简介：

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：近年来，“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中，为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导，对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范，然而，由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格，造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准，必须对药物的生产过程进行细致的管理，对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控，实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中，有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此，在药物的生产过程中，一定要强化对药物的控制，保证药物的质量安全符合规定。

简介：摘要：我国制药企业普遍存在着质量控制方面的问题，给人们的身体健康带来了很大的危害。本文通过对国内多数制药企业在质量控制方面存在的问题进行了探讨，并提出了相应的对策和措施。

简介：【摘要】目的：评估药房工作人员实施品管圈管理的实施效果。方法：对44名本医院的药房工作人员予以项目研究，选于2019年5月至2020年5月，分组方法是抽签法，对分成实验组与参照组，一组归入22名。参照组应用常规管理、实验组应用品管圈管理，分析两组方案的管理前后知识掌握水平及不良事件情况。结果：（1）药房工作人员管理前知识掌握水平具有一致性，P>0.05说明其差异相对较低。实验组的药房工作人员经由管理后，与参照组的管理后进行对比，其高危药品目录、用药方式、安全性评估、用药事项知识掌握水平较高，P

简介：摘要：近些年，在药品生产企业的经营和发展中，常常会暴露出管理上的问题，而无法保证管理效果，以至于制约了药品生产企业的进一步发展，让药品也存在着质量缺陷。所以，在药品生产企业展开管理工作时务必要积极完善自己的质量管理体系，全面做好药品质量管理事宜，为将来的发展壮大铺垫好。为此，本文分析了药品生产企业当下的质量管理体系现状，并提出了针对性的改进思路。仅供参考。

简介：

简介：摘要：药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课，要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手，从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。

简介：摘要：在新时期，随着全球化的加速和科技进步，药品生产行业面临着前所未有的机遇和挑战。提高药品生产的质量管理成为确保公共健康和增强国际竞争力的关键。药品的质量直接关系到患者的安全和治疗效果，因此，制药企业和监管机构必须不断探索和实施更为高效的质量管理策略。本文将深入探讨在新时期加强药品生产质量管理的策略，旨在为制药行业的持续发展提供参考和指导。

简介：摘要：药品质量来自设计方案，但它是在生产和制造过程中完成的，因此企业生产管理是保证药品质量的关键因素。企业生产管理的目的是采取有效措施，最大限度地减少药品生产过程中的污染、交叉污染和混淆、错误和遗漏风险。无菌药品企业生产管理是一个复杂的全过程，涉及多个领域。从宏观角度来看，关键是在规模经济和新项目控制方面管理无菌药品的生产。

简介：摘要：随着现阶段我国医疗技术水平的连年攀升，药物生产已经成为现代医疗的重要组成部分。而在药品生产过程中的物料管理，则是控制药品生产质量与效度的关键之一。一方面，合格的药品原料是保证医疗药品质量的基础。另一方面，更是维系社会稳定的重要因素。因此针对现阶段药品生产过程中的物料管理所存在的问题，进行研究与分析，以此提高物料管理的整体水平是必要的。本文就药品生产过程中的物料管理工作探讨，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：摘要：目的：分析在药剂科实施持续质量改进（PDCA）对高危药品的管理质量及安全用药的影响。方法：回顾性分析我院药剂科2020年3月~2022年2月的高危药品管理情况，将实施常规管理模式的2020年3月~2021年2月设为对照组，将实施PDCA模式的2021年3月~2022年2月设为研究组，比较药剂师在实施持续质量改进模式前（2020年3月~2021年2月）与实施后（2021年3月~2022年2月）对药物药品知识的知晓度，比较两组的高危药品管理情况、管理质量及管理缺陷发生情况。结果：实施PDCA模式后，药剂师对各项高危药品知识的知晓度评分显著高于实施前（P

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简介：摘要：社会的不断进步，药物的种类日益增加。药品管理作为医院日常管理的重要内容，如何增强管理效果，是医院普遍关注的问题。药品会计作为药品管理工作的主要执行人员，他们的工作情况与药品管理质量具有密切联系。然而当前医院业务比较繁忙，忽视了药品会计的作用，致使医院的效益难以全面提升。故本文主要分析了药品会计在医院药品管理中的作用，并提出了一些可行的管理优化措施，希望能提供一些参考。

简介：摘要：随着时代的不断进步，安全用药已成为推动医疗事业健康发展的重要基石。本文以开展口服固体药品生产质量管理的必要性作为切入点，分别基于风险评估、生产要素控制以及跟踪整改等角度对药品生产质量管理流程和方法进行了阐述，以期为有关工作人员提供参考。

简介：摘要目的探讨持续质量改进在提高药品管理水平中的运用价值。方法在2015年1月-12月，我院按传统备用药品管理方法进行药品管理，在2016年1月-12月，我院按持续质量改进方法进行药品管理，比较干预前后药品混放、药品基数不合理、药品存储不当、药品有效期不详、过期等不合格发生情况，干预前后选取108个种数进行分析。结果干预后药品不合格发生率较干预前明显降低（P<0.05）。结论实施持续质量改进药品管理措施，可提高药品管理质量。