简介：《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004年版）》（以下简称新药品目录）颁布后，目前各省新药品目录已相继出台并陆续进入实施阶段。医院的医保办主任工作在医疗保险管理领域的最前沿，是医院和医疗保险管理部门的联系纽带，对新药品目录的实施有最深切的感受和最直接的反应。为了解新药品目录对医保的影响，我们邀请了北京地区的协和医院、宣武医院、北大医院、中日友好医院、医科院肿瘤医院的医保办主任进行了座谈。各位主任从医院管理的角度，从医疗保险管理者的角度，共同交流和探讨了药品目录扩大后医疗保险管理面临的问题，医疗保险基金面临的问题，并对加强改进医疗保险管理提出了有益的建议。

简介：摘要：与疾病诊断有关的分类（DRG）是医疗保险制度改革的一个重要内容。在这种支付模式下，由于对创新药物的需求没有足够的基础数据，从而导致对创新药物的需求降低，从而影响到病人获得创新药物的机会。本文从理论和文献两方面对DRG付费模式下的创新药物医保支付进行了整理和归纳。本文提出了在DRG付费试点地区应重视创新药物的应用，并参考国外的做法，对创新药物进行合理的支付，以提高参保人对创新药物的可及性。

简介：

简介：摘要：随着医药行业的快速发展，药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步，我国将会成为全球医药研究的核心。然而，制药企业的科研项目周期较长，技术难度大，资金投入大，研究数据要求真实、完整。所以，为了保证新药研发计划的顺利实施，制药企业必须加强质量管理。因此，本文从质量管理的角度出发，从质量管理的角度出发，对制药企业的药物开发特征进行了研究。

简介：摘要目的探讨药品库房利用获得资料以促进医院新药合理用药水平的提高途径。方法依据医院新药入院非申请用药科室医生缺乏对新药了解的情况，探讨药品库房利用优先获得的新药相关资料，促进医院新药合理用药水平提高的方法。结果用药科室申请，药事委员会审核的医院新药入院管理制度，可能导致非申请科室医生对该药的特性缺乏充分了解，而影响药物临床使用的安全性和有效性，药品库房利用药品配送附带的新药资料，通过刊发医院药讯、临床药学活动或医院网络平台等途径，促进医生了解并掌握新药相关信息，以促进医院合理用药水平的提高。结论药品库房主动参与医院新药的用药管理，将促进新药合理用药水平的提高。

简介：摘要：注册申请是整个药物开发过程中不可或缺的一部分。但是，很多人对注册申请单位新药研发部署流程的理解仍然是“组织材料、办事、建关系”。今天，作为药品注册官，我将谈谈实际的注册申请工作和药品研发过程的影响，让大家更深入地了解注册申请。同时，也期待分享在研发过程中的一些工作经验和心得，开诚布公，共同进步，互相启发。

简介：摘要：药品注册工作是药物研发过程中不可缺少的环节，该工作在药物研发工作运行过程中起着很重要的作用。申请人在完成药物研究工作后，提出药品注册的时候，注册部门需要根据相关法律法规和技术研究指导原则规定，对研究内容进行审核和评估，评估其安全性、有效性、质量可控性是否符合现行法规和指导原则要求。基于此，文章阐述药品注册概念以及我国药品注册现状，分析药品注册在新药研发过程中产生的作用，并探讨其发挥作用的方式。

简介：摘要：随着医学技术的不断发展，新药的研发和上市速度越来越快，为了保障患者的用药安全，新药品管理法的实施对药品生产质量管理工程提出了更高的要求。本文将就新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进进行探讨，以期对药品行业的发展和患者的用药安全提供一些借鉴和启示。

简介：

简介：摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康，保障人民身体权益，也能促使我国药品市场有序发展，促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生，暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此，如何寻求药品安全的长效机制，保障药品质量，完善药品安全管理机制，正成为社会各界广泛关注的话题。

简介：摘要：在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下，制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争，特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开，面对这样的行业趋势，制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量，满足人们的健康需要，在药品生产完成之后，必须要做好质量检验工作，质量检验符合规定的标准要求之后，才能投入到市场，否则的话，有问题的药品流入到市场之后，不仅难以发挥治病救人的作用，反而会对人体的健康产生危害。然而，新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出，对药品质量管理体系的建立提出新的标准，要求建立全面质量管理体系。

简介：摘要：新的药品管理法（以下简称“新法”）已于2019年12月1日起正式施行。该法作为药品领域最重要的一部法律，必将对与药品相关的各个领域产生巨大的影响。在这里，本文重点谈一谈该法的修订对药品生产质量管理的影响。

简介：摘要；在制药企业的管理中，药品生产质量管理是基础工作内容，可以有效提高药品生产水平，保证药品质量，使药品生产达到相关质量标准，减少药品生产中的不良污染等质量影响问题。在实际管理中，不同时代、不同企业内部管理面临的问题会有所不同。我们需要遵循大方向的标准，注意改善和预防企业内部的个性化问题，提高管理的最终效果。

简介：摘要：《药品管理法》自1984年9月20日发布以来，2013年和2015年修订了两次，2001年和2019年修订了两次，目前《药品管理法》于2019年12月1日正式实施。新修订的《药品管理法》以鼓励国内药品研发、规范制药行业生产经营活动、加强药品监督管理、促进制药产业健康发展、保护公共健康权益的顶层设计为基础。以我国国情为前提，借鉴国内外药品管理监督的有益经验，从理念和体制、制度和系统、机制和方式、战略、文化等方面改革创新，坚持科学发展。2020年和2021年，新药管理法对制药行业的影响逐渐显现。药品注册管理制度的优化激发了国内药品研发的热情。药品质量管理制度的加强提高了药品质量水平。专利连接制度体系的建立加强了药品知识产权保护。上市许可制度的确立促进了药品研发和生产资源的流通。

简介：摘要：新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进研究，是一个涉及药品安全、质量保障和公众健康的重要议题。随着科技的进步和全球化的趋势，药品生产质量管理面临着前所未有的挑战和机遇。新药品管理法的出台，旨在通过加强药品生产许可管理、强化药品生产过程监管和完善药品质量追溯体系等措施，提升药品生产质量管理的水平和效率。强化药品生产过程监管，是新药品管理法的另一项重要举措。通过引入先进的生产技术和设备，建立严格的监管制度和标准，可以确保药品生产过程的规范化和标准化。例如，一些药品生产企业已经引入了自动化生产线和智能化监控系统，实现了对药品生产过程的实时监控和预警，大大提高了药品生产的质量和安全性。

简介：摘要：药品注册工作是药物研发过程中不可缺少的环节，该工作在药物研发工作运行过程中起着很重要的作用。申请人在完成药物研究工作后，提出药品注册的时候，注册部门需要根据相关法律法规和技术研究指导原则规定，对研究内容进行审核和评估，评估其安全性、有效性、质量可控性是否符合现行法规和指导原则要求。基于此，文章阐述药品注册概念以及我国药品注册现状，分析药品注册在新药研发过程中产生的作用，并探讨其发挥作用的方式。

简介：摘要：药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节，对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后，注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价，评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此，本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状，分析了药品注册在新药研发过程中的作用，并探讨了其作用是如何发挥的。

简介：

简介：

简介：