简介：【摘要】目的：为了进一步提高试验用药品管理的安全性、可靠性与有效性，探讨如何完善试验用药品的管理细节，以提高试验用药品的管理效率。方法：选取了我院近四年来GCP药房试验用药品的管理数据，通过不断改进和完善流通环节的管理细节，从而提高管理效率。结果：本研究临床结果显示通过完善试验用药品流通环节的管理细节，可对试验用药品管理起到较好的规范效果，使得试验用药品管理效率有所提高。结论：本研究结果证实，完善试验用药品的管理细节，可以提高试验用药品的管理效率，节省人力资源配置。

简介：摘要试验用药品作为整个药物临床试验的核心，其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障，以及临床试验结果的真实性、可靠性等关键问题。试验用药品的管理是药品注册现场核查和药物临床试验机构复核检查的一个重点关注环节。计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循环是一个有效的质量管理方法，通过PDCA循环法的实施，有效地提高了药物临床试验用药品管理的质量。

简介：

简介：摘要：临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式，必须建立起一个高效的质量管理体系，兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素，规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

简介：摘要本文分析了当前我国药品分类管理现状，针对药品管理存在处方药与非处方药的标签管理略现不足，抗生素凭处方销售执行不到位等问题进行了分析探讨，要加强药剂师的职业培训和管理，把药品分类管理能早日落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用。

简介：摘要：《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是药物临床试验全过程的质量标准。试验用药品管理直接影响受试者的权益与安全、临床试验数据与结果的科学性、真实性、可靠性。与已上市药品相比，临床试验用药品管理要求更严格、管理难度更高。随着我院临床试验研究中心承接项目的增多，药品种类多，包装多样性，登记表格多，温控冷链监控严，编盲药品管理复杂，药品发放、回收闭环管理难等问题愈加凸显。为保障临床试验用药品的规范管理及使用安全，我院临床试验研究中心采用临床试验用药品中心化管理模式，按GCP设立了用于保存、管理临床试验用药品的药房（简称GCP药房）。但目前手工操作的环节较多，且临床试验用药品的信息化管理程度较低，导致临床试验过程不规范问题较多。基于此，本篇文章对试验用药品管理建立质量风险管理体系进行研究，以供参考。

简介：【摘要】目的：介绍我院规范化管理临床试验用药品，将有效参考依据、借鉴提供给建设试验用药品管理。方法：从创建管理试验药房模式、管理人员专职化、搭配硬件设施、创建管理药房制度、拟定操作标准规程、强化培训等方面，明确规范化管理试验用药品。结果：试验药房运行呈现标准化，药物管理更具规范性。结果：构建试验用药科学化、规范化管理现实意义十分重要。

简介：摘要：在最新的2020版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）文件中对试验用药品管理工作作出了规范，这也是我国临床试验用药品管理的基本依据和规定。下文将结合国内临床试验用药品管理情况介绍目前常用的管理模式，分析当前管理存在的问题并提出解决对策，为各医疗机构临床试验用药品管理工作提供参考。

简介：摘要：试验用药品管理属于药物临床试验管理中最为核心的一项管理任务。试验用药品管理水平在一定程度上决定了药物临床试验质量能否达到标准状态。因此，医院若想保证药物临床试验质量，并同时令受试者在用药过程中能够绝对安全，其则必须对临床试验用药品所涉及的所有管理环节进行全面优化。这样一来，受试者用药安全才能得到全面保障，医院临床试验管理质量也能由此得到根本上的提高。本文主要对临床试验用药品创新化管理模式进行合理探讨及分析。

简介：国家食品药品随督管理局日前发出《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》，要求加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称，药品广告必须符合以下规定：

简介：

简介：现状近年来，随着经济技术的发展和市场化的推进，我国的药品包装越来越考究、越来越精致，有的甚至到了豪华的程度，造成了严重的资金和资源浪费，加重了老百姓的用药负担。

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简介：临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求尽可能少地出现不良反应（ADR）。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1／7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1／4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

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简介：摘要药品说明书是帮助我们认识和了解药品的良好途径，但一些人在服药前不看或看不懂药品说明书，这给安全用药带来了隐患。无论是处方药还是非处方药，服用前都应该先看明白说明书。本文对药品说明书中的药品名称、成分、作用与用途、用法与用量、毒副作用、注意事项和禁忌证、规格、含量、贮藏条件、批准文号、生产批号、有效期或失效期等内容进行了阐述和说明，并结合实际进行了用药安全的叙述。提出了无论是处方药还是非处方药，服用前都应该先看明白说明书。准确理解药品说明书上的内容，是患者安全用药的重要环节。