简介：摘要：中医理论强调“整体观”；而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”，突出全面把控，实时监测；质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”，重在对目标的透彻理解；本文以过程控制为切入点，对中药制粒工艺进行系统梳理，深入分析物料与最终产品之间的相关性，以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。
简介：
简介：【摘要】目的：探讨荷叶中具有降脂功能的有效成分泡腾片制剂工艺及其质量控制研究。方法：以 PH值、崩解时限、硬度、含量测定为评价指标，采用正交试验对制剂工艺进行优化，并考察产品的稳定性。结果：荷叶降脂有效成分 25%，润滑剂 10%聚乙二醇，泡腾剂碱源碳酸氢钠 20%、酸源枸橼酸 20%、甜菊苷 15%、填充剂乳糖、干粘合剂 MCC混合均匀直接压片。所得泡腾片外观良好，崩解迅速。结论：该方法制备的泡腾片安全、有效、稳定可作为荷叶降脂有效成分新剂型的开发。
基于质量源于设计QbD理念中药制粒工艺的研究进展
口腔托槽用ZTA陶瓷材料的凝胶注模成型工艺的研究
基于降脂功效的荷叶有效成分泡腾片制剂工艺及其质量控制研究
