焦点。高考可能会以此为背景考查企业的经营、科学发展观.政府的相关知识和人民群众的地位、正确的价值判断等知识点.

  • 标签: 安全监管 白皮书 首部 中国 药品 科学发展观
  • 简介:摘要药品管理的效果会直接影响到医院的正常工作和经济效益,强化医院药品的会计核算程序和财务管理,是健全的医院财务管理制度的重要保证。

  • 标签: 会计核算程序 财务管理
  • 简介:药品质量道德直接影响到药品质量,在药品质量问题仍然频发的今天,尤需引起重视。党的十九大报告指出,中国特色社会主义进入新时代。新时代产生许多新思想新理念。通过分析新思想新理念对药品质量道德的促进作用,以期重视药品质量道德的培育,并将之转化为从业者的道德自觉意识、责任和行为。

  • 标签: 新时代 药品质量道德