简介:目的建立生发酊质量标准。方法用薄层色谱法对处方中的补骨脂、闹羊花定性鉴别;高效液相色谱法定量分析处方中补骨脂素、异补骨脂素的含量。结果薄层色谱法鉴别了补骨脂、闹羊花;色谱柱:CAPCELLPAKC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(50:50);检测波长:246nm;流速:1.0ml/min。补骨脂素在6.00~60.00μg范围内呈良好的线性关系该,线性回归方程为:Y=73364.32X-3.59,r=0.9999;异补骨脂素在6.56~65.64μg范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为:Y=73454.85X+4.01,r=0.9999,平均回收率补骨脂素为101.17%,RSD为0.96%;异补骨脂素为99.49%,RSD为1.75%。结论该方法准确、灵敏度高,重复性好。
简介:【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂:十八烷基硅烷健合硅胶;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86,v/v);流速:1.0ml/min;检测波长:230nm;柱温:30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0.4028—2.016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.9996,芍药苷的平均回收率为99.15%,RSD%=0.90%(n=6)。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。
简介:目的建立复方姜黄片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中姜黄、川芎、胡椒进行定性鉴别;以HPLC法测定制剂中姜黄素的含量,采用KromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),以乙腈-1%醋酸溶液(55∶45)为流动相,检测波长为430nm。结果制剂中姜黄素、川芎嗪、胡椒碱的薄层鉴别具有较好的专属性;姜黄素在14.62~292.74μg·ml^-1范围内线性关系良好,线性方程为Y=74159X-200122,r=0.9999,平均加样回收率与RSD分别为98.38%、0.59%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。
简介:目的提高并完善清金散的质量标准。方法采用TLC法对清金散中的紫苑、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中甘草苷的含量。WondaSilC18-WR(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液系统,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;检测波长:237nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果TLC中,供试品在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;甘草苷进样量在0.0410.453μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.00)。平均加样回收率为99.37%,RSD为1.27%(n=9)。结论本方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制。
简介:摘要:近些年来我国的制药产业的发展依托于经济及科学技术的大发展,取得了长足的进步。许多新药的研究、发明及生产为我国的疾病治疗及医疗事业的发展做出了重要贡献,但美中不足的是在药品检测环节还存在诸多的问题。药品检测的目的是为了保障患者用药的有效性及安全性,不容忽视。但某些药品生产厂商为了节约成本,追求更高的经济利益,将药品的质量检测环节置于一个次要位置,导致生产出来的药品的质量无法得到有效保障,最终药品流向市场,一旦其质量发生问题将对人民群众的生命健康造成巨大危害。另外,药品检测中质量标准不统一也是影响检测可参考性的一个重要原因,从而无法充分发挥药品检测应有的作用。本文针对以上问题做了分析及探究,并进一步讨论了解决以上问题的有效途径,以几种药为例,介绍了其切实可行的改进方法。