简介：摘要：化工医药行业属于我国核心产业，含有许多领域，不仅仅只有单纯药物，也包含农业化肥领域、无机盐和有机原料等诸多领域，不仅如此，也包含产品的服务水准和交货能力等诸多管理层次内容，属于一种大型综合性的行业。无论什么行业质量都是第一位，化工医药行业也是如此，这就需要有关企业对其质量控制和管理工作予以一定重视，本文主要针对化工医药产品质量控制和管理进行探究，针对不足之处提出优化方法，给相关研究提供一定参考。

简介：摘要：随着经济的发展，人们生活质量的提高。在进行兽药使用的过程中如果不断地增加剂量，就会出现一些兽药使用不合理的现象。同时，会导致兽药的残留，从而进入人体和环境，造成一定的危害。所以，对药物材料进行严格的整治，能够推动畜牧业的健康发展。因此，要采取有效的畜产品药物残留防控措施，促进畜牧业的发展，加强对其进行广泛宣传，使相关主体对兽药残留形成正确的认知。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对健康管理的重视程度也越来越高。根据权威医学数据显示，中国糖尿病患者超过 9000万，肥胖人数达到 2亿人，国民平均每 30秒就有一个人罹患癌症、一个人罹患糖尿病。与此同时越来越多年轻人的身体出现了亚健康甚至是罹患慢性病的现象，公司白领的亚健康比例也超过了七成，不健康生活习惯导致的疾病已成为影响公众健康的头号威胁，于是越来越多的人意识到了健康管理的重要性。

简介：2013年11月3日-6日，第70届医博会（CMEF）将在厦门国际会展中心举行。老肯科技（展位号：QC02）将携多款消毒灭菌新产品亮相本次展会，向来自海内外的专业人士展示公司作为国内知名的医用消毒设备制造商和院感控制综合服务提供商的强大综合实力。本次展会除了老产品的外观改进、功能创新外，还将展示公司的系列新产品以及公司独家代理的BHT全自动清洗机、BHT全自动内镜清洗机，与以往展会不同的是，本次展出的产品种类将更丰富，型号更齐全，能满足客户的多样化多层次需求。

简介：医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供参考。

简介：脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械,且该产品种类较多,设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述,为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。

简介：摘要：低龄孩子近视高发生率、低龄化、重度化问题日益严重。研究证明导致近视问题严重的原因是1、用眼环境的变化。2、用眼要求的变化。3、近视虽然可以预防但是目前的近视预防方式都有着“坚持、认真、准确、长时间”等高人性限制的要求。

简介：文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性。

简介：2013年4月17日-20日，第69届中国国际医疗器械博览会暨第16届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在深圳国际会展中心隆重举行。

简介：摘要：随着近年来中医药文化受到国家的高度重视，各省、市通过不同方式广泛传播，但还存在中医药文化传播效果与预期相差甚远等情况。本文旨在对中医药文化传播现状、文创产品在中医药文化传播中的优势等方面进行分析，总结分析遂宁市中医院近年来自身文创产品的研究成果，探析文创产品在中医药文化传播中的新路径。

简介：目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：全球著名的咨询公司Frost＆Sullivan于2009年11月宣布：开立公司S8便携式彩超荣获2009年“欧洲产品质量领袖奖”（ProductQualityLeadershipAward）。这是中国第一家在产品质量方面获此殊荣的医疗器械厂家，这也是对开立公司在超声产品的性能和质量方面的又一次肯定。

简介：

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：目的：随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法：通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果：对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论：提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。

简介：摘要：角膜塑形镜属于三类医疗器械，是夜戴型近视近视的控度产品， 近年来逐步在青少年近视控制中推广，具有无创、可逆性矫正视力，达到白天脱镜获得良好视觉体验并有效控制度数增长的特点。但是就长期观察发现，角膜塑形镜佩戴会一定概率上导致角膜上皮缺损、角膜上皮点状混浊、角膜炎症等并发症等问题，文章根据文献总结佩戴角膜塑形镜的并发症及不足点，并通过实践证明佩戴角膜塑形镜联合《湿蒸护目宝》家庭护眼产品可起到更好的控制青少年近视的效果。

简介：参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析。

简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。