简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关条款表明,医院制剂的制备必须加强生产记录的管理,必须真实、完整,能够反映各个生产环节的实际情况。必须指出,当前医院制剂生产记录存在若干问题,这些

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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简介：药品的质量问题是事关人民健康的民生问题，制药企业作为药品生产的企业，直接决定生产药品的质量，因此在生产质量管理上，管理工作者需要采取严格的规范条例，保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题，本文对此进行了思考，结合目前制药企业安全生产现状提出见解，希望能促进制药企业管理质量提高，维护人民身体健康。

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简介：通过对近几年来有关微波技术在中药生产中的应用等20篇文献的综合分析,认为微波技术能加快中药的现代化进程,有广阔的应用前景.

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：一、概述：1．1地黄的主要用途地黄为玄参科地黄属地黄的新鲜或干燥块茎。生地黄具有清热凉血、养阴生津功能。用于热病、舌绛、烦渴、阴血内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹。

简介：摘要：药品关乎着我国人民的身体健康，但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险，如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面，然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论，并提出了个人的见解。

简介：摘要：药品生产现场管理和质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容，生产现场管理和质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求，也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控，主要指质量监控所涉及的现场管理，其核心理念为：在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本，基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项，是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理。