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  • 简介:2007—2008年,在中华医学会糖尿病学分会组织下,在全国14各省市进行了糖尿病的流行病学调查。通过加权分析,在考虑性别、年龄、城乡分布和地区差别的因素后,估计我国20岁以上成年人糖尿病患病率为9.7%,中国成人糖尿病总数达9240万,我国可能已成为糖尿病患病人数最多的国家。糖尿病所导致的微血管及大血管并发症是患者致残、致死的主要原因。糖尿病已成为严重影响,人类身心健康的公共卫生问题。

  • 标签: 中华医学会糖尿病学分会 临床应用 利拉鲁肽 新药 降糖 流行病学调查
  • 简介:摘要:随着经济的发展,我国新药开发呈现出旺盛的趋势,国内著名医药企业、科学研究院及重点高效新药研发课题越来越多,药品研发已经形成了新兴产业。这将对提高我国国民的药物使用水平和医药经济发展起到很大的推动和促进作用。本文主要分析新药研发风险因素及应对策略分析。

  • 标签: 新药研发 风险因素 应对策略分析
  • 简介:  在研究植物来源的癌症化疗药物的过程中,其中植物来源的药物在治疗癌症方面发挥了重要的作用,  植物来源的天然产物药物在癌症、艾滋病和疟疾等疾病的治疗中发挥了越来越重要的作用

  • 标签: 新药研发 来源新药 研发进展
  • 简介:项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.

  • 标签: 项目管理 新药研发 过程 IT产业 行业 建筑业
  • 简介:生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

  • 标签: 新药 生殖毒性试验工作 规范性操作
  • 简介:不久前,辉瑞、强生和Elan制药宣布,它们联合开发的阿尔茨海默病(老年痴呆症的一种)药物在临床测试中的结果极差,因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿尔茨海默病患者的希望。

  • 标签: 老年痴呆症 新药研发 阿尔茨海默病患者 临床测试
  • 简介:天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队,先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务,是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

  • 标签: 安全评价研究中心 天津市 新药 天津药物研究院 研究机构 科研团队
  • 简介:【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展,新型的药品及工艺不断被创新和突破,新药研发力度得到持续化增强,虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题,缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦,提升治疗效率,但是新药使用最初,研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况,探讨技术层面的风险问题,确定应对措施。

  • 标签: 新药研发 技术风险 应对策略
  • 简介:天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队,先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务,是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

  • 标签: 安全评价研究中心 天津市 新药 天津药物研究院 研究机构 科研团队
  • 简介:微生物药物是新药研究与开发中极其重要的领域之一。结合本单位二十多年来在微生物制药研究过程中的经验与体会,探讨微生物新药创制的思路与方法.

  • 标签: 微生物药物 研究与开发 思路与方法
  • 简介:摘要目的分析新药I期临床研究中血标本采集的具体护理管理。方法选取2018年3—6月(我科成立于2018年1月)新药I期临床研究室中1248个血标本的采集予以全程管理。结果采集1248个血标本,采集时间控制在1min左右,无溶血、凝血现象,其合格率为100%。结论在对新药I期临床研究中的血标本采集进行管理的过程中,需要逐渐规范血标本采集流程、消毒操作,加强护理人员的护理管理能力,促进实验结果更加准确、客观,从而增强新药I期临床研究中所采集血标本的质量。

  • 标签: 新药I期 血标本 护理管理
  • 简介:  知情同意及知情同意书 受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,  临床试验方案中的伦理学要求 临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

  • 标签: 临床试验 原理操作 新药临床
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-03-13
  • 出处:《医药前沿》 2015年第3期
  • 机构:美国研究人员表示,他们已经发现了埃博拉病毒在过去40年中所发生的遗传变异,这些变异可能会影响正在研制中的埃博拉药物的疗效。
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:药学服务创新是适应医疗卫生体制改革和提高医疗效率南需要,可通过全程化药学服务、设立药师门诊、强化药品质量管理以及参与临床科学研究等方式不断改进药学服务。

  • 标签: 药学服务 创新