简介:摘要:本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用,并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次,设计了适宜的药物载体和配方,并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题,进行了优化工艺参数,确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性,并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后,制定了质量控制标准,确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺,并为其进一步的临床应用提供技术支持。
简介:目的本文主要针对陈皮加压蒸制新工艺的适应性并优选加压蒸制陈皮的最佳炮制工艺进行研究。方法;采用橙子皮苷、挥发油等作为炮制工艺的评价指标,通过对陈皮加压蒸制工艺中的加水量、加压量、蒸制温度、炮制时间等进行改良,利用正交设计法,从而选出最佳的炮制方法。结果在本次研究中,通过采取多种方法以后最终确定每100千克的陈皮中加入200千克的水,室温下闷润2个小时以后,采用70到80摄氏度再蒸制30分钟为最佳的炮制工艺。结论针对陈皮加压蒸制新工艺的适应性并优选加压蒸制陈皮的最佳炮制工艺进行研究的过程中,采用正交设计法能够有效选出最佳炮制工艺,且该工艺的操作方法合理可行,值得推广应用。
简介:摘要:本文研究固体制剂制药工艺及质量控制,探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性,同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析,本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用,对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。
简介:应用2.5L全自动发酵罐对酵母Y388海藻糖积累条件进行了研究,单因子实验的最佳条件为:控制pH在5.0,发酵温度30℃,风量1∶0.6,转速300rpm,种龄20h。在优化条件下通过连续流加葡萄糖,海藻糖的含量可持续增加达到1.01g·L^-1。
简介:目的采用UPLC及化学计量学方法考察酒炙当归的最优微波炮制工艺,为从品质角度探讨当归酒炙工艺的规范化提供参考。方法选取黄酒量、闷润时间、微波功率、微波时间作为考察因素,采用正交实验法以阿魏酸、洋川芎内酯A、正丁基苯肽、藁本内酯、丁烯基苯肽为指标,筛选最优酒炙工艺,并对当归酒炙前后的成分含量进行主成分分析。结果酒炙当归最优工艺为每1g当归加黄酒0.5g,闷润时间5h、微波功率750W、微波时间3min。结论本研究首次采用UPLC及化学计量学方法对酒当归的微波炮制工艺进行研究。该炮制工艺加热温度可控,加热时间确定,加料量定量,指标性成分含量高,操作步骤少,耗时短,为当归酒炙工艺提供了一种新方法。