简介:摘要:化学药品的药效、适用性、禁忌事项等信息关乎着人们的生命安全,故化学药品均需要进行严格的检验,包括检查成品的外观性状、包装的严密程度以及不同批次产品的合格情况,以此来确定其是否合乎业界内及法律法规规定的规范和标准。检验中有一个关键环节是质量控制,它需要运用化学药物分析方法对产品的相关参数进行验证。分析方法的科学性和可行性决定其是否能用于药品的质量控制。因此,化学药品的检测对分析方法提出了高要求,只有经过理论和实践的双重认证且确定行之有效的分析方法,才能用于化学药品的质量控制。本文结合化学药品的检验实践,对化学药物分析方法验证的内容和评价中的相关问题进行了分析总结。
简介:【摘要】目的:建立中药新药质量控制指标和可接受范围,为药品生产过程控制和质量标准建立提供依据,保证药品的安全性、有效性和质量可控。方法:在中医药理论的指导下,采用各种技术、方法和手段,通过研究影响药品安全性和有效性的相关因素,确定药品关键质量属性的过程。结果:通过合理的方法对药材/饮片、中间体(中间产物)、制剂的药用物质及关键质量属性在不同环节之间的量质传递研究,以及药用物质与辅料、药包材相互影响的研究,提高中药的质量控制水平。
简介:口腔医学的发展过程,与其他医学科学一样,同样是不断地经过经验医学探索和实验医学的研究,揭示人体口腔医学的奥秘,研究人类口腔医学疾病的发生、发展规律,从而总结口腔疾病的防治经验。就是说,尽管目前口腔医学的发展日新月异,但尚未被认识、尚未被发现的疾病和致病因素不断出现,尚须采用循证医学的手段进行经验医学探索和实验医学研究予以解决。这一发现、解决,再发现、再解决的过程,则形成了口腔医学史。为满足于口腔医学发展成就和经验的总结,揭示口腔医学发展的特点和规律,探讨当代口腔医学亟待解决的重大问题,预测未来口腔医学的发展趋势,口腔科医生有必要了解口腔医学史知识。《中国实用口腔科杂志》的办刊宗旨是面向临床,突出实用,为提高广大临床口腔医生医疗水平服务。就是说,凡是对口腔科医生有用的知识都是我们杂志要介绍的内容。有鉴于此,我们特约第四军医大学口腔医学院口腔预防医学教研室主任李刚教授等,就"口腔医学史"古今中外相关内容做一连续介绍。本栏目内容可使读者在小故事中对口腔医学史有一定了解,具有一定趣味性。希望广大读者喜欢。