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  • 简介:丹麦药品局已致函欧洲各国有关机构,要求关注氨基葡萄(glucosamine)潜在的升高胆固醇作用。氨基葡萄用于治疗某些类型的骨关节炎。本次行动的依据是发表在丹麦杂志上的一篇文章报道了3名患者因服用氨基葡萄而使胆固醇升高。在丹麦药品局数据库中涉及氨基葡萄副作用的报告有67份,同时,也有些可疑不良反应报告,

  • 标签: 氨基葡萄糖 高胆固醇血症 不良反应报告 胆固醇升高 骨关节炎 丹麦
  • 简介:国家食品药品监督管理局2010年3月10日发布。近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经审批注册的药品“胰愈降糖胶囊”和“强肾胰康”进行查处。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 降糖胶囊 胰康
  • 简介:醇是一种天然的五碳,在全世界范围内广泛应用于食品及医疗领域,其有效性已得到证实,然而关于其安全性关注较少。2017年6月1日国家食品药品监督管理总局发布第68号公告,要求修改含木醇注射剂药品说明书,鉴于此笔者检索国内外文献资料,重点关注与木醇使用相关的安全性问题,并归纳总结含木醇药品临床使用中的药学监护内容,供医师、药师参考。

  • 标签: 木糖醇 安全性 药学监护
  • 简介:目的:通过观察巴戟天链对缺氧复氧损伤后的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)Notch信号转导通路中Notch1,Jagged1的蛋白表达,探讨巴戟天链在促进血管生成过程中信号转导的潜在机制并提供理论支持。方法:选取3~7代生长状态良好的HUVEC细胞,

  • 标签: NOTCH信号通路 巴戟天 血管新生 糖链 人脐静脉内皮细胞 信号转导通路
  • 简介:目的探讨妊娠期代谢异常与新生儿低血糖的关系。方法选择本院产科2006年1月至2007年12月妊娠期代谢异常孕妇所分娩的新生儿133例,其中妊娠期糖尿病(gestationaldiabetesmellitus,GDM)73例,妊娠期糖耐量异常(gesta-tionalimpairedglucosetolerance,GIGT)60例,与同期血糖正常孕妇所分娩的新生儿73例比较,测定新生儿出生后24h内6个时点血糖水平的动态变化。结果GDM孕妇组新生儿低血糖发病率与血糖正常孕妇新生儿低血糖发病率相比,差异有统计学意义(P〈0.01)。而GIGT孕妇的新生儿低血糖发病率与血糖正常孕妇新生儿低血糖发病率相比,差异无统计学意义(P〉0.05),经喂糖水后GDM和GIGT组在生后2h血糖均值恢复正常。结论GDM孕妇新生儿低血糖发病率升高,而GIGT孕妇的新生儿低血糖发病率与血糖正常孕妇新生儿比较无明显差异,及时喂养糖水后可纠正部分低血糖。

  • 标签: 妊娠期糖尿病 新生儿 血糖
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  • 简介:目的:选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,考察人体对试验药物的初步耐受性和安全性,为制定蝉花菌丝体胶囊Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法:依据动物实验结果推算初始及最大剂量,从安全的初始剂量开始,顺序开展单次给药耐受性试验和累积性耐受性试验。试验共纳入46例受试者,其中单次给药耐受性试验34例,6个剂量组分别为3、6、12、18、24、30粒(330mg/粒);累积性(多次给药)耐受性试验12例,2个剂量组,分别为8粒/次和10粒/次。每天3次,连续给药7d。观察指标为临床症状、生命体征和理化检查指标等,采用SAS9.13统计软件进行统计学处理。结果:46例受试者共有6人发生6例次不良事件,其中2例次判断与试验药物的关系为不可能,4例次判断与试验药物的关系为可疑;不良反应主要表现为大便隐血弱阳性、尿红细胞相位差(MDI)红细胞计数轻度升高、尿常规红细胞计数轻度升高、面颊部红色丘疹。结论:蝉花菌丝体胶囊单次给药最大耐受剂量是30粒/天;多次给药为每次10粒,一天3次。推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围为每天24~30粒,建议在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中注意对不良反应的观察。

  • 标签: 蝉花菌丝体粉胶囊 Ⅰ期临床试验 耐受性 蝉花菌丝体粉胶囊 Ⅰ期临床试验 耐受性
  • 简介:人胰岛素Afrezza雾剂是由MannKind公司研发上市的速效吸入型胰岛素,即Technosphere胰岛素(TI),是药物和第二代吸入器的组合产品。人胰岛素雾剂是一种有效及耐受良好的降糖药物,用于1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者餐前给药降糖,提供了一种解决胰岛素初始治疗时诸如注射恐惧症、担忧体质量增加和低血糖风险的替代疗法。吸入TI的降糖疗效虽然低于皮下注射,但是低血糖和体质量增加的发生率更低,其长期疗效和安全性需要进一步深入研究。探讨了吸入TI雾剂的原理、药理作用、治疗T1DM和T2DM的临床疗效、安全性和耐受性等内容。

  • 标签: Afrezza 吸入胰岛素 糖尿病 药动学 临床试验 有效性
  • 简介:摘要:我国在20世纪70年代开始研究和开发煤工业锅炉的相关技术,此后由于粉煤制备、锅炉自动化管理、袋内除尘、资金限制、平均热效率低等原因而停滞不前。到20世纪90年代,随着世界各国工业锅炉技术的发展,我国的工业燃煤锅炉也得到了初步的应用和发展。在借鉴和研究国外先进思想、专用技术和相关技术经验后,中国科研院所的科研人员也开始研究和开发高效工业粉煤锅炉等燃煤锅炉系统新技术。基于此,对环保高效节能煤锅炉在纺织工业中的应用进行研究,以供参考。

  • 标签: 高效节能 煤粉锅炉 纺织工业 应用
  • 简介:摘要:针作为一种常用的注射剂,在制造和包装针时,必须严格把控质量,以确保其有效性。在针的生产完成之后,必须经过严格的无菌分装,以确保其质量。然而,由于存在许多不安全因素,如果分装人员未能按照规定的步骤进行操作,将可能导致针的质量受到影响,从而给患者带来潜在的生命危险。本文深入探讨了影响粉针剂质量的各种因素,并给出了有效的解决方案,以期为相关从业者提供参考和借鉴[1]。

  • 标签: 粉针剂 无菌分装 质量保障 影响因素
  • 简介:目的探讨舒宝抗糖尿病作用的机制及疗效。方法以四氧嘧啶腹腔注射建立大鼠糖尿病模型,用舒宝药物治疗,3周后空腹测定各项生化指标。结果与模型组比较,治疗组12项生化指标中有10项有显著性差异(P<0.01或P<0.05),2项差异无显著性(P>0.05)。结论舒宝具有明显降糖降脂,同时对肝肾具有一定的保护作用,并通过提高机体抗氧化能力发挥其防治糖尿病及其并发症的药理活性。

  • 标签: 舒糖宝 四氧嘧啶糖尿病 大鼠 药理活性 糖尿病肾病 糖脂代谢
  • 简介:目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的替硝唑木醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法拟定处方组成与制备工艺;并进行性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定替硝唑含量,容量法测定木醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果替硝唑的含量可于317nm波长处直接测定,平均回收率为99.07%,RSD=0.63%(n=9);本品在光照、低温及高温条件下5d及10d的样品与0d比较,其外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

  • 标签: 替硝唑 木糖醇 注射液 制备 质量控制
  • 简介:目的建立葡萄氯化钾注射液细菌内毒素检查方法。方法依据中国人民解放军医疗机构制剂规范2002年版细菌内毒素检查方法的要求进行试验。结果葡萄氯化钾注射液对标示灵敏度为0.5Euml^-1细菌内毒素无干扰,可以用原液进行检测。结论本方法简便、快速、准确,可取代热原检查法。

  • 标签: 葡萄糖氯化钾注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰实验 热原检查
  • 简介:目的观察肝素、低分子右旋酐联合治疗胎儿生长受限(FGR)临床疗效.方法随机将91例因FGR入院治疗的患者分成2组:对照组按传统方法给予低分子右旋酐加丹参治疗,观察组给予低分子右旋酐加标准肝素治疗.治疗前后行B超检查,监测胎儿生长情况:宫高,胎儿双顶径及脐动脉S/D比值,随访新生儿的出生体重.结果观察组以上各项指标均明显高于对照组(P<0.05).结论肝素加低分子右旋酐联用可改善子宫胎盘血液供应,安全且有效地治疗FGR,促进FGR儿的生长,并提高新生儿的生存质量.

  • 标签: 肝素 低分子右旋糖酐 胎儿生长受限
  • 简介:葡萄注射液,一般经高温灭菌后,PH值均有所下降。中间体PH值控制不好,经灭菌后成品PH值往往超出药典规定的范围,产品不合格。但调PH值一般是在浓配环节中进行的,药液温度高,配制工艺要求时间短,PH值控制范围小,这就给生产厂家快速、准确调整PH值带来一定困难。现将我们协助榆林制药厂快速调整PH值的经验介绍如下:

  • 标签: 葡萄糖注射液 中间体PH值 生产工艺 质量标准 配液时间