简介:摘要:在食品药品中化学添加剂类型日益多样的大背景下,食物中毒事件及用药严重不良反应事件不断增多,促使社会对于食品药品监督管理工作的要求更为严格。由此可见,食品药品监管单位必须扩大监管力度不断丰富监管方法及监管手段,做好档案管理工作,确保食品药品监督管理工作有序进行,以达到保护食品药品安全性的目标。同时,档案管理作为食品药品监督管理工作的主要组成部分,其管理工作质量直接影响后续监督管理工作,客观上要求食药品监管单位加大对于档案管理工作的重视程度,从根源上认识到食药品监管的重要性及必要性。鉴于此,本文针对强化档案管理促进食品药品监管事业发展的研究具有重要现实意义。
简介:摘要:药品检验是药品监管的重要组成部分,贯穿于药品注册研发、生产和上市后评价的全生命周期,在药品监管中发挥着不可替代的关键作用。药品检验质量的好坏直接关系到人民群众的用药安全,而药品检查机构是否建立完备且能有效执行的质量管理体系是决定药品检查质量高低的关键因素。检查机构建立完善的质量管理体系并能付诸实践,不仅有利于从制度上保障人民群众的生命安全和身体健康,而且有利于进一步规范药品市场经营秩序和医药经济健康发展。因此,深入研究国内外药品检查机构质量管理体系建设的优秀经验做法与现状,对药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略,都非常具有现实意义。
简介:采访国家安全生产专家刘铁民研究员的时候,尚未发问,他却首先抛出问题:“如果你现在收到警报,北京四环路的安慧桥上一辆罐车发生毒气泄漏,你怎么办?”