简介:目的研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.
简介:摘要: 目的:更好地适应企业发展, 提高企业产品的竞争力, 降低生产成本,增加效益。方法:优化软胶囊后处理2房(定型、干燥、筛丸)生产流程, 用转笼定型干燥、筛丸一体化代替原有纱盘定型、纱盘干燥、单筛丸的操作模式。结论:实施生产工艺优化,定型干燥筛丸为一体,使胶丸的胶皮水分更加均匀,实现了人员精简, 缩短产品生产周期及生产工艺流畅,,提高生产效率,降低产品污染风险,降低能耗。降低员工的劳动强度及劳动量,达到降本增效的目的。