简介:目的;建立复方美沙芬胶囊中美沙芬与布洛芬的高教液相色谱测定法。方法:固定相ShimpackCLC-ODS柱.流动相乙腈-水(65:35,含0.007mol·L^-1硝酸铵、0.007mol·L^-1SOS,用冰醋酸调pH至3.4),流速1.0ml·min^-1,在270nm处测定。结果:美沙芬含量线性范围0.02~0.10mg·ml^-1,回归方程:Y=2.51×10^3+1.84×l0^6X.r=0.9996;布洛芬含量线性范围0.20~1.00mg·ml^-1,Y=1.86×l0^3+5.16×l0^5X,r=0.9997。结论:含量测定方法简便快速,结果准确,可用于该制剂的质量控制。
简介:目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid;对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5~10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集(FAS),各有63和59例可进行符合方案集(PP)分析。FAS分析结果显示,试验组和对照组的临床有效率分别为85.07%和88.52%;细菌阴转率试验组为93.75%,对照组为93.88%。PP分析结果显示,试验组和对照组的有效率分别为90.48%和91.53%;细菌阴转率分别为97.83%和97.87%。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义(P〉0.05)。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2.8%和5.6%。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好。