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  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要目的探测2018年四川省肺结核发病的空间聚集性,识别高风险区域;比较SaTScan与FleXScan软件扫描统计量法在肺结核空间聚集性探测方面的应用效果。方法基于中国疾病预防控制信息系统传染病报告信息管理系统中四川省181个县(区)2018年肺结核疫情数据和人口数据,建立地理信息数据库,分别采用SaTScan 9.4.1和FleXScan 3.1.2软件中的Poisson模型探测肺结核发病聚集区域,比较2种方法探测到的聚集区域的位置和范围,通过ArcGIS 10.5软件进行可视化。结果2018年四川省肺结核报告发病率为57.34/10万(47 601例),呈明显的聚集性分布。SaTScan和FleXScan软件分别扫描到8个和10个具有统计学意义( P<0.05)的空间聚集区域,对数似然比(log-likelihood ratio,LLR)分别为24.62~2 416.05和1.48~2 618.96。2种方法的扫描结果中一级聚集区均覆盖了大、小凉山地区,即彝族聚居区,二级聚集区共同覆盖了部分川西高原少数民族地区。二者在扫描出的聚集区域形状和范围上有所差异。SaTScan的聚集区覆盖了部分实际发病情况并不高的县(区),而FleXScan能将其从聚集区中区分出来,探测出更准确的不规则形状聚集区。结论四川省肺结核疫情存在明显的空间聚集性,大、小凉山地区和川西高原少数民族地区是高风险和重点防控区域。FleXScan更利于精准区分高聚集性区域中的"冷点"地区,更适合在四川省肺结核聚集性探测中应用。

  • 标签: 肺结核 时空扫描统计量 聚集分析
  • 简介:摘 要:伴随着科技的发展,医疗器械的数据精准度和反应及时性的提升给人体健康检查带来了更精准实时的检测效果。本文就血压计展开相关探讨。探讨为了使血压计所测血压数值更加准确、使用人群覆盖面更加广泛、血压计不断更进的步伐;探讨在世界人口高血压占比逐年增长,血压计的发展和普及显得异常重要的情况下血压计的未来发展空间

  • 标签: 血压 电子血压计 高血压 智能化
  • 简介:摘要:对生产企业而言,质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点,是基于全面质量管理而产生的新概念,其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动,在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品,事关人民群众的身体健康与生命安全,质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来,随着我国医药管理体制的不断改革,药品的市场化程度也在不断提升,药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时,尽可能地控制成本投入,已成为企业提升利润,实现战略发展的关键环节。对此,质量成本管理有着重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量成本管理 策略
  • 简介:摘要:在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实,确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品,并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中,其属于工艺验证的基础,通过对工艺参数的验证,可以确保药品生产质量。

  • 标签: 药品 生产工艺 参数 验证
  • 简介:摘要 : 在临床治疗中,药品是对病患进行治疗的重要手段之一,因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开,目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多,而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

  • 标签: 无菌药品 药品生产 无菌保证
  • 简介:摘要:关节磨损、半月板损伤、筋膜技术、MNT筋膜平衡疗法、SEP现象;

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  • 简介:摘要:药品生产企业对药品的注册管理,相对关键。对药品进行注册,是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理,需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

  • 标签: 药品生产企业 药品注册 管理
  • 简介:摘要:制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节,能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障,同时也对环境保护有着一定影响,故相关部门站在生态角度去考虑,对当前制药生产废水的处理做到重视,将工作重心放在废水处理环节,进行科学且全面的研究,凸显制药废水治理的价值,以往遗留的诸多问题也得到逐一解决,改善未来环境并避免难以恢复情况的发生,使废水处理现状得以改善。

  • 标签: 制药行业 生产废水 处理 研究
  • 简介:摘要:中药制剂成分复杂且有效成分不明确,法定标准有缺陷,已上市中药生产工艺变更往往难以下手,面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立,将有助于中药行业的可持续发展。

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  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要,其中随着医疗科技的发展,随着药业事业的发展,人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式,这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工序能力 分析
  • 简介:摘要:药品的安全和人们的生命安全息息相关,通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位,本文通过对风险管理概念的描述,对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。[4]

  • 标签: 药品 生产管理 风险
  • 简介:摘要 : 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

  • 标签: 药品监管 风险管理 药品生产
  • 简介:摘要:为了能更好的保证药品质量的安全、有效及稳定,在药品开发过程中必须要选择合理的生产工艺,这是保证药品质量的立足点。为保证药品的安全有效,需要重视药品工艺验证的重要性, 基于此,本文 对药品生产工艺验证的特点进行探讨。

  • 标签: 药品 生产工艺 验证 特点
  • 简介:摘要:随着生活节奏的加快,各行业的工作人员承受的工作压力也与日俱增。对于医务工作者而言,由于工作本身的高负荷、高风险等特点,其身心长期处于高度紧张的状态。特别是在防疫期间,医务人员承受着来自环境、工作、个人等多方面的压力。本文通过研究了解医务人员的压力现状,探讨社会工作介入的空间,旨在提高医务人员的心理健康水平,同时提升医疗服务质量。

  • 标签: 医务人员 压力现状 社会工作介入
  • 简介:摘要传染病及职业病在特定时空内的流行与分布是自然环境与社会经济等多重因素相互作用的结果,其分布格局具有空间属性。传统统计学方法以独立性假设为前提,忽略了疾病的空间属性,无法分析疾病的空间特征。空间自相关方法以地理信息系统为依托,能够同时对疾病的空间关系及属性值进行分析,探讨不同空间单元疾病数据间的空间依赖性,为传染病、职业病等疾病预测预警、防控措施的制定与评价等方面提供决策依据。

  • 标签: 职业病 传染病 慢性病 公共卫生 空间自相关分析 空间权重矩阵
  • 简介:摘要空间流行病学利用地理信息系统和空间分析技术,描述与分析人群疾病、健康和卫生事件的空间分布特点及发展变化规律。空间流行病学作为一门通用的学科方法,已在各种疾病研究中得到广泛应用。在围产医学领域,空间流行病学的研究主要集中在产科因素与社会因素的关系,以及环境因素(如空气污染)及交通与产科不良结局的关系等方面。本文对目前围产医学领域空间流行病学研究的主要方向进行简要综述,希望这一跨学科、应用高效的数据系统研究的方法在临床医学领域发挥更大的作用。

  • 标签: 流行病学研究 地理信息系统 空间分析 围生医学 妊娠结局
  • 简介:摘要人用疫苗是人类预防传染性疾病最有效的工具。目前已经有数十种人用疫苗可以预防数十种传染病。人用疫苗包括不含活微生物体的疫苗(灭活疫苗、类毒素疫苗、组分疫苗)、含活微生物体的疫苗(减毒活疫苗和载体疫苗)。人用疫苗的研发包括临床研究、工艺开发和检定方法研究,其中人用疫苗生产工艺对于制备优质、可靠的疫苗至关重要。本文就人用疫苗发展概况、人用疫苗生产工艺及各类人用疫苗的特点进行综述。

  • 标签: 疫苗 传染病 生产工艺 临床研究
  • 简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 标签: 药物片剂 批生产记录 审核