简介:目的建立他克莫司胶囊含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为流动相:乙腈-水-磷酸(700:300:1),柱温为60℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为215nm;对3批他克莫司胶囊进行含量测定。结果他克莫司浓度在12.5~125mg·L^-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=9),RSD=1.20%;3批样品中他克莫司含量分别为98.81%,98.67%,98.92%。结论该法测定他克莫司胶囊的含量,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克莫司胶囊含量的测定。
简介:目的与市售头孢克洛速释胶囊比较,探索头孢克洛缓释胶囊在人体内是否产生更合理的药物动力学特征。方法用挤出滚圆法制备含药微丸,然后分别采用EudragitNE30D和EudragitL30D-55包衣,二类微丸按35∶65比例填装胶囊,制成缓释胶囊,以市售速释胶囊作为参比制剂,在禁食状态下对24个健康志愿者进行生物利用度研究。结果与市售胶囊相比,缓释胶囊有较好的生物利用度,相对生物利用度为97.4%±12.1%,并且血药浓度高于MIC的时间比速释胶囊更久。结论本法制得的头孢克洛胶囊缓释作用较好,采用头孢克洛缓释胶囊给药,有效血药浓度保持时间可以大大延长。
简介:摘要目的探讨白芍总苷胶囊联合他克莫司胶囊治疗系统性红斑狼疮的疗效。方法本研究为随机对照试验。选取2018年10月至2020年10月烟台市烟台山医院收治的78例18岁以上的系统性红斑狼疮患者为研究对象,将其采用随机抽签数字表法分为两组,各39例。对照组男12例,女27例,年龄(35.02±4.42)岁;观察组男10例,女29例,年龄(34.53±4.89)岁。常规治疗时对照组给予他克莫司胶囊治疗,观察组联合白芍总苷胶囊治疗,对比两组患者取得的治疗效果、系统性红斑狼疮疾病活动度指数(SLEDAI)评分、糖皮质激素日用量、免疫指标水平、血清β2-微球蛋白(β2-MG)、颗粒蛋白前体(PGRN)、生长停滞基因6(Gas6)水平,记录患者不良反应发生情况及复发率。统计学方法采用独立样本t检验、χ2检验。结果观察组治疗有效率高于对照组[94.87%(37/39)比74.36%(29/39)],差异有统计学意义(χ2=6.303,P=0.012);观察组治疗后SLEDAI评分及糖皮质激素日用量分别为(3.14±1.62)分、(18.02±2.35)mg,均显著低于对照组的(5.21±2.32)分、(25.25±2.59)mg,差异均有统计学意义(t=4.568、12.911,均P<0.001);观察组治疗后免疫球蛋白A(IgA)、IgG、IgM水平分别为(2.10±0.41)g/L、(14.26±2.08)g/L、(1.41±0.22)g/L,均显著低于对照组的(2.98±0.58)g/L、(17.18±2.10)g/L、(1.93±0.31)g/L,C3、C4水平分别为(0.69±0.18)g/L、(0.28±0.10)g/L,均显著高于对照组的(0.60±0.17)g/L、(0.19±0.07)g/L,差异均有统计学意义(t=7.737、6.169、8.543、2.270、4.604,均P<0.05);观察组治疗后血清β2-MG、PGRN水平分别为(3.15±0.48)mg/L、(23.05±5.18)ng/L,均显著低于对照组的(5.32±1.25)mg/L、(30.02±7.18)ng/L,观察组Gas6水平为(43.25±5.21)mg/L,显著高于对照组的(34.15±4.68)mg/L,差异均有统计学意义(t=10.121、4.916、8.115,均P<0.001);观察组与对照组的不良反应发生率分别为7.69%(3/39)、10.26%(4/39),组间比较差异无统计学意义(χ2=0.157,P=0.692);两组复发率分别为5.13%(2/39)、25.64%(10/39),组间比较差异有统计学意义(χ2=6.303,P=0.012)。结论系统性红斑狼疮患者采用白芍总苷胶囊联合他克莫司胶囊治疗能改善其免疫功能,减少糖皮质激素用量,降低血清β2-MG、PGRN水平,提升Gas6水平,使得疾病活动度得以下降,复发率下降,且不良反应未见增加,证实了以上药物联合使用的有效性及安全性,具有显著的临床推广价值。