简介:摘要目的探讨急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)患者发生急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的尿量阈值,指导早期液体治疗。方法提取美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(medical information mart for intensive care Ⅳ,MIMIC-Ⅳ)中AP患者的临床资料,计算24 h尿率[24 hour urine output·kg-1·24 hour-1, 24-UR mL/(kg·h)]和48 h尿率[48 hour urine output·kg-1·48 hour-1, 48-UR mL/(kg·h)],根据患者7 d内是否发生急性肾损伤(AKI within 7 days,7-AKI)分为7-AKI组和非7-AKI组,绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,评估24-UR和48-UR对AP患者7-AKI发生的预测价值,根据ROC曲线得出的最佳截断值分别对24-UR与48-UR分组,采用逻辑回归分析7-AKI的危险因素,绘制Kaplan-Meier(KM)生存曲线分析24-UR和48-UR对AP患者住院病死率的影响。结果共纳入713例AP患者,ROC曲线分析结果显示,24-UR预测AP患者7-AKI的ROC曲线下面积(area under the ROC curve,AUC)为0.76,依据最大约登指数计算出的24-UR截断值为0.795 mL/(kg·h),48-UR的AUC为0.78,48-UR截断值为0.975 mL/(kg·h)。逻辑回归分析结果显示,与24-UR>0.795 mL/(kg·h)相比,24-UR≤0.795 mL/(kg·h)的是7-AKI的独立危险因素(OR:4.22,95%CI:1.5~11.85,P=0.006),同样,与48-UR>0.975 mL/(kg·h)相比,48-UR≤0.975 mL/(kg·h)的是7-AKI的独立危险因素(OR:3.75,95%CI:1.45~9.72,P=0.007);KM生存曲线显示高24-UR组住院生存率高于低24-UR组。结论24-UR可用于指导AP患者早期液体治疗。
简介:摘要目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8 002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。
简介:摘要糖尿病黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变致盲的主要原因之一。近年来,随着血管内皮生长因子(VEGF)在DME中致病作用的认识,国内外已开展了多项玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗的临床试验,证明其在提高患者视力和减轻黄斑水肿方面具有显著疗效,已成为DME的一线治疗方法。尽管如此,抗VEGF药物治疗在常规的临床应用中仍然存在诸多挑战,如注射次数频繁、部分患者治疗不敏感等,并且反复注射是否会对视网膜产生损伤仍不明确。DME的病理生理学过程十分复杂,除VEGF外还有许多炎症因子及生长因子参与。长效抗VEGF制剂、针对其他靶点的药物和基因治疗等临床试验也在不断开展。相信随着各项研究的深入和临床试验的进展,抗VEGF药物、其他药物和治疗方法在临床的逐步应用指日可待,未来有望为DME患者提供更方便、更有效的治疗。
简介:摘要:为了获取压力畸变对核心机性能的影响,验证进气压力畸变条件下的部件匹配性,研制一种可移动插板式压力畸变精密控制环境模拟试验器。试验器上采用伺服电机、直线推杆驱动的方式,可控制插板停留到任何中间位置且控制插板按指定速度移动,使插板位置控制精度在±0.5mm。采用了流场数值模拟评估和静力结构强度验证的方式,解决了带插板进气道在试车过程中受到的沿航向的轴向力产生问题,实现了压力畸变试验器在工况条件下的应力、应变、位移等参数的结果应用。进气畸变试验分别在相对换算转速t1、t2、t3,进口综合畸变指数4%条件下录取了核心机性能,结果表明:在不同核心机转速条件下产生相同综合畸变指数时插板深度不同,转速越高,产生相同畸变时插板的深度越浅,验证了所研制的压力畸变试验器在进气畸变条件下的稳定工作能力。
简介:摘要: 随着国民经济生活的快速发展和工业产业的快速升级,电力系统的建设水平能否安全有序地进行,对于电力网络安全性的保障具有十分重要的意义。变压器作为电力输配电系统中基本构成要素之一,其运行质量直接影响着整个输配电系统的运行质量。因此,为了保障变压器安全稳定地运行,进行高压试验是非常必要的。通过高压试验能够有效监测及评估分析变压器的运行状态,从而可以第一时间发现变压器运行中的问题,并及时进行处理,保障变压器运行安全。基于此,该文以变压器为对象,从电力变压器高压试验方法入手,分析了其试验异常的原因,并提出了针对性处理对策,以期能为电力输配电系统长久、安全、稳定地运行做出应有贡献。
简介:摘要:由于经济的发展速度越来越快,人们对于科学技术的研究力度不断加大,越来越多的科学技术应用到人们的日常生活以及企业生产中,极大方便了企业的生产,提高了生产的效率以及质量。在人们的日常生活中,电力资源非常重要,当拥有丰富的电力资源的时候,人们可以更好地利用电力开展正常的生活。因此对于电力企业而言,为人们提供更丰富并且稳定的电力资源极其重要。但是在电力系统运行过程中,如果出现高负荷的运行情况,极容易使得电力设备处在高压的状态下,导致许多电力安全事故的发生,不利于保障人们的生命财产安全,对此,为了更好避免电力设备故障的发生,便需要对高压试验中国的变压器试验问题进行详细的分析,并且提出解决故障问题的具体方法。基于此,本文首先讲述了电力系统中变压器高压试验的原理,其次讲述了高压试验的影响因素,最后讲述了故障的处理方法,以此来供相关人士参考与交流。