简介：摘要目的探讨评价可吸收防粘连液的生物安全性。方法取50只昆明小鼠参照《医疗器械生物学评价标准汇编》对其生物安全性评价，分别进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、迟发型超敏反应试验、遗传毒性试验、溶血试验、植入试验、亚慢性毒性试验。结果结果发现该材料无致热性，细胞毒性1级，无急性全身毒性反应，无迟发型超敏反应，无遗传毒性，样品溶血率为3.2%，皮下植入后局部无异常生物学反应；亚慢性毒性试验结果中显示试验组碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、血钾和均低于对照组，肝脏质量指数高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组血常规检查和体质量与对照组均无显著性差异（P＞0.05）。结论可吸收防粘连液生物安全性高，但是应用时需要定时检测肝功能，并及时进行保肝护肝治疗。

简介：摘要目的对不同的口腔种植材料进行应用，将不同材料的安全性进行评价对比，为日后临床应用材料的选择提供参考。方法从我院中选取2013年1月到2017年1月需要进行口腔种植治疗的患者共100颗种植体作为研究对象，分别对不同的研究对象采用不同的种植材料，最终对患者的治疗情况和材料的性能差异进行研究。其中，材料的性能可包括与组织细胞的相容性、耐腐蚀性等。结果在采用的所有材料中，基质为纯钛的材料具有更好的生物性能，通过对患者进行调查，其满意度也更高。结论在现今的临床中应用基质为纯钛的种植体是口腔种植治疗时的首选，具有可靠的临床应用价值，值得广泛推广。

简介：

简介：通过介绍国内外转基因食品研制开发、生产、销售、管理的现状及其特点，针对其潜在的安全性问题，研究讨论符合我国食品卫生监督管理体制、与国际接轨的转基因食品安全性评价的程序和方法。提出转基因食品安全性评价的原则、项目、指标、程序和方法，为制定我国转基因食品卫生国家标准提供参考。

简介：摘要目的了解辛伐他汀的副作用，探讨ACS高危人群服用辛伐他汀后的安全性。方法综述国内外有关辛伐他汀副作用与合理应用的文献。结果辛伐他汀主要副作用有肝损害、肌毒性和肾功能损害等，且与剂量、联合用药及生理状况等有关。结论辛伐他汀在临床应用过程中出现不良反应应予肯定，但多数症状轻微；常规剂量下，不良反应发生率低。根据病情适量使用，更安全。

简介：摘要目的对辛伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性进行评价。方法检索Cochrane图书馆(2010年第3期)，MEDLINE(1966-2010),EMbase(1966-2010)，中国期刊全文数据库(1978-2010)，中国生物医学文献数据库(1978-2010)中关于高脂血症临床干预治疗的文献。文献的类型为自身前后对照，治疗的方法为辛伐他汀药物治疗。对纳入文献的参考文献进行二次检索，并对文献的质量进行筛选和评价，使用Revman4.2软件，选择辛伐他汀治疗高脂血症前后疗效和不良反应的指标进行meta分析。结果共纳入11个临床研究，合计955例病例。结论辛伐他汀治疗高脂血症有效，不良反应的发生率较高。

简介：摘要目的评价该消毒液的急性毒性及亚急性毒性、皮肤及眼刺激性和致突变性。方法按照国家规范，选用大小鼠和家兔进行急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、眼睛刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果实际无毒级；对家兔皮肤无刺激性；对家兔眼睛有轻度刺激性；对小鼠胸骨髓细胞微核率未见明显的影响；对大鼠各阶段体重、肝肾脏体比和血液学指标均无显著影响；血生化指标仅可见雌鼠中剂量组的肌酐和总蛋白降低有显著性差异，受试物高剂量组动物未见中毒性损伤改变。结论该消毒液对眼睛有轻刺激性，未见皮肤刺激性和致突变性，属实际无毒类，未见明显的亚慢性毒性。

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简介：【摘要】目的 进行人参提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，人参提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；人参提取物以1g/kg.bw、2g/kg.bw、3g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。人参提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论人参提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的：研究分析碎石结合中药治疗石淋的安全性。方法：样本对象：70例石淋患者；样本来源：均为我院收治；样本收集时间：2020年5月至2022年5月期间内。上述70例样本被随机划分为两组，其中一组为单独治疗组，另一组为联合治疗组，每组35例样本。分别统计两组患者的结石排净时间、止痛时间以及疼痛、发热、血尿的发生率。结果：与单独治疗组患者相比，联合治疗组患者的结石排净时间、止痛时间明显更低，且联合治疗组患者的不良反应发生率也明显更低，统计学分析结果显示存在明显差异性，P＜0.05。结论：石淋患者接受碎石结合中药的治疗干预后，能够有效降低其不良反应的发生率，且患者排净结石的时间明显缩短，有效发挥出止痛效果，相较于单独碎石治疗效果更加显著。

简介：【摘要】目的：研究分析碎石结合中药治疗石淋的安全性。方法：样本对象：70例石淋患者；样本来源：均为我院收治；样本收集时间：2020年5月至2022年5月期间内。上述70例样本被随机划分为两组，其中一组为单独治疗组，另一组为联合治疗组，每组35例样本。分别统计两组患者的结石排净时间、止痛时间以及疼痛、发热、血尿的发生率。结果：与单独治疗组患者相比，联合治疗组患者的结石排净时间、止痛时间明显更低，且联合治疗组患者的不良反应发生率也明显更低，统计学分析结果显示存在明显差异性，P＜0.05。结论：石淋患者接受碎石结合中药的治疗干预后，能够有效降低其不良反应的发生率，且患者排净结石的时间明显缩短，有效发挥出止痛效果，相较于单独碎石治疗效果更加显著。

简介：【摘要】目的：评估原发性高血压患者应用中药治疗的效果与安全性。方法：选择医院在2021年3月至2022年3月期间就诊的82例原发性高血压患者，使用硬币法分为两组，41例/组，对照组给予西药治疗，观察组施行中药治疗，将两组原发性高血压患者的治疗效果予以比较。结果：观察组不良反应发生率2.44%低于对照组，P＜0.05。观察组的收缩压（115.17±11.52）mmHg和舒张压（81.83±9.78）mmHg低于对照组，P＜0.05。观察组症状评分，包含头痛（1.03±0.15）分、眩晕（1.04±0.28）分、心悸（1.00±0.22）分、胸闷（0.98±0.26）分低于对照组，P＜0.05。结论：原发性高血压患者应用中药治疗的效果好，安全性高，值得推广。

简介：摘要：本研究旨在探索ADC药物的毒性评价及安全性研究方法。通过文献综述和实验研究，针对ADC药物的毒性问题，提出了一系列评价方法，并结合安全性研究，深入探讨了其应用前景与挑战。结果显示，ADC药物的毒性评价需综合考虑靶向性、药代动力学及药物代谢等因素，建立全面的评价体系。在安全性研究方面，需重点关注与载体蛋白、靶向抗原相关的不良反应，加强动物模型的选择和仿真实验，以提高研究的可靠性和预测性。综上所述，本研究为ADC药物的毒性评价及安全性研究提供了新思路和方法。

简介：摘要目的评价天然孕酮阴道环(PVR)对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性。方法收集复旦大学附属妇产科医院2014年6月至2015年2月期间年龄在20~40周岁的产后6~10周内的健康哺乳期妇女共48例，采用随机数字表法进行分段随机分为2组，分别使用PVR(PVR组)和避孕套(避孕套组)，连续观察9个月，观察PVR的有效性和安全性。结果疗效评价结果显示：PVR组与避孕套组避孕有效率差异无统计学意义(P>0.05)，全分析集(FAS)统计结果与符合方案分析集(PPS)统计结果一致。次要疗效评价结果显示：两组受试者在第270日比较婴儿身高与体质量增长变化，组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；两组受试者给药后的阴道出血次数、每次阴道出血时间、每次平均每日阴道流血量、哺乳期闭经时间差异均无统计学意义(P均>0.05)。安全性评价结果显示：PVR组受试者给药后月经经期、月经周期、月经血量与避孕套组比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组受试者给药后每日哺乳次数比较差异有统计学意义，PVR组哺乳次数略多于避孕套组(P=0.031 9),但在母乳喂养时间上组间差异无统计学意义(P>0.05)。PVR组受试者给药后阴道分泌物明显增多，在给药后30 d、90 d、180 d、270 d与避孕套组比较，差异均有统计学意义(P值分别为0.004 6、0.000 1、0.000 4、0.021 9)。结论PVR与避孕套避孕效果相当，是哺乳期避孕的有效安全的选择。

简介：摘要:在临床上，生物药物能不能得到应用，主要就取决于其有效性和安全性。这就使得研究生物药物有效性和安全性评价显得十分的关键。本文概述了生物药物，分析了对生物物药物进行有效性和安全性的评价，主要包括对动物个体水平进行评价，在细胞水平上进行评价，在分子水平上进行评价。

简介：摘要：本文旨在全面评价中药注射剂的安全性与有效性。通过系统综述相关文献，结合临床实践，分析了中药注射剂在治疗中的优势与不足，并提出了提高其安全性和有效性的建议。本文认为，中药注射剂在某些疾病治疗中发挥着重要作用，但同时也存在安全风险。为确保患者用药安全，应加强对中药注射剂的监管，提升生产工艺和质量控制水平，同时加强临床合理用药指导。

简介：摘要目的探究外固定架治疗骨创伤的有效性和安全性。方法选取我院2018年1月-2019年1月收治的128例骨创伤患者作为本次的研究对象，按照时间顺序将患者分为两组，对照组患者采用钢板内固定进行治疗，观察组患者采用外固定架进行治疗。治疗后对比两组话患者的治疗总有效率和并发症发病率。结果采用两组方式对骨创伤患者进行治疗后，对照组患者的治疗总有效率为85.93%，并发症发病率为28.13%，观察组患者的治疗总有效率为98.44%，并发症发病率为4.69%，观察组患者的治疗效果显著优于对照组，并发症发病率得到明显改善，其中P值均<0.05，差异性显著。结论在对骨创伤患者治疗时采用外固定架的治疗方式具有更高的治疗效果和安全性，值得广大医护人员进行推广和研究。

简介：摘要目的观察与研究对于急性间质性肾炎患者行泼尼松治疗的临床效果及安全性。方法选择笔者所在医院于2016年12月-2017年12月接收的104例急性间质性肾炎患者，将其作为本次研究对象，将其按照入院先后顺序分为两组，将其命名为研究组与对照组，每组各52例，对对照组患者行常规治疗，对研究组患者在常规治疗基础上加用免疫制剂泼尼松进行治疗，进行为期8周治疗，观察两组患者肾功能恢复情况（主要对比治疗前后两组患者血肌酐、血尿酸、24h尿蛋白定量机血尿素氮变化）及临床有效率。结果经本院治疗后两组患者的各项指标均有所下降，但是研究组患者指标接近正常值，说明行泼尼松治疗临床效果较佳，优于常规治疗，对比两组数据统计学差异，差异较大，具有统计学意义。结论对于急性间质性肾炎患者在常规治疗基础上加之泼尼松，临床治疗效果更佳，有效促进患者肾功能恢复，临床予以推广。

简介：摘要目的探讨肝素治疗脓毒症患者的有效性及安全性。方法选取2015年6月—2017年4月我院ICU收治的65例脓毒症患者为研究对象，根据治疗方式不同分为观察组及对照组，对照组患者行常规治疗，观察组患者在对照组基础上给予肝素治疗，对比两组患者临床治疗效果。结果观察组患者治疗后急性生理及慢性健康评分均显著下降，且显著低于对照组（P<0.05）；观察组并发症总发生率为12.12%，对照组为9.38%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。结论肝素可有效改善脓毒症患者临床症状，且治疗期间并发症增加较少，安全性较高，值得应用。

简介：药品对人体的作用是正反两方面的,一面是药物在疾病治疗中的有效性;另一面是药物的安全性。而在药物的卫生经济学评价中,鉴于不良反应对成本和结果产出的双面影响,药物经济学评价中对不良反应的分析需特别关注。本文对药物经济学评价的几种常见分析方法和成本测算方法进行阐述,并重点突出药品不良反应的经济学影响。