简介:摘要:随着近年来中医药文化受到国家的高度重视,各省、市通过不同方式广泛传播,但还存在中医药文化传播效果与预期相差甚远等情况。本文旨在对中医药文化传播现状、文创产品在中医药文化传播中的优势等方面进行分析,总结分析遂宁市中医院近年来自身文创产品的研究成果,探析文创产品在中医药文化传播中的新路径。
简介:目的:了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法:对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果:产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论:建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。
简介:摘要药品质量关系到使用者的安全性,如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求,那么当药品销售出去,并提供给患者使用时,将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此,为了尽量减少这种情况的出现,就需要加强对药品生产过程中的质量管理,并加强对药品生产过程中对产品质量的检验,只有这样,才能保证药品质量符合相关规定,保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述,并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法,以期为今后同类型研究提供依据。
简介:全球著名的咨询公司Frost&Sullivan于2009年11月宣布:开立公司S8便携式彩超荣获2009年“欧洲产品质量领袖奖”(ProductQualityLeadershipAward)。这是中国第一家在产品质量方面获此殊荣的医疗器械厂家,这也是对开立公司在超声产品的性能和质量方面的又一次肯定。
简介:
简介:胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性,备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验,综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题,并提出了相应的解决方案。
简介:本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.
简介:目的:随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法:通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果:对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论:提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。
简介:摘要:角膜塑形镜属于三类医疗器械,是夜戴型近视近视的控度产品, 近年来逐步在青少年近视控制中推广,具有无创、可逆性矫正视力,达到白天脱镜获得良好视觉体验并有效控制度数增长的特点。但是就长期观察发现,角膜塑形镜佩戴会一定概率上导致角膜上皮缺损、角膜上皮点状混浊、角膜炎症等并发症等问题,文章根据文献总结佩戴角膜塑形镜的并发症及不足点,并通过实践证明佩戴角膜塑形镜联合《湿蒸护目宝》家庭护眼产品可起到更好的控制青少年近视的效果。
简介:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析。
简介:国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。
简介:目的:探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法:通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果:四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论:要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。
简介:【摘要】目的:分析消毒供应中心护理质量控制对消毒灭菌产品合格率的影响和应用价值。方法:选取我院2020年4月-2021年4月内消毒供应中心工作的人员20人,按照护理质量控制采用与否随机分为对照组(10人不采用护理质量控制)和实验组(10人采用护理质量控制),并对两组人员最终消毒灭菌产品合格率以及专科知识考核成绩进行统计。结果:对消毒供应中心开展护理质量控制之后,实验组人员院内器械物品最终消毒灭菌产品合格率与专科知识考核成绩均优于对照组,差异具有统计学意义(P
简介:3月31日至4月4日,第30届亚太眼科学会年会暨中华医学会第20次全国眼科学术大会在广州白云国际会议中心举行。佳能医疗携多种眼科产品参展,其中即将上市的OCT-HS100光学相干断层扫描仪以其3μm轴向分辨率和每秒70,000次的扫描速度等突出优势受到专业参会者的关注。据佳能医疗的市川喜亀先生介绍,OCT-HS100是佳能推出的第一款OCT产品,具有自动追踪、自动对准、
简介:摘要:为了强化平朔煤矿生产和生活废水的澄清效果,提高回水利用率,采用絮凝剂强化污水的沉降与浓缩,添加絮凝剂的目的是增大沉降固体颗粒的粒径,从而加快沉降速度,该类絮凝剂多采用聚丙稀酰胺产品。由于固体聚丙稀酰胺产品质量直接影响污水处理效果和成本支出,因此有必要掌握快速、高效地鉴别固体聚丙稀酰胺产品质量的方法,继而有效提高污水处理站的污水处理能力。本文针对污水处理站运行现状,重点论述对聚丙稀酰胺产品快速有效的简便鉴别方法,以其为从事污水处理的工作者提供参考。
简介:通过对美国FDAMAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告进行统计分析,总结其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,为公众用械安全提供保障。
简介:摘要:绿色合成技术在医药化工产品制备中的管理体系建设包括研发团队的组建与管理、知识产权的保护与管理、推广与应用的机制建设以及可持续性的评估与改进。研发团队应由跨学科的专业人员组成,管理层需制定明确的研发目标和时程,并提供持续的技术和经费支持。知识产权保护策略包括专利申请、商标注册和版权保护等措施,并建立有效的监控和执行机制。推广与应用机制建设包括政策支持、行业标准与认证、教育培训和合作网络的建立。可持续性评估与改进应包括环境影响评估、生命周期分析、成本效益分析和社会影响评估等方法,以持续提高技术的环境和社会效益。
简介:在我设计医院的过程中,曾发生过这样几件事:—位德高望重的院长,要求全院的骨干每天下午4点到位于主体楼100米高空的国际学术交流中心听一小时的古典音乐,以便在优雅舒缓的音乐中把一天的烦恼抛诸脑后。他还要求男医生要打领带,女医生要化淡妆,此举不仅改善了医院的服务质量,还使医护人员更加敬业爱院,患者的满意度得到提高。
简介:循证设计是力图以经验和观察为依据,将定性分析的指标量化,用以指导设计。要做到让设计符合运营、空间定性、设计指标量化,而不是我们目前普遍凭感觉的、模糊的、简单化的医院设计方法,这在中国还要经历漫长的时间。
简介:目前国内没有专业的医院建设顾问机构,也就无法出现专业的设计任务书,后续的一切工作只能是“摸着石头做”这跟时代有关系。上个世纪60年代一批人永远是起桥梁作用,做的所有工作其实都是各种各样的专业化探索。在探索的过程中.也许会逐渐走向成熟和专业化。就好像去医院看牙.中国的医院会问你挂什么号,而国外医疗机构会先给你提供治疗方案。医院建设发展机构也是设计公司的消费者.他没有义务知道这个事应该怎么干,
文创产品在中医药文化传播中的路径研究
江苏省医疗器械产品技术审评现状分析及改进建议
药品生产过程中产品的质量要求及检验方法
开立彩超S8获“欧洲产品质量领袖奖”
试论改善氨苄西林钠生产工艺提高产品质量
胶原基医疗器械产品的技术要求及检测中存在的问题
介质灌装技术—无菌加工医疗产品生产灌装线无菌水平的确认技术
3例氧气湿化装置产品临床使用不良事件的风险研究
《湿蒸护目宝》家庭护眼产品联合角塑控制青少年近视观察
细菌性阴道病检测试剂盒产品安全有效性研究
从国家监督抽验结果看定制式义齿的行业现状和产品质量
四川医疗器械产品质量监督抽验现状及对策探讨
消毒供应中心护理质量控制对消毒灭菌产品合格率的影响
OCT-HS100领衔佳能眼科产品亮相第20次全国眼科学术大会
水处理剂聚丙稀铣胺固体产品质量快速鉴别方法探讨
美国FDA MAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告汇总分析
绿色合成技术在医药化工产品制备中的可持续性标准与管理体系建设
医院·文化·设计
循证设计在室内装修和设计上应用较多
医院建筑设计需要专业“设计任务书”吗?