简介：目的分析兰州军区兰州总医院安宁分院2013—2015年医院制剂的生产及临床应用情况,为该院医院制剂的生存与发展提供参考。方法通过医院HIS系统调取该院2013—2015年医院制剂生产及临床应用情况数据,从生产品种及批次、门诊、住院、便民药房使用情况、临床使用量排名前10位品种、使用量排名前5位的科室等方面进行统计分析。结果该院2013—2015年医院制剂生产及使用量呈逐年上升趋势,医院制剂的使用主要集中在门诊,使用品种和科室集中,特色品种优势明显。结论该院医院制剂已形成稳定的生产模式,对我院特色科室的发展起到了积极的促进及支撑作用。

简介：摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量，为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析，评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求，进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份，不合格95份，超标率达22.35%。其中，小作坊生产白酒395份，不合格95份，超标率为24.05%，也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

简介：目的探讨影响孕妇选择分娩方式的因素。方法对400例住院待产孕妇进行问卷调查，按照其自愿选择分娩方式的不同分为自然分娩组和剖宫产组，并分析其理由。结果在排除必须剖宫产的情况下，分娩方式的选择与职业、年龄、文化程度有关。年轻、从事相对稳定收入职业、文化程度较高者多选择剖宫产;年长、收入相对较低、文化程度偏低者多选择自然分娩。结论孕妇对分娩方式的认识不全面，在选择分娩方式时涉及许多问题，医生应尽可能为孕妇提供适宜的咨询和建议。

简介：

简介：摘要小茴香（孜然）是新疆的特色香辛料，在食品和医药工业中具有较高的应用价值，可广泛应用于雪茄、软饮料、冷饮、糖果、烤焙食品、肉类腌制食品的调料。小茴香含2%－4%的挥发油，10个月挥发近100%，农科院粮作所采取CO2萃取技术，已开发出天然高级孜然油脂类产品和微胶囊包理技术，研制开发复合型粉末调味料。所以小茴香具有很好的发展前景。

简介：本文综述了目前生产紫杉醇的6种主要途径,通过分析各途径的特点,提出了利用内生真菌产紫杉醇有望解决市场上供不应求、价格昂贵的现状,且对于研究植物来源的天然药物新生产途径的开发及濒危药用植物的保护,具有十分重要的意义。

简介：摘要：目的 了解某饲料生产企业主要存在的职业病危害因素及危害程度，为同类企业的职业病危害控制及防护管理提供依据。方法 对某饲料生产企业2017至2019年进行职业卫生现场调查，并对其连续三年的职业病危害因素暴露浓度（强度）进行综合分析与评价。结果 该饲料企业正常生产过程中主要存在的职业病危害因素有其他粉尘、噪声。其中其他粉尘3年超标率分别为18.2%、0%、0%，噪声超标率分别为21.4%、28.6%、28.6%，且超标率均无统计学意义（P＞0.05）。结论 该饲料生产企业应将其他粉尘、噪声作为重点关注因素，并进一步加强职业卫生管理和作业人员个人防护措施，为劳动者的职业健康提供保障。

简介：摘要随着人们的生活水平的逐渐提升，对于食用产品的质量安全防范意识提升很多。药品是人们参与医疗保健中重要的产品，药品的安全影响着人们的身体健康。药品在生产环节中存在着问题，将会直接引发药品出场质量问题。为了优化药品生产质量，在本文中对药品生产质量管理的方法进行研究。希望相关的研究能够对药品生产带来帮助。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要：近年来，国家对药品生产的质量管理越来越重视，药品是人们重要的健康保障产品之一，药品的质量标准对人们的生命安全至关重要。 药品生产GMP管理是很多国家和地区规定的药品生产质量管理的标准，实施GMP管理是保障药品质量和安全的重要手段。然而，GMP管理中依然存在一些问题，如人员培训不足、标准不统一等，这些问题给药品质量安全带来一定风险。因此，本文分析这些问题，并提出对策。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：【摘要】制药企业开展生产工作期间，要重视日常管理和维护工作，根据生产工作的实际状况制定科学的日常管理制度，并将其落实到具体工作中，保证药品生产质量。本文就制药生产设备的日常管理和维护进行分析，保障药品生产工作顺利进行。

简介：摘要：根据全面梳理目前的药品生产设备清理验证相关法律法规，从质量认证体系和生命周期管理的角度分析清理验证，确定了药品生产设备清理验证的关键点，构建了关键点框架图。统计分析药品检测中发现的药品生产设备清理验证缺点，清理验证疑难问题的识别和遍布，可以为我国药品制造业企业进一步完善药品生产设备清理验证给予思路和参照，也可以为药品检测中清理验证的系统性检验提供借鉴。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：目的分析某环己酮装置生产过程中职业病危害因素的关键控制点。方法采用现场职业卫生调查、工程分析、职业病危害因素检测对该装置进行职业病危害因素分析。结果检测16个岗位7种化学毒物短时间接触浓度,岗位合格率为93.7%;配料槽岗位环己烷浓度为536mg/m3,超过职业接触限值,装车泵房通风量不足,均应进行整改;工作场所噪声、工频电场强度检测结果均符合国家标准。结论本项目中职业病危害关键岗位为装卸车泵房、催化剂加料槽,应完善相应的职业病危害防护措施。

简介：摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠，从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题，针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题，如对偏差管理认识不到位，偏差管理培训不够，管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平，需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上，建立科学性的偏差管理的程序。

简介：摘要温度、气体组成成分、压力以及粗甲醇的冷却分离成效是影响合成气生产甲醇的关键性因素，笔者将详尽地予以分析和阐述，希望能够给同行带来一定的参考价值。

简介：摘要注射剂是我们医疗中常用的医疗药品，通过注射进入我们人体血液循环从而进行治疗。目前，注射剂在使用前很容易被微生物感染，尤其是在生存过程中，受微生物感染的注射剂不仅药效降低，还会对患者的生命安全造成巨大影响。因此，我国GMP无菌附录要求在满足质量条件下进行注射剂生产时对各类微生物感染最大限度的降低。本文对注射剂生产过程中的微生物控制进行分析，以期降低生存过程中的微生物感染，保障药物疗效。