简介：摘要：目的：对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行比较，找出二者之间的异同。方法：从检验标准、实验室环境、培养基、抽（采）样、方法验证、仪器设备、动物实验等方面对二者进行比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验存在各种异同点。 结论：作为食品药品检验机构的检验人员，为更好的开展检验工作，应当注意二者的异同。关键词：药品微生物 食品微生物

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简介：目的：建立诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法。方法：采用平皿稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法。结果：采用平皿稀释法验证，白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70％以上，联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法验证大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率能达到70％以上，控制菌联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法可检出大肠埃希菌。结论：诺氟沙星胶囊微生物限度检查，可联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数；联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查控割菌。

简介：　　摘要：目的：比较药品微生物限度检查和食品微生物检验，分析总结出两者之间的相同点和不同点。方法：从依据的检验标准、实验室的环境要求、样品收集的方式、培养基的使用、验证方法的选择和仪器设备的应用等方面进行分析比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验之间虽然存在着许多相同点，但它们两者之间还是存在着本质的不同。结论：通过了解和掌握药品微生物限度检查和食品微生物检验之间的异同点，检验人员能更好的开展对药品和食品的相关检验工作。

简介：摘要药品微生物限度检查是国家为保证药品使用安全而强制规定的一项重要工作，我国药检工作逐步与国际接轨，并具有中国特色。但医院制剂生产的任一个环节如果不注意规范，都有可能造成制剂在生产过程中发生微生物污染；医院制剂微生物限度检查显得尤为重要。

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简介：摘要我国现行的《中国药典》对于药品微生物的限度检查在检查的基础上还需要进行方法验证。企业所生产的药品必须要对全部采用微生物限度检查的产品进行检查方法的验证，通过验证之后才能够得到可靠的结论。本文就抗菌药物微生物限度检查要点进行了一定的分析和探讨。

简介：摘要目的建立阿奇霉素原料的微生物限度检查方法。方法采用离心沉淀、薄膜过滤与冲洗液加入增溶剂并保温的方法消除阿奇霉素的抗菌活性。结果各试验菌的回收率均大于70%，控制菌结果呈阳性。结论该方法可作为阿奇霉素原料的常规微生物限度检查方法。

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简介：摘要：非无菌药品在生产、运输、储存等环节可能会引入微生物污染。微生物限度检查是非无菌药品质量标准检查项下内容，将是检查药品中微生物污染状况，保障用药安全性和有效性的重要方法。药品中很多组分都有抑菌作用，从而干扰检查结果的准确性，因此中国药典规定微生物限度检查所选方法的适用性必须要经过确认。方法适用性试验影响因素很多，其中标准菌株的保存、活化、使用、加菌回收是方法适用性试验的操作难点和关键点之一。

简介：[目的]考察袋装中药煎煮液的卫生学情况和pH值对中药汤剂储存的影响,为确定其保存期提供依据.[方法]取柳州市中医院常用的5类中药协定处方：A（补血汤）、B（珍珠汤）、C（利咽止咳汤）、D（骨伤一号汤）、E（通络一号汤）,按《中华人民共和国药典》2010版（一部）及已验证的检查方法进行微生物限度检查和pH测定.[结果]各类中药煎煮液在3种不同储存条件下、8周保存时间内的微生物检查结果均符合药典规定.5类袋装中药煎煮液在不同贮藏条件下的pH值均保持在一个相对稳定的水平.[结论]为保证患者服药的安全、有效,要注意袋装中药煎煮液的保存期.

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简介：摘要目的建立润肤霜的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版，采用常规法对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、以及控制菌的检查进行方法学验证。结果润肤霜的抑菌性较小，可采用常规法进行需氧菌总数计数、霉菌及酵母菌总数计数和控制菌的检查。结论建立的方法准确可靠，可用于润肤霜的微生物限度检查。

简介：摘要：微生物限度检查是药品、食品、化妆品等行业中常用的质量检测方法之一，通过检测样品中的微生物数量和种类，可评估样品的卫生质量和安全性。然而，现有的微生物限度检查方法存在局限性，因此有必要对微生物限度检查方法进行优化和改进，以提高检测的准确性和可靠性。本文综述优化和改进微生物限度检查方法，以提高检测的准确性和可靠性。

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简介：摘要目的改进和选择损伤中期合剂的微生物限度检查方法。方法通过三级稀释法和培养基稀释法分别对损伤中期合剂进行微生物限度检查，并进行比较。结果两种方法测定的微生物限度检查数据及结果相近，都可用于损伤中期合剂的微生物限度检查。结论损伤中期合剂的微生物限度检查采用培养基稀释法更简便和经济，可选择为损伤中期合剂的微生物限度检查方法。

简介：[摘要]目的：验证强力枇杷露的微生物限度检查方法。方法：根据《中国药典》（2020版四部）非无菌产品微生物限度检查法规定：通则1105、1106、1107进行方法适用性试验。结果：采用倾注法验证需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计，回收率在0.5~2范围内；采用常规法验证控制菌大肠埃希杆菌，检出阳性菌，阴性对照未检出。结论：验证的方法可作为强力枇杷露微生物限度的检查方法。

简介：目的：建立六种中药微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、离心集茵法、离心集茵培养基稀释法对六种中药进行方法验证。结果：复方川见精片用常规法，复方丹参片用培养基稀释法，复方黄连素片和复方仙鹤草肠炎胶囊用离心集茵法，复方鱼腥草片和维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查。结论：确立了六种中药微生物限度检查方法。保证微生物限度检查方法的有效性。

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简介：目的：建立参菊洗剂的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、离心集菌薄膜过滤法对参菊洗剂的微生物限度检查进行试验。结果：参菊洗剂的抑菌作用强，细菌、霉菌及酵母菌计数须采用离心集菌薄膜过滤法：金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查采用薄膜过滤法；生孢梭菌检查采用培养基稀释法才能彻底消除其抑菌作用。结论：该方法可行性强，检查结果符合《中国药典》2005年版的要求。