简介:摘要:目的 探讨甲肝减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗联合免疫的效果,并分析其对甲肝疫苗免疫学的影响。方法 将抽取的甲肝易感者按照科学随机原则划分为两组,对之分别予以国内A、B两厂家甲肝疫苗接种,其中,对部分接种者对侧上臂同时予以麻疹疫苗接种,在初次接种时间满1年后对所有受试者加强一剂甲肝疫苗,每次完成接种操作后,分别于24h、48h、72h细致观察受试者局部及全身反应情况。在接种满1.5年后对受试者血清标本中的抗-HAV予以检测。结果 。对受试者接种甲肝与麻疹疫苗后,未产生显著副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)较之于单纯甲肝疫苗接种组更高,在A厂家苗族则不存在显著差异。结论 甲肝减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗联合免疫不会降低甲肝疫苗免疫学效果,且具备较高的安全性。
简介:摘要目的分析浙江省8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。方法选定浙江省两市满8月龄健康儿童,将儿童采用随机分组方法分配至麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种组(试验组),麻疹风疹联合减毒活疫苗单独接种组(对照组)。分别在疫苗接种前和疫苗接种后的6周采集儿童的静脉血1 ml,检测麻疹、风疹的血清中抗体浓度,评价疫苗接种前后的麻疹、风疹抗体水平;同时对联合接种的安全性进行评价。采用酶联免疫试验方法(ELISA)测定麻疹、风疹IgG抗体,分析同时接种麻疹风疹联合减毒疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。结果共纳入符合方案的研究对象504名,其中试验组和对照组均为252名。试验组两种疫苗同时接种后麻疹抗体阳性率98.41%,阳转率96.43%,抗体几何平均浓度(GMC)为1 539.94 mIU/ml,疫苗接种后风疹抗体阳性率89.29%,阳转率88.49%,GMC为47.65 mIU/ml;对照组疫苗接种麻疹抗体阳性率98.02%,阳转率97.62%,GMC为1 428.96 mIU/ml,疫苗接种后风疹抗体阳性率86.51%,阳转率86.11%,GMC为45.66 mIU/ml,两组间GMC差异无统计学意义,试验组疫苗接种后麻疹、风疹抗体阳性率、阳转率非劣效于对照组。对研究对象接种疫苗后开展安全性观察,均具有较高的安全性,未发现相关严重不良反应事件,以一般反应为主,且预后良好。对试验组和对照组两组间的不良反应发生率进行比较,无统计学差异。结论8月龄联合接种麻疹风疹减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
简介:摘要目的评价南阳市2010年麻疹减毒活疫苗(MeaslesAttenuatedLiveVaccine,MV)强化免疫效果。方法对近年该市麻疹发病情况及MV强化免疫报告接种率、接种率快速评估资料等进行描述性分析。结果南阳市2010年MV强化免疫共接种目标儿童230.94万人,报告接种率和现场调查接种率均大于95%,强化免疫后的3个月(2010年10-12月)麻疹发病3例,比去年同期下降70%;2011年麻疹发病率为0.91/100万,同比下降96.02%;新发病例76.92%(10/13)有含麻疹类疫苗免疫史。结论南阳市2010年MV强化免疫效果显著,2011年麻疹发病率已降至<1/100万。
简介:摘要目的对阳江市连续2年麻疹减毒活疫苗(measles-vaccine,MV)强化免疫控制麻疹效果进行分析,为制定消除麻疹策略提供依据。方法通过收集整理2009年3月对全市8月龄至14岁儿童和2010年9月对4岁以下儿童MV强化免疫报表数据、现场评估和2008年麻疹疫情数据,采用流行病学方法进行分析。结果阳江市2009—2010年MV强化免疫报告接种率为98.25%,调查接种率为98.05%,均>95%,达到预期目的。2009—2011年麻疹发病率分别为0.04/10万、0.04/10万、0/10万。结论阳江市经过连续2年MV强化免疫控制麻疹效果显著,麻疹发病率大幅度下降至零。
简介:摘要目的评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计算风险系数,对此进行风险评估。结果风险评估后各工艺环节的风险系数均小于40。结论麻腮风疫苗无菌生产工艺风险可控,可不采取措施。
简介:摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗,按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定;在0个月进行热稳定性试验,在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。
简介:摘要目的通过强制降解试验,对细胞工厂与转瓶培养两种工艺制备的麻疹减毒活疫苗进行加速稳定性可比性研究。方法取细胞工厂与转瓶培养工艺制备的麻疹减毒活疫苗单次收获液和原液各3批于25 ℃保存10 d,疫苗成品3批于37 ℃保存10 d。按照中国药典2015年版三部和企业标准进行病毒滴度检定。利用Minitab 19软件比较两种工艺产品的病毒滴度降解曲线。结果所有样品的降解曲线均符合麻疹病毒的热敏感性。细胞工厂和转瓶工艺制备的疫苗单次收获液第1组病毒滴度分别下降1.51和1.56 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose, CCID50)/ml,第2组均下降1.33 lgCCID50/ml,第3组均下降1.54 lgCCID50/ml,原液分别下降1.20和1.43 lgCCID50/ml,成品分别下降1.33和1.30 lgCCID50/ml。2种工艺产品的降解曲线相似。结论细胞工厂与转瓶培养工艺生产的麻疹减毒活疫苗具有相似的加速稳定性。
简介:摘要目的对比和分析流行性乙型脑炎减毒活疫苗和灭活疫苗的安全性和免疫效果。方法从本市随机选择1至2周岁,除开禁忌症而应施行初免的儿童288名,男女比例基本均衡,分别按照规定向该288例儿童注射乙脑疫苗。对照组144人,接种减毒活疫苗,剂量为1针,每针0.5ml。观察组144人,向其接种灭活疫苗,剂量为2针,每针0.5ml,2针间隔时间为7天。结果对于免疫前后的儿童进行乙脑抗体测试,对照组和观察组儿童的乙脑中和抗体都呈现阴性,GMT值分别显示为12.5612.58。经过免疫治疗后两组儿童抗体转阳性的比率为92.2%和67.1%,GMT值分别显示为118.22和111.07。通过观察得知,注射减毒活疫苗和灭活疫苗的两组儿童均出现发热反应和接种部位红肿反应,分析其发热率为8.62%与8.20,红肿概率为1.55%和0.98%。两组儿童的红肿与发热均在24小时之内恢复。结论流行性乙型脑炎的减毒活疫苗治疗免疫效果良好,且因安全性较高、注射次数少,可称为当今预防流行性乙型脑炎较为理想的疫苗,值得在市场推广。