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  • 简介:摘要目的确定新工艺、新方法生产的护肝片质量符合相关质量标准,判断新工艺、新方法的可行性。方法利用包层光谱鉴定法对护肝片中的五味子、猪胆粉、柴胡等有效物质进行鉴别。并利用高效液相色谱法对五味子醇甲含量进行测定。结果供试品特征斑点清晰且与对照品一致,与阴性样品不同,五味子醇甲含量约为50mg/片。结论新工艺生产的护肝片符合相关质量标准

  • 标签: 护肝片 质量标准 工艺
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  • 简介:目的建立耐力胶囊的质量标准。方法采用TLC法对红景天、白术进行定性分析;应用HPLC法对红景天苷进行含量测定,色谱柱ZORBAX-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水(16∶84);流速1ml.min-1;检测波长275nm。结果定性鉴别分离度好,专属性强,阴性样品无干扰。红景天苷的含量测定线性范围为0.28~1.68μg.ml-1,r=0.9993,平均回收率为100.41%,RSD为1.14%(n=9)。结论本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制耐力胶囊的质量

  • 标签: 耐力胶囊 红景天苷 HPLC TLC
  • 简介:目的建立生发酊质量标准。方法用薄层色谱法对处方中的补骨脂、闹羊花定性鉴别;高效液相色谱法定量分析处方中补骨脂素、异补骨脂素的含量。结果薄层色谱法鉴别了补骨脂、闹羊花;色谱柱:CAPCELLPAKC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(50:50);检测波长:246nm;流速:1.0ml/min。补骨脂素在6.00~60.00μg范围内呈良好的线性关系该,线性回归方程为:Y=73364.32X-3.59,r=0.9999;异补骨脂素在6.56~65.64μg范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为:Y=73454.85X+4.01,r=0.9999,平均回收率补骨脂素为101.17%,RSD为0.96%;异补骨脂素为99.49%,RSD为1.75%。结论该方法准确、灵敏度高,重复性好。

  • 标签: 生发酊 补骨脂素 异补骨脂素 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂:十八烷基硅烷健合硅胶;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86,v/v);流速:1.0ml/min;检测波长:230nm;柱温:30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0.4028—2.016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.9996,芍药苷的平均回收率为99.15%,RSD%=0.90%(n=6)。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。

  • 标签: 骨宁 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 芍药苷
  • 简介:目的建立复方姜黄片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中姜黄、川芎、胡椒进行定性鉴别;以HPLC法测定制剂中姜黄素的含量,采用KromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),以乙腈-1%醋酸溶液(55∶45)为流动相,检测波长为430nm。结果制剂中姜黄素、川芎嗪、胡椒碱的薄层鉴别具有较好的专属性;姜黄素在14.62~292.74μg·ml^-1范围内线性关系良好,线性方程为Y=74159X-200122,r=0.9999,平均加样回收率与RSD分别为98.38%、0.59%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 复方姜黄片 质量标准 TLC HPLC
  • 简介:目的建立热病预防合剂的质量标准.方法采用TLC法对本品中黄芪、黄芩、金银花、板蓝根及贯众进行了定性鉴别,并采用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量.结果黄芪甲苷在0.4~2μg范围内,点样量与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD为2.18%.结论方法简单,专属性强,重现性好,可作为该产品的质量控制标准.

  • 标签: 热病预防合剂 质量标准 含量测定 黄芪 双波长薄层扫描法
  • 简介:目的提高并完善清金散的质量标准。方法采用TLC法对清金散中的紫苑、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中甘草苷的含量。WondaSilC18-WR(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液系统,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;检测波长:237nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果TLC中,供试品在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;甘草苷进样量在0.0410.453μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.00)。平均加样回收率为99.37%,RSD为1.27%(n=9)。结论本方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制。

  • 标签: 清金散 质量标准 甘草苷 TLC HPLC
  • 简介:目的建立润通丸的质量标准。方法采用TLC法对润通丸中的白芍、枳实、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定该制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱法可明显鉴别出该制剂中的白芍、枳实、大黄。芍药苷在0.2-1.6μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好,r=0.9999,样品的平均加样回收率为99.45%,RSD为0.73%,n=9。结论薄层色谱法呈现斑点清晰,专属性强,可用于润通丸的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度高,准确度好,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 润通丸 TLC HPLC 芍药苷
  • 简介:目的建立润通茶的质量控制方法。方法采用TLC法对润通茶中的大黄、木香进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中大黄素、大黄酚的含量。色谱柱为依利特C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(70∶30),检测波长:254nm。结果TLC专属性强。大黄素、大黄酚分别在1.2~24.0、5.0~100.0μg·ml-1范围内线性关系良好。加样回收率分别为101.20%、99.18%,RSD分别为0.87%、1.04%。结论该方法可行,可有效控制润通茶质量

  • 标签: 润通茶 质量标准 TLC HPLC 大黄素 大黄酚
  • 简介:摘要:近些年来我国的制药产业的发展依托于经济及科学技术的大发展,取得了长足的进步。许多新药的研究、发明及生产为我国的疾病治疗及医疗事业的发展做出了重要贡献,但美中不足的是在药品检测环节还存在诸多的问题。药品检测的目的是为了保障患者用药的有效性及安全性,不容忽视。但某些药品生产厂商为了节约成本,追求更高的经济利益,将药品的质量检测环节置于一个次要位置,导致生产出来的药品的质量无法得到有效保障,最终药品流向市场,一旦其质量发生问题将对人民群众的生命健康造成巨大危害。另外,药品检测中质量标准不统一也是影响检测可参考性的一个重要原因,从而无法充分发挥药品检测应有的作用。本文针对以上问题做了分析及探究,并进一步讨论了解决以上问题的有效途径,以几种药为例,介绍了其切实可行的改进方法。

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  • 简介:目的建立大枫子油的质量标准。方法采用TLC法对处方中的大枫子进行定性鉴别,展开剂为石油醚-乙酸乙酯-甲酸(2∶1∶0.1);以GC法对处方中的冰片进行含量测定,色谱柱为弹性石英毛细管柱DB-WAX(30m×0.32mm,0.25μm);柱温为100℃;进样口温度为200℃,检测器温度为200℃。结果TLC法鉴别了大枫子;冰片含量(以龙脑和异龙脑的总量计)平均为4.94mg/g,RSD为2.0%(n=6);平均加样回收率为98.44%,RSD为1.45%(n=6)。结论该方法准确、灵敏度高,重复性好,可用于大枫子油的质量控制。

  • 标签: 大枫子油 定性鉴别 龙脑和异龙脑 GC
  • 简介:摘要目的建立三黄肿痛软膏的鉴别方法。方法采用显微鉴别对处方中的黄柏、黄芩进行鉴别;采用TLC分别对处方中的大黄等进行定性鉴别。结果处方中黄柏、黄芩显微特征明显;大黄、黄柏的TLC结果斑点清晰,重复性好,专属性较强。结论该方法稳定性好,简便易于操作,适用于我院制剂的质量控制要求。

  • 标签: 三黄肿痛软膏 质量控制 鉴别研究
  • 简介:摘要:我国医药行业最近几年随着我国整体经济建设的快速发展而发展迅速。 随着我国医疗卫生事业的发展,药品质量问题不断的涌现出现,并受到大众的广泛关注,如何提升药品的质量成为大众比较关心的问题。药品质量标准是药品检验中的重要依据和参考,直接关系着药品质量工作的效率。根据我国药品检验相关的法律研究可见,药品在进入市场前必须要对药品的质量进行检测,并邀请专家对药品的安全性问题进行分析和评审,保证上市药品的合格性。

  • 标签: 药品检验 质量标准
  • 简介:目的建立乙肝扶正胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对处方中虎杖、丹参、当归进行鉴别。结果在TLC图谱中可检出虎杖、丹参、当归的特征斑点。结论该方法操作简便、斑点清晰、重现性好,可用于建立乙肝扶正胶囊的定性质量标准

  • 标签: 乙肝扶正胶囊 薄层色谱 虎杖 丹参 当归 质量标准
  • 简介:【摘 要】目的:通过相关测定试验,对三七益肾颗粒的质量标准进行深入的研究与探讨,并对影响三七益肾颗粒质量的因素进行进一步的研究,为药物的科学应用提供有利条件。方法:通过 TLC测定方法对三七益肾颗粒中的四种药材分别进行鉴别,如金银花、甘草等。另外通过其他方法对三七益肾颗粒中的其他 元素(?成分),如羟基红花黄色素

  • 标签: 三七 颗粒 质量 标准