简介:摘要:目的:建立盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查方法,根据2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,莫西沙星为强抑菌性,方法采用0.4mol/L硫酸镁溶液作为络合剂,中和剂莫西沙星的抑菌效果,采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对莫西沙星滴眼液进行无菌检查,供试品使用3联式封闭式过滤器(滤膜孔径为0.45um,直径约50mm)过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,再用灭菌0.1%蛋白胨水溶液分次进行冲洗,每膜每次冲洗量为100ml,每膜总冲洗量为800ml,在最后一次冲洗中分别加入10ml的0.4mol/L硫酸镁溶液/膜(作用2分钟),以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查。结果:上述薄膜过滤法可为于盐酸莫西沙星滴眼液的无菌检查。
简介:摘要目的探讨莫西沙星所致不良反应的具体特征以及预防措施。方法选取我院2013年3月-2014年4月收治的莫西沙星所致不良反应患者共48例作为研究对象,通过对患者病历资料进行整理、分析、归纳以及总结对莫西沙星所致不良反应的临床特征进行具体分析,并探讨其预防措施。结果本组患者中以不良反应累及神经系统患者比例最多,与其他不良反应患者比例对比差异有统计学意义(P<0.05)。以不良反应发生在10-90min内患者数量比例最高,与其他不良反应发生时间段的患者比例对比差异有统计学意义(P<0.05)。服用莫西沙星所致不良反应在停药或者经过对症治疗后均得到有效缓解,患者恢复正常。结论莫西沙星所致不良反应与患者年龄以及用药方式均有关系,医院应该结合患者过往病史、感染史以及过敏史等合理选择药物种类和用药方式。