简介：海湾战争与9·11以及现在美国攻打阿富汗，战场都在中东地区，都是美国与中东国家对垒，两者之间另一个重要的联系点，就是炭疽热疫苗与海湾战争综合症。贝茨(SonnieBates)是少数敢于对抗美国空军的人，更何况他是一个为美国空军服务了14年并拥有3，200小时飞行经验的少校!当美国空军要求所有出征波斯湾战争的士兵都接种炭疽热疫苗以预防受到生化武器袭击时，贝茨拒绝了，因为他相信，连队中的12个战友已因接种炭疽热疫苗而出现各种慢性健康问题，如精神问题、肌肉和关节疼痛、头疼、失眠、记忆力下降等。1999年12月，贝茨被终止飞行任务，在后来的军事法庭审讯中，贝茨因拒绝接种炭疽热疫苗被判入狱5年，并罚款3，200美元。贝茨虽然不是历史上首位反对炭疽热疫苗免疫计划的军人，却是军阶最高的一位。

简介：内容摘要： 1968年 WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，西方发达国家的药品安全性监测体系已日臻成熟。借鉴国外先进的药品安全性监测工作方法，对完善和健全尚处于初始阶段的我国药品安全性监测体系具有很好的意义。

简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：目的：分析引起中药注射剂的不安全因素。方法：查阅国内有关文献。结果：中药注射剂的质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射剂的安全性。结论：重视中药注射剂的安全性，更好地发挥其在临床的疗效。

简介：在我国，中医药用于治疗疾病、保障人民健康已有数千年的历史，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献，是中华民族文化传统的瑰宝，也是中华民族对世界医药发展的重要贡献。在世界医药发展的竞争中，中医药无疑是我国最具竞争优势的领域。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点，

简介：雷洛昔芬是第二代选择性雌激素受体调节剂，在骨组织中具有雌激素样作用，在乳腺组织和子宫内膜中则有抗雌激素样作用，可用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，临床研究发现它还有预防浸润性乳腺癌（invasivebreastcancer）的作用。其常见的不良反应主要有流感样症状、潮热、小腿痉挛、外周水肿、宫腔积液及胆囊疾病等，严重的不良反应有静脉血栓栓塞和致死性卒中，不同研究报道的不良反应发生率不完全相同。长期使用雷洛昔芬治疗对冠心病患者的突发事件危险无显著影响，也不会增加患子宫内膜癌的风险。雷洛昔芬降低临床椎骨骨折（clinjcalvertebralfractrue）和浸润性乳腺癌的风险与增加静脉血栓栓塞和致死性卒中的风险相当，临床医师在选用该药时应权衡利弊综合考虑。

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简介：新型抗癫药物对皮肤结缔组织、心血管系统、消化系统、血液系统、神经系统、内分泌和代谢等多系统均可产生药物不良反应,甚至可能影响认知功能,致畸,加重癫症状。本文对新型抗癫药物的不良反应进行综述。

简介：美国FDA对上市药品进行安全性监测，并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。

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简介：【摘要】食品低温保藏就是运用低温技术达到抑制酶活动和微生物生长繁殖的有效的方法，是保障食品质量安全的重要手段，低温保藏食品的安全性由多个环节共同构成，一旦某个环节出现问题，就会对食品的安全性产生极大影响，严重影响消费者的健康。本文从实际应用的角度出发，对低温保藏食品的安全性控制进行了浅析。

简介：摘要：目的 通过 90 天喂养试验，评价决明子提取物长期食用的安全性。方法 将大鼠均分为4组，即对照组及决明子提取物1.25 g/kg·BW、2.50 g/kg·BW、3.75 g/kg·BW剂量组，灌胃给予相应受试物90天，于实验中期及末期观察大鼠状态，检测血常规、血生化各项指标，解剖并进行病理组织检查。结果 决明子提取物对大鼠生长发育无不良影响，血常规、血生化指标结果均在标准值范围内，病理组织检查未见与决明子提取物相关的毒副作用。结论 长期服用决明子提取物是安全的。

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简介：目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

简介：目的在对提高西药临床合理用药整体安全性的方法进行深入分析,从而有效提升西药用药科学性以及合理性。方法采取随机法选择本院2013年10月至2015年10月接收的220例患者,应用西药后,均出现不良症状。对所有入选患者用药类型、不良症状类型等因素进行深入分析,并制定出规范性用药方案。结果本研究所有入选患者中,有15例患者的用药类型和诊断结果并不相符;20例患者出现重复用药现象;23例患者的给药时间以及给药间隔期缺乏合理性;83例患者的西药联用缺乏合理性;26例患者的用药剂型缺乏合理性;38例患者的用药剂量缺乏合理性;15例患者用药时未被当做特殊病患考虑,以至于出现不良症状。结论本院在西药临床应用中还存在着较多不合理现象,需要加强用药监管,通过深入分析不良症状诱因,并予以针对性防范,从而提升用药的安全性,为患者救治带来更加优质的服务。

简介：疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。

简介：【摘要】目的：连续灌胃SD大鼠90天肉桂提取物，研究肉桂提取物对SD大鼠的长期毒性情况，了解肉桂提取物长期服用的安全性。方法：选用雌雄各半的SD 大鼠，随机分为对照组和肉桂提取物低、中、高三个剂量组，连续灌胃90d。结果：受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。结论：肉桂提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响，提示其长期服用具有安全性。

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